- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03404037
Serum Endostatin Type 2 Diabetic Patients
Serum Endostatin Level as a Marker for Coronary Artery Calcification in Type 2 Diabetic Patients With Coronary Heart Disease
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Zagazig, Egypte, 44519
- Zagazig University, Faculty of medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria: - Patients were between the ages of 50 and 70 years at enrollment.
- Symptomatic or previously recognized coronary artery disease for all the study population.
- Type 2 diabetic patients with the onset of type 2 diabetes occurred at age 30 years or older with no history of ketoacidosis for group II subjects.
Exclusion Criteria:
- left ventricular ejection fraction (LVEF) ≤40%, chronic heart failure, unstable angina, Myocardial infarction, arrhythmia, valvular heart disease, coronary artery bypass surgery, and history of stent placement, liver diseases, malignancy, glomerular filtration rate index < 35 mL/min/m2, serum creatinine level above 4.5 mg/dL, body mass index >30 kg/m2 or < 15 kg/m2, pulmonary edema, stroke, acute infections, severe trauma, recent surgery, inflammatory conditions, thyrotoxicosis, pregnancy and known allergic reactions.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Group I
Fifty-five coronary artery disease patients without type 2 DM
|
An oral (metoprolol 20 mg) was given to the patients with heart rates > 60 beats/minute and had no contraindications to beta-blockers, one hour before the scan. Sublingual nitroglycerin was given to all patients before CT examination. A 64-slice CT scanner (Sensation 64; Siemens Medical System, Germany) was used for imaging all subjects. All CT examinations were done during inspiratory breath holding. Endostatin levels were measured using a sandwich ELISA kit according to the manufacturer's instructions endostatin ELISA kit (R&D Systems, Minneapolis, Minnesota, USA
Autres noms:
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Group II
Fifty-five coronary artery disease patients with type 2 DM
|
An oral (metoprolol 20 mg) was given to the patients with heart rates > 60 beats/minute and had no contraindications to beta-blockers, one hour before the scan. Sublingual nitroglycerin was given to all patients before CT examination. A 64-slice CT scanner (Sensation 64; Siemens Medical System, Germany) was used for imaging all subjects. All CT examinations were done during inspiratory breath holding. Endostatin levels were measured using a sandwich ELISA kit according to the manufacturer's instructions endostatin ELISA kit (R&D Systems, Minneapolis, Minnesota, USA
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Serum Endostatin Level as a Marker for Coronary Artery Calcification in Type 2 Diabetic Patients with Coronary Heart Disease
Délai: 3-Months
|
Measurement of serum endostatin and Coronary artery calcification in type 2 diabetic patients patients and non-diabetic patients.
|
3-Months
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hazem M Elashmawy, MD. Msc, Faculty of medicine, Zagazig university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies artérielles occlusives
- Maladies du système endocrinien
- Diabète sucré
- Maladie coronarienne
- Maladie de l'artère coronaire
- Ischémie myocardique
- Diabète sucré, Type 2
- Artériosclérose
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents antinéoplasiques
- Inhibiteurs de l'angiogenèse
- Agents modulateurs de l'angiogenèse
- Substances de croissance
- Inhibiteurs de croissance
- Endostatines
Autres numéros d'identification d'étude
- 3527/20-2-2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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