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Un essai clinique en groupe unique étudiant les effets d'une combinaison de vitamines capillaires sur la croissance et la santé des cheveux

2 novembre 2023 mis à jour par: BrandiZone
Cet essai clinique vise à étudier l'efficacité de deux suppléments capillaires Vitamins Revive pour favoriser la croissance des cheveux, réduire la chute des cheveux et améliorer la santé globale des cheveux. Les produits évalués sont Hair Nutra Growth et Hair Nutra Boost. L'essai évaluera l'efficacité des produits pour induire une meilleure croissance des cheveux, une réduction de la chute et de la chute des cheveux, une augmentation de l'épaisseur et de la plénitude des cheveux, ainsi qu'une amélioration de l'apparence et de la vitalité des cheveux sur une période de test de 12 semaines. Les participants rempliront des questionnaires spécifiques à l'étude au départ, à la semaine 4, à la semaine 8 et à la semaine 12. Les participants fourniront également des photos de leurs cheveux au départ, à la semaine 4, à la semaine 8 et à la semaine 12.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Santa Monica, California, États-Unis, 90404
        • Citruslabs

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes âgées de 30 ans et plus Problèmes auto-déclarés concernant la croissance, la chute et l'amincissement des cheveux Généralement en bonne santé - ne vivent pas avec une maladie chronique incontrôlée Doivent être prêts à arrêter de prendre tout autre supplément pour la croissance des cheveux ou tout supplément de biotine pendant la durée de l'essai. au cours des trois derniers mois, n'a introduit aucun nouveau supplément ou médicament pour cibler la croissance, la chute ou la santé des cheveux. Les individus doivent accepter de s'abstenir de teindre leurs cheveux dans les zones d'intérêt cibles jusqu'à ce que l'étude soit terminée. Volonté et capable de prendre des produits de haute qualité. des photos de la racine de leurs cheveux

Critère d'exclusion:

  • Toute condition chronique préexistante qui empêcherait les participants d'adhérer au protocole, y compris les troubles oncologiques et psychiatriques Toute personne présentant des réactions allergiques graves connues Toute personne ayant une allergie connue à l'un des ingrédients Toute personne utilisant actuellement un supplément pour la croissance des cheveux Toute personne utilisant actuellement de la biotine Toute personne ayant maladies du cuir chevelu ou des cheveux, y compris, mais sans s'y limiter, la pelade (un trouble de perte de cheveux entraînant des taches chauves sur la tête) Les femmes enceintes, qui allaitent ou qui tentent de devenir enceintes Ne veulent pas suivre le protocole de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Population testée

Pendant les 8 premières semaines, chaque participant prendra quotidiennement les suppléments Hair Nutra Growth et Hair Nutra Boost.

Pendant les 4 semaines restantes, les participants prendront uniquement le supplément Hair Nutra Growth.

Début de l'étude (semaine 0) à semaine 8 :

Chaque participant prendra à la fois les capsules Hair Nutra Growth et les capsules Hair Nutra Boost.

Les participants doivent prendre 2 capsules de Hair Nutra Growth par jour, une le matin et une l'après-midi, avec de la nourriture ou après un repas. Les gélules doivent être prises avec de l'eau.

Les participants doivent prendre 1 capsule de Hair Nutra Boost par jour avec de la nourriture ou après un repas. Ces gélules doivent également être prises avec de l'eau.

