- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03404037
Serum Endostatin Type 2 Diabetic Patients
Serum Endostatin Level as a Marker for Coronary Artery Calcification in Type 2 Diabetic Patients With Coronary Heart Disease
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Zagazig, Egitto, 44519
- Zagazig University, Faculty of medicine
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria: - Patients were between the ages of 50 and 70 years at enrollment.
- Symptomatic or previously recognized coronary artery disease for all the study population.
- Type 2 diabetic patients with the onset of type 2 diabetes occurred at age 30 years or older with no history of ketoacidosis for group II subjects.
Exclusion Criteria:
- left ventricular ejection fraction (LVEF) ≤40%, chronic heart failure, unstable angina, Myocardial infarction, arrhythmia, valvular heart disease, coronary artery bypass surgery, and history of stent placement, liver diseases, malignancy, glomerular filtration rate index < 35 mL/min/m2, serum creatinine level above 4.5 mg/dL, body mass index >30 kg/m2 or < 15 kg/m2, pulmonary edema, stroke, acute infections, severe trauma, recent surgery, inflammatory conditions, thyrotoxicosis, pregnancy and known allergic reactions.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Group I
Fifty-five coronary artery disease patients without type 2 DM
|
An oral (metoprolol 20 mg) was given to the patients with heart rates > 60 beats/minute and had no contraindications to beta-blockers, one hour before the scan. Sublingual nitroglycerin was given to all patients before CT examination. A 64-slice CT scanner (Sensation 64; Siemens Medical System, Germany) was used for imaging all subjects. All CT examinations were done during inspiratory breath holding. Endostatin levels were measured using a sandwich ELISA kit according to the manufacturer's instructions endostatin ELISA kit (R&D Systems, Minneapolis, Minnesota, USA
Altri nomi:
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Group II
Fifty-five coronary artery disease patients with type 2 DM
|
An oral (metoprolol 20 mg) was given to the patients with heart rates > 60 beats/minute and had no contraindications to beta-blockers, one hour before the scan. Sublingual nitroglycerin was given to all patients before CT examination. A 64-slice CT scanner (Sensation 64; Siemens Medical System, Germany) was used for imaging all subjects. All CT examinations were done during inspiratory breath holding. Endostatin levels were measured using a sandwich ELISA kit according to the manufacturer's instructions endostatin ELISA kit (R&D Systems, Minneapolis, Minnesota, USA
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Serum Endostatin Level as a Marker for Coronary Artery Calcification in Type 2 Diabetic Patients with Coronary Heart Disease
Lasso di tempo: 3-Months
|
Measurement of serum endostatin and Coronary artery calcification in type 2 diabetic patients patients and non-diabetic patients.
|
3-Months
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hazem M Elashmawy, MD. Msc, Faculty of medicine, Zagazig university
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie arteriose occlusive
- Malattie del sistema endocrino
- Diabete mellito
- Malattia coronarica
- Disfunsione dell'arteria coronaria
- Ischemia miocardica
- Diabete mellito, tipo 2
- Arteriosclerosi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antineoplastici
- Inibitori dell'angiogenesi
- Agenti di modulazione dell'angiogenesi
- Sostanze per la crescita
- Inibitori della crescita
- Endostatine
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3527/20-2-2017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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