Rimodellamento del torace post-massiccia perdita di peso: tecnica del peduncolo inferiore nella correzione della pseudo-ginecomastia
28 febbraio 2018 aggiornato da: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Il massiccio dimagrimento comporta un importante eccesso di pelle a livello toracico conferendo l'aspetto di un seno femminile con ptoso relativamente importante.
Diverse tecniche sono state descritte in letteratura sulla ginecomastia, ma la pseudo-ginecomastia post-bariatrica non è stata ancora trattata a sufficienza.
Inoltre, non esiste un'unica tecnica consensuale su questo argomento.
La tecnica utilizzata in questo servizio è stata descritta per la prima volta nel 2008 ( 1 ) su una casistica di 8 pazienti con un follow-up medio di 13 mesi.
Sebbene i risultati siano promettenti, non è stata fatta alcuna altra pubblicazione e la procedura rimane mal rappresentata nella letteratura mondiale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
28
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
vengono selezionati per il progetto tutti i pazienti ricoverati per ginecomastia ma solo quelli con ginecomastia peduncolare inferiore.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurgia della ginecomastia del peduncolo inferiore
- Età > 16
Criteri di esclusione:
- Età < 16
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
punteggio risultato estetico
Lasso di tempo: Media di 6 mesi dopo l'intervento
|
risposta del paziente a un questionario di soddisfazione
|
Media di 6 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Philippe LEVAN, MD, GHPSJ
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
14 novembre 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 settembre 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
2 novembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 ottobre 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
24 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
1 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PEDINF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .