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维生素 D 对心脏移植患者依维莫司谷浓度的影响

2019年4月17日 更新者：Dr.Itai Gueta、Sheba Medical Center

标准化维生素 D 浓度对 Everlomius 谷浓度的影响

维生素 D 是心脏移植后患者常规治疗方案的一部分。 由于维生素 D 和依维莫司之间潜在的药物相互作用，这些患者依维莫司代谢增加的风险增加，可能导致免疫抑制不足。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

用依维莫司治疗的心脏移植后患者将接受维生素 D 水平筛查。 定义为缺乏的患者将接受维生素 D 治疗，并密切和密切监测依维莫司水平，调整口服每日剂量以维持治疗水平。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

11

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 以色列
      • Ramat Gan、以色列
        • Sheba Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

接受依维莫司治疗的心脏移植患者

排除标准：

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：缺乏维生素 D
补充维生素 D 和密切监测依维莫司谷浓度并调整口服剂量
膳食补充剂：维生素D
每日口服维生素D
NO_INTERVENTION：没有维生素D缺乏症
定期和常规监测

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
每日口服依维莫司剂量变化
大体时间：8周
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sheba Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年7月15日

初级完成 (实际的)

2019年4月10日

研究完成 (实际的)

2019年4月10日

研究注册日期

首次提交

2018年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月17日

首次发布 (实际的)

2018年1月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月17日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Vitamin D and Everolimus

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

维生素 D 缺乏症的临床试验

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赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

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条件

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药物干预

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