- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03427567
A Study to Evaluate Effectiveness of Sublobar Dissection in Patients With Non-small Cell Lung Cancer
18 de mayo de 2018 actualizado por: XiangNing Fu, Tongji Hospital
A Multi-centre Real-world Non-interventional Observational Study to Evaluate Effectiveness of Sublobar Dissection in the Chinese Patients With Non-small Cell Lung Cancer
A study to evaluate effectiveness of sublobar dissection in patients with non-small cell lung cancer
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This is a multi-centre real-world non-interventional observational study.
The study data on patient demographic/tumor biological characteristics and clinical treatments were retrospectively collected to evaluate effectiveness of sublobar dissection in the Chinese patients with non-small cell lung cancer who received sublobar dissection.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3902
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100853
- China PLA General Hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450003
- Henan Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Tongji Hospital Affiliated to Huazhong Technology Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210009
- Jiangsu Cancer Hospital
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710000
- Xi'an Tangdu Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200030
- Shanghai chest hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
- Huaxi Hospital Affiliated to Sichuan University
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300051
- Tianjin Chest Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310003
- First Hospital Affiliated to Zhejiang University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Chinese patients with pathological diagnosed non-small cell lung cancer who received sublobar dissection and lymphadenectomy
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients >= 18 years old;
- Patients who received sublobar dissection from 2014 to 2017 (segment dissection/wedge dissection/segment and wedge dissections);
- Patients who received selective or systematic lymphadenectomy;
- Pathologically diagnosed patients with non-small cell lung cancer;
- Pathological staging: I, II
Exclusion Criteria:
- Patients who received cancer treatments before surgeries (adjuvant therapies including chemotherapies, radiotherapies, target therapies);
- Patients who received late-phase or intolerant palliative lobectomy or compromise sublobar dissection;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sublobar dissection
Chinese NSCLC patients who received sublobar dissection
|
Sublobar dissection plus lymphadenectomy
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 2014 - 2017
|
Sobrevivencia promedio
|
2014 - 2017
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Overall survivals in subgroups
Periodo de tiempo: 2014 - 2017
|
Overall survivals categorised by tumor biological characteristics
|
2014 - 2017
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Impact factors of overall survival
Periodo de tiempo: 2014 - 2017
|
Impact factors of overall survival as measured by patient demographic/tumor biological characteristics and clinical treatments
|
2014 - 2017
|
Death rates after surgeries
Periodo de tiempo: 2014 - 2017
|
Death rates after surgeries
|
2014 - 2017
|
Impact factors of death rates after surgeries
Periodo de tiempo: 2014 - 2017
|
Impact factors of death rates after surgeries
|
2014 - 2017
|
Incidence of complications after surgeries
Periodo de tiempo: 2014 - 2017
|
Incidence of complications after surgeries
|
2014 - 2017
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Xiangning Fu, PhD, Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College Huazhong Technology University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
9 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TJ-LC-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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