- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03427567
A Study to Evaluate Effectiveness of Sublobar Dissection in Patients With Non-small Cell Lung Cancer
18. května 2018 aktualizováno: XiangNing Fu, Tongji Hospital
A Multi-centre Real-world Non-interventional Observational Study to Evaluate Effectiveness of Sublobar Dissection in the Chinese Patients With Non-small Cell Lung Cancer
A study to evaluate effectiveness of sublobar dissection in patients with non-small cell lung cancer
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This is a multi-centre real-world non-interventional observational study.
The study data on patient demographic/tumor biological characteristics and clinical treatments were retrospectively collected to evaluate effectiveness of sublobar dissection in the Chinese patients with non-small cell lung cancer who received sublobar dissection.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3902
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
Beijing, Beijing, Čína, 100853
- China PLA General Hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Čína, 450003
- Henan Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430030
- Tongji Hospital Affiliated to Huazhong Technology Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
- Jiangsu Cancer Hospital
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710000
- Xi'an Tangdu Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200030
- Shanghai Chest Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
- Huaxi Hospital Affiliated to Sichuan University
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Čína, 300051
- Tianjin Chest Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
- First Hospital Affiliated to Zhejiang University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Chinese patients with pathological diagnosed non-small cell lung cancer who received sublobar dissection and lymphadenectomy
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients >= 18 years old;
- Patients who received sublobar dissection from 2014 to 2017 (segment dissection/wedge dissection/segment and wedge dissections);
- Patients who received selective or systematic lymphadenectomy;
- Pathologically diagnosed patients with non-small cell lung cancer;
- Pathological staging: I, II
Exclusion Criteria:
- Patients who received cancer treatments before surgeries (adjuvant therapies including chemotherapies, radiotherapies, target therapies);
- Patients who received late-phase or intolerant palliative lobectomy or compromise sublobar dissection;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Sublobar dissection
Chinese NSCLC patients who received sublobar dissection
|
Sublobar dissection plus lymphadenectomy
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Celkové přežití
Časové okno: 2014–2017
|
Celkové přežití
|
2014–2017
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Overall survivals in subgroups
Časové okno: 2014 - 2017
|
Overall survivals categorised by tumor biological characteristics
|
2014 - 2017
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Impact factors of overall survival
Časové okno: 2014 - 2017
|
Impact factors of overall survival as measured by patient demographic/tumor biological characteristics and clinical treatments
|
2014 - 2017
|
Death rates after surgeries
Časové okno: 2014 - 2017
|
Death rates after surgeries
|
2014 - 2017
|
Impact factors of death rates after surgeries
Časové okno: 2014 - 2017
|
Impact factors of death rates after surgeries
|
2014 - 2017
|
Incidence of complications after surgeries
Časové okno: 2014 - 2017
|
Incidence of complications after surgeries
|
2014 - 2017
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xiangning Fu, PhD, Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College Huazhong Technology University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
9. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TJ-LC-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Brazílie, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Německo, Itálie, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Česká republika