De la semaine 9 à la semaine 12 :

Les participants doivent UNIQUEMENT prendre le Hair Nutra Growth. Les participants doivent prendre 1 capsule de Hair Nutra Boost par jour avec de la nourriture ou après un repas. Ces gélules doivent également être prises avec de l'eau.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du taux de croissance des cheveux autodéclaré. [Délai : de référence jusqu'à la semaine 12]
Délai: 12 semaines
Les changements dans le taux de croissance des cheveux autodéclaré seront enregistrés via des questionnaires spécifiques à l'étude. Les réponses seront sur une échelle de Likert (échelle de 0 à 5), 5 représentant le résultat le plus favorable/le meilleur (par exemple, « Pas du tout ») et 1 représentant le résultat le moins favorable/le pire (par exemple, « Grave »).
12 semaines
Modifications du taux de perte de cheveux autodéclaré. [Délai : de référence jusqu'à la semaine 12]
Délai: 12 semaines
Les changements dans le taux de perte de cheveux seront enregistrés via des questionnaires spécifiques à l'étude. Les réponses seront sur une échelle de Likert (échelle de 0 à 5), 5 représentant le résultat le plus favorable/le meilleur (par exemple, « Pas du tout ») et 1 représentant le résultat le moins favorable/le pire (par exemple, « Grave »). Modifications du taux de perte de cheveux autodéclaré
12 semaines
Modifications de la chute des cheveux. [Délai : de référence jusqu'à la semaine 12]
Délai: 12 semaines
Les changements dans la chute des cheveux seront enregistrés via des questionnaires spécifiques à l'étude. Les réponses seront sur une échelle de Likert (échelle de 0 à 5), 5 représentant le résultat le plus favorable/le meilleur (par exemple, « Pas du tout ») et 1 représentant le résultat le moins favorable/le pire (par exemple, « Grave »).
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la santé globale des cheveux perçue par les participants. [Délai : de référence jusqu'à la semaine 12]
Délai: 12 semaines
Les changements dans la perception des participants quant à leur santé capillaire globale seront enregistrés via des questionnaires spécifiques à l'étude. Les réponses seront sur une échelle de Likert (échelle de 0 à 5), 5 représentant le résultat le plus favorable/le meilleur (par exemple, « Pas du tout ») et 1 représentant le résultat le moins favorable/le pire (par exemple, « Grave »).
12 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de l'épaisseur des cheveux. [Délai : de référence jusqu'à la semaine 12]
Délai: 12 semaines
Les changements dans la perception des participants quant à l'épaisseur de leurs cheveux seront enregistrés via des questionnaires spécifiques à l'étude. Les réponses seront sur une échelle de Likert (échelle de 0 à 5), 5 représentant le résultat le plus favorable/le meilleur (par exemple, « Pas du tout ») et 1 représentant le résultat le moins favorable/le pire (par exemple, « Grave »).
12 semaines
Modifications de la brillance des cheveux. [Délai : de référence jusqu'à la semaine 12]
Délai: 12 semaines
Les changements dans la perception des participants quant à la brillance de leurs cheveux seront enregistrés via des questionnaires spécifiques à l'étude. Les réponses seront sur une échelle de Likert (échelle de 0 à 5), 5 représentant le résultat le plus favorable/le meilleur (par exemple, « Pas du tout ») et 1 représentant le résultat le moins favorable/le pire (par exemple, « Grave »).
12 semaines
Modifications de la douceur des cheveux. [Délai : de référence jusqu'à la semaine 12]
Délai: 12 semaines
Les changements dans la perception des participants quant à la douceur de leurs cheveux seront enregistrés via des questionnaires spécifiques à l'étude. Les réponses seront sur une échelle de Likert (échelle de 0 à 5), 5 représentant le résultat le plus favorable/le meilleur (par exemple, « Pas du tout ») et 1 représentant le résultat le moins favorable/le pire (par exemple, « Grave »).
12 semaines
Modifications de la vitalité des cheveux. [Délai : de référence jusqu'à la semaine 12]
Délai: 12 semaines
Les changements dans la perception des participants quant à la vitalité de leurs cheveux seront enregistrés via des questionnaires spécifiques à l'étude. Les réponses seront sur une échelle de Likert (échelle de 0 à 5), 5 représentant le résultat le plus favorable/le meilleur (par exemple, « Pas du tout ») et 1 représentant le résultat le moins favorable/le pire (par exemple, « Grave »).
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

6 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

6 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2023

Première publication (Réel)

7 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20354

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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