- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03427567
A Study to Evaluate Effectiveness of Sublobar Dissection in Patients With Non-small Cell Lung Cancer
18 мая 2018 г. обновлено: XiangNing Fu, Tongji Hospital
A Multi-centre Real-world Non-interventional Observational Study to Evaluate Effectiveness of Sublobar Dissection in the Chinese Patients With Non-small Cell Lung Cancer
A study to evaluate effectiveness of sublobar dissection in patients with non-small cell lung cancer
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This is a multi-centre real-world non-interventional observational study.
The study data on patient demographic/tumor biological characteristics and clinical treatments were retrospectively collected to evaluate effectiveness of sublobar dissection in the Chinese patients with non-small cell lung cancer who received sublobar dissection.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3902
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
Beijing, Beijing, Китай, 100853
- China PLA General Hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Китай, 450003
- Henan Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430030
- Tongji Hospital Affiliated to Huazhong Technology Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210009
- Jiangsu Cancer Hospital
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710000
- Xi'an Tangdu Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200030
- Shanghai Chest Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
- Huaxi Hospital Affiliated to Sichuan University
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Китай, 300051
- Tianjin Chest Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310003
- First Hospital Affiliated to Zhejiang University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Chinese patients with pathological diagnosed non-small cell lung cancer who received sublobar dissection and lymphadenectomy
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients >= 18 years old;
- Patients who received sublobar dissection from 2014 to 2017 (segment dissection/wedge dissection/segment and wedge dissections);
- Patients who received selective or systematic lymphadenectomy;
- Pathologically diagnosed patients with non-small cell lung cancer;
- Pathological staging: I, II
Exclusion Criteria:
- Patients who received cancer treatments before surgeries (adjuvant therapies including chemotherapies, radiotherapies, target therapies);
- Patients who received late-phase or intolerant palliative lobectomy or compromise sublobar dissection;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Sublobar dissection
Chinese NSCLC patients who received sublobar dissection
|
Sublobar dissection plus lymphadenectomy
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 2014 - 2017
|
Общая выживаемость
|
2014 - 2017
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Overall survivals in subgroups
Временное ограничение: 2014 - 2017
|
Overall survivals categorised by tumor biological characteristics
|
2014 - 2017
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Impact factors of overall survival
Временное ограничение: 2014 - 2017
|
Impact factors of overall survival as measured by patient demographic/tumor biological characteristics and clinical treatments
|
2014 - 2017
|
Death rates after surgeries
Временное ограничение: 2014 - 2017
|
Death rates after surgeries
|
2014 - 2017
|
Impact factors of death rates after surgeries
Временное ограничение: 2014 - 2017
|
Impact factors of death rates after surgeries
|
2014 - 2017
|
Incidence of complications after surgeries
Временное ограничение: 2014 - 2017
|
Incidence of complications after surgeries
|
2014 - 2017
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Xiangning Fu, PhD, Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College Huazhong Technology University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TJ-LC-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Sublobar dissection
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalЗавершенныйБолезнь периферических артерийСоединенные Штаты, Австрия, Нидерланды
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalЗавершенныйЗаболевание периферических артерийГермания, Австрия, Бельгия, Швейцария
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalЗавершенныйБолезнь периферических артерий | Критическая ишемия конечностейАвстрия
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalЗавершенныйЗаболевание периферических артерийСоединенные Штаты, Германия, Новая Зеландия, Венгрия, Австрия, Чехия