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A Study to Evaluate Effectiveness of Sublobar Dissection in Patients With Non-small Cell Lung Cancer

18 mai 2018 mis à jour par: XiangNing Fu, Tongji Hospital

A Multi-centre Real-world Non-interventional Observational Study to Evaluate Effectiveness of Sublobar Dissection in the Chinese Patients With Non-small Cell Lung Cancer

A study to evaluate effectiveness of sublobar dissection in patients with non-small cell lung cancer

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

This is a multi-centre real-world non-interventional observational study. The study data on patient demographic/tumor biological characteristics and clinical treatments were retrospectively collected to evaluate effectiveness of sublobar dissection in the Chinese patients with non-small cell lung cancer who received sublobar dissection.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3902

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Beijing, Chine, 100853
        • China PLA General Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chine, 450003
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430030
        • Tongji Hospital Affiliated to Huazhong Technology Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210009
        • Jiangsu Cancer Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710000
        • Xi'an Tangdu Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200030
        • Shanghai Chest Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
        • Huaxi Hospital Affiliated to Sichuan University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chine, 300051
        • Tianjin Chest Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310003
        • First Hospital Affiliated to Zhejiang University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Chinese patients with pathological diagnosed non-small cell lung cancer who received sublobar dissection and lymphadenectomy

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients >= 18 years old;
  • Patients who received sublobar dissection from 2014 to 2017 (segment dissection/wedge dissection/segment and wedge dissections);
  • Patients who received selective or systematic lymphadenectomy;
  • Pathologically diagnosed patients with non-small cell lung cancer;
  • Pathological staging: I, II

Exclusion Criteria:

  • Patients who received cancer treatments before surgeries (adjuvant therapies including chemotherapies, radiotherapies, target therapies);
  • Patients who received late-phase or intolerant palliative lobectomy or compromise sublobar dissection;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sublobar dissection
Chinese NSCLC patients who received sublobar dissection
Procédure: Sublobar dissection
Sublobar dissection plus lymphadenectomy
Autres noms:
  • Surgeries

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La survie globale
Délai: 2014 - 2017
La survie globale
2014 - 2017

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Overall survivals in subgroups
Délai: 2014 - 2017
Overall survivals categorised by tumor biological characteristics
2014 - 2017

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact factors of overall survival
Délai: 2014 - 2017
Impact factors of overall survival as measured by patient demographic/tumor biological characteristics and clinical treatments
2014 - 2017
Death rates after surgeries
Délai: 2014 - 2017
Death rates after surgeries
2014 - 2017
Impact factors of death rates after surgeries
Délai: 2014 - 2017
Impact factors of death rates after surgeries
2014 - 2017
Incidence of complications after surgeries
Délai: 2014 - 2017
Incidence of complications after surgeries
2014 - 2017

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tongji Hospital

Collaborateurs

LinkDoc Technology (Beijing) Co. Ltd.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xiangning Fu, PhD, Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College Huazhong Technology University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2018

Première publication (Réel)

9 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TJ-LC-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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