- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03404037
Serum Endostatin Type 2 Diabetic Patients
Serum Endostatin Level as a Marker for Coronary Artery Calcification in Type 2 Diabetic Patients With Coronary Heart Disease
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Zagazig, Ägypten, 44519
- Zagazig University, Faculty of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria: - Patients were between the ages of 50 and 70 years at enrollment.
- Symptomatic or previously recognized coronary artery disease for all the study population.
- Type 2 diabetic patients with the onset of type 2 diabetes occurred at age 30 years or older with no history of ketoacidosis for group II subjects.
Exclusion Criteria:
- left ventricular ejection fraction (LVEF) ≤40%, chronic heart failure, unstable angina, Myocardial infarction, arrhythmia, valvular heart disease, coronary artery bypass surgery, and history of stent placement, liver diseases, malignancy, glomerular filtration rate index < 35 mL/min/m2, serum creatinine level above 4.5 mg/dL, body mass index >30 kg/m2 or < 15 kg/m2, pulmonary edema, stroke, acute infections, severe trauma, recent surgery, inflammatory conditions, thyrotoxicosis, pregnancy and known allergic reactions.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Group I
Fifty-five coronary artery disease patients without type 2 DM
|
An oral (metoprolol 20 mg) was given to the patients with heart rates > 60 beats/minute and had no contraindications to beta-blockers, one hour before the scan. Sublingual nitroglycerin was given to all patients before CT examination. A 64-slice CT scanner (Sensation 64; Siemens Medical System, Germany) was used for imaging all subjects. All CT examinations were done during inspiratory breath holding. Endostatin levels were measured using a sandwich ELISA kit according to the manufacturer's instructions endostatin ELISA kit (R&D Systems, Minneapolis, Minnesota, USA
Andere Namen:
|
|
Group II
Fifty-five coronary artery disease patients with type 2 DM
|
An oral (metoprolol 20 mg) was given to the patients with heart rates > 60 beats/minute and had no contraindications to beta-blockers, one hour before the scan. Sublingual nitroglycerin was given to all patients before CT examination. A 64-slice CT scanner (Sensation 64; Siemens Medical System, Germany) was used for imaging all subjects. All CT examinations were done during inspiratory breath holding. Endostatin levels were measured using a sandwich ELISA kit according to the manufacturer's instructions endostatin ELISA kit (R&D Systems, Minneapolis, Minnesota, USA
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Serum Endostatin Level as a Marker for Coronary Artery Calcification in Type 2 Diabetic Patients with Coronary Heart Disease
Zeitfenster: 3-Months
|
Measurement of serum endostatin and Coronary artery calcification in type 2 diabetic patients patients and non-diabetic patients.
|
3-Months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hazem M Elashmawy, MD. Msc, Faculty of Medicine, Zagazig University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Diabetes Mellitus
- Koronare Krankheit
- Koronare Herzkrankheit
- Myokardischämie
- Diabetes mellitus, Typ 2
- Arteriosklerose
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Antineoplastische Mittel
- Angiogenese-Inhibitoren
- Angiogenese-modulierende Mittel
- Wuchsstoffe
- Wachstumshemmer
- Endostatine
Andere Studien-ID-Nummern
- 3527/20-2-2017
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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