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Post-Massive Weight Loss Chest Contouring: Inferior Pedicle Technique in Pseudo-Gynäkomastie-Korrektur

28. Februar 2018 aktualisiert von: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Der massive Gewichtsverlust führt zu einem erheblichen Überschuss an Haut auf Brusthöhe, wodurch das Aussehen einer weiblichen Brust mit einer relativ wichtigen Ptose entsteht. In der Literatur wurden mehrere Techniken zur Gynäkomastie beschrieben, aber die postbariatrische Pseudogynäkomastie wurde noch nicht ausreichend behandelt. Darüber hinaus gibt es zu diesem Thema keine einzige einvernehmliche Technik. Die in diesem Dienst verwendete Technik wurde erstmals 2008 ( 1 ) an einer Serie von 8 Patienten mit einer durchschnittlichen Nachbeobachtungszeit von 13 Monaten beschrieben. Obwohl die Ergebnisse vielversprechend sind, wurde keine weitere Veröffentlichung durchgeführt, und das Verfahren bleibt in der Weltliteratur schlecht vertreten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankreich, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

alle Patienten, die wegen Gynäkomastie ins Krankenhaus eingeliefert wurden, aber nur Patienten mit einer inferioren gestielten Gynäkomastie, werden für das Projekt ausgewählt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gynäkomastie-Operation am unteren Stiel
  • Alter > 16

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 16

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ästhetische Ergebnisbewertung
Zeitfenster: Durchschnittlich 6 Monate nach der Operation
Patientenantwort auf einen Zufriedenheitsfragebogen
Durchschnittlich 6 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Ermittler

  • Studienleiter: Philippe LEVAN, MD, GHPSJ

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

14. November 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

2. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PEDINF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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