심장 이식 환자의 Everolimus 최저 농도에 대한 비타민 D의 영향
2019년 4월 17일 업데이트: Dr.Itai Gueta, Sheba Medical Center
Everlomius 최저 농도에 대한 정상화 비타민 D 농도의 효과
비타민 D는 심장 이식 후 환자의 정기적인 치료 요법의 일부입니다.
비타민 D와 에베롤무스 사이의 잠재적인 약물 간 상호 작용으로 인해 이러한 환자는 에베롤리무스 대사가 증가할 위험이 증가하여 잠재적으로 면역 억제 상태로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
에베로리무스로 치료받은 심장 이식 후 환자는 비타민 D 수치에 대해 선별 검사를 받게 됩니다.
결핍으로 정의된 환자는 에베롤리무스 수준을 면밀하고 집중적으로 모니터링하면서 비타민 D로 치료하고 치료 수준을 유지하기 위해 경구 일일 복용량을 조정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ramat Gan, 이스라엘
- Sheba Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
에베로리무스로 치료받은 심장이식 환자
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 비타민 D 결핍
비타민 D 보충 및 경구 투여량 조정을 통한 근접한 에베로리무스 최저치 모니터링
|
구강 일일 비타민 D
|
|
NO_INTERVENTION: 비타민 D 결핍 없음
정기 및 정기 모니터링
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
경구 일일 에버롤리무스 용량 변경
기간: 8주
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 10일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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