- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06120933
Un essai clinique en groupe unique étudiant les effets d'une combinaison de vitamines capillaires sur la croissance et la santé des cheveux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
-
Santa Monica, California, États-Unis, 90404
- Citruslabs
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 30 ans et plus Problèmes auto-déclarés concernant la croissance, la chute et l'amincissement des cheveux Généralement en bonne santé - ne vivent pas avec une maladie chronique incontrôlée Doivent être prêts à arrêter de prendre tout autre supplément pour la croissance des cheveux ou tout supplément de biotine pendant la durée de l'essai. au cours des trois derniers mois, n'a introduit aucun nouveau supplément ou médicament pour cibler la croissance, la chute ou la santé des cheveux. Les individus doivent accepter de s'abstenir de teindre leurs cheveux dans les zones d'intérêt cibles jusqu'à ce que l'étude soit terminée. Volonté et capable de prendre des produits de haute qualité. des photos de la racine de leurs cheveux
Critère d'exclusion:
- Toute condition chronique préexistante qui empêcherait les participants d'adhérer au protocole, y compris les troubles oncologiques et psychiatriques Toute personne présentant des réactions allergiques graves connues Toute personne ayant une allergie connue à l'un des ingrédients Toute personne utilisant actuellement un supplément pour la croissance des cheveux Toute personne utilisant actuellement de la biotine Toute personne ayant maladies du cuir chevelu ou des cheveux, y compris, mais sans s'y limiter, la pelade (un trouble de perte de cheveux entraînant des taches chauves sur la tête) Les femmes enceintes, qui allaitent ou qui tentent de devenir enceintes Ne veulent pas suivre le protocole de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Population testée
Pendant les 8 premières semaines, chaque participant prendra quotidiennement les suppléments Hair Nutra Growth et Hair Nutra Boost. Pendant les 4 semaines restantes, les participants prendront uniquement le supplément Hair Nutra Growth. |
Début de l'étude (semaine 0) à semaine 8 : Chaque participant prendra à la fois les capsules Hair Nutra Growth et les capsules Hair Nutra Boost. Les participants doivent prendre 2 capsules de Hair Nutra Growth par jour, une le matin et une l'après-midi, avec de la nourriture ou après un repas. Les gélules doivent être prises avec de l'eau. Les participants doivent prendre 1 capsule de Hair Nutra Boost par jour avec de la nourriture ou après un repas. Ces gélules doivent également être prises avec de l'eau. De la semaine 9 à la semaine 12 : Les participants doivent UNIQUEMENT prendre le Hair Nutra Growth. Les participants doivent prendre 1 capsule de Hair Nutra Boost par jour avec de la nourriture ou après un repas. Ces gélules doivent également être prises avec de l'eau. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du taux de croissance des cheveux autodéclaré. [Délai : de référence jusqu'à la semaine 12]
Délai: 12 semaines
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Les changements dans le taux de croissance des cheveux autodéclaré seront enregistrés via des questionnaires spécifiques à l'étude.
Les réponses seront sur une échelle de Likert (échelle de 0 à 5), 5 représentant le résultat le plus favorable/le meilleur (par exemple, « Pas du tout ») et 1 représentant le résultat le moins favorable/le pire (par exemple, « Grave »).
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12 semaines
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Modifications du taux de perte de cheveux autodéclaré. [Délai : de référence jusqu'à la semaine 12]
Délai: 12 semaines
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Les changements dans le taux de perte de cheveux seront enregistrés via des questionnaires spécifiques à l'étude.
Les réponses seront sur une échelle de Likert (échelle de 0 à 5), 5 représentant le résultat le plus favorable/le meilleur (par exemple, « Pas du tout ») et 1 représentant le résultat le moins favorable/le pire (par exemple, « Grave »).
Modifications du taux de perte de cheveux autodéclaré
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12 semaines
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Modifications de la chute des cheveux. [Délai : de référence jusqu'à la semaine 12]
Délai: 12 semaines
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Les changements dans la chute des cheveux seront enregistrés via des questionnaires spécifiques à l'étude.
Les réponses seront sur une échelle de Likert (échelle de 0 à 5), 5 représentant le résultat le plus favorable/le meilleur (par exemple, « Pas du tout ») et 1 représentant le résultat le moins favorable/le pire (par exemple, « Grave »).
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la santé globale des cheveux perçue par les participants. [Délai : de référence jusqu'à la semaine 12]
Délai: 12 semaines
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Les changements dans la perception des participants quant à leur santé capillaire globale seront enregistrés via des questionnaires spécifiques à l'étude.
Les réponses seront sur une échelle de Likert (échelle de 0 à 5), 5 représentant le résultat le plus favorable/le meilleur (par exemple, « Pas du tout ») et 1 représentant le résultat le moins favorable/le pire (par exemple, « Grave »).
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12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de l'épaisseur des cheveux. [Délai : de référence jusqu'à la semaine 12]
Délai: 12 semaines
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Les changements dans la perception des participants quant à l'épaisseur de leurs cheveux seront enregistrés via des questionnaires spécifiques à l'étude.
Les réponses seront sur une échelle de Likert (échelle de 0 à 5), 5 représentant le résultat le plus favorable/le meilleur (par exemple, « Pas du tout ») et 1 représentant le résultat le moins favorable/le pire (par exemple, « Grave »).
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12 semaines
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Modifications de la brillance des cheveux. [Délai : de référence jusqu'à la semaine 12]
Délai: 12 semaines
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Les changements dans la perception des participants quant à la brillance de leurs cheveux seront enregistrés via des questionnaires spécifiques à l'étude.
Les réponses seront sur une échelle de Likert (échelle de 0 à 5), 5 représentant le résultat le plus favorable/le meilleur (par exemple, « Pas du tout ») et 1 représentant le résultat le moins favorable/le pire (par exemple, « Grave »).
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12 semaines
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Modifications de la douceur des cheveux. [Délai : de référence jusqu'à la semaine 12]
Délai: 12 semaines
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Les changements dans la perception des participants quant à la douceur de leurs cheveux seront enregistrés via des questionnaires spécifiques à l'étude.
Les réponses seront sur une échelle de Likert (échelle de 0 à 5), 5 représentant le résultat le plus favorable/le meilleur (par exemple, « Pas du tout ») et 1 représentant le résultat le moins favorable/le pire (par exemple, « Grave »).
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12 semaines
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Modifications de la vitalité des cheveux. [Délai : de référence jusqu'à la semaine 12]
Délai: 12 semaines
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Les changements dans la perception des participants quant à la vitalité de leurs cheveux seront enregistrés via des questionnaires spécifiques à l'étude.
Les réponses seront sur une échelle de Likert (échelle de 0 à 5), 5 représentant le résultat le plus favorable/le meilleur (par exemple, « Pas du tout ») et 1 représentant le résultat le moins favorable/le pire (par exemple, « Grave »).
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20354
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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