Effet de la vitamine D sur les concentrations minimales d'évérolimus chez les patients transplantés cardiaques
17 avril 2019 mis à jour par: Dr.Itai Gueta, Sheba Medical Center
L'effet de la normalisation des concentrations de vitamine D sur les concentrations minimales d'Everlomius
La vitamine D fait partie du schéma thérapeutique régulier chez les patients après une transplantation cardiaque.
En raison d'une interaction médicamenteuse potentielle entre la vitamine D et l'évérolmus, ces patients présentent un risque accru d'augmentation du métabolisme de l'évérolimus, pouvant entraîner une sous-immunosuppression.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
les patients post-transplantation cardiaque traités par évérolimus seront soumis à un dépistage des taux de vitamine D.
Les patients définis comme déficients seront traités avec de la vitamine D avec une surveillance étroite et intensive des niveaux d'évérolimus, en ajustant la dose orale quotidienne pour maintenir les niveaux thérapeutiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ramat Gan, Israël
- Sheba Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Patients transplantés cardiaques traités par évérolimus
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Carence en vitamine D
Supplémentation en vitamine D et surveillance étroite des niveaux résiduels d'évérolimus avec ajustements de la dose orale
|
Vitamine D orale quotidienne
|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Pas de carence en vitamine D
Surveillance régulière et de routine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Modification de la dose orale quotidienne d'évérolimus
Délai: 8 semaines
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 juillet 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
10 avril 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
10 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2018
Première publication (RÉEL)
18 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
18 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Vitamin D and Everolimus
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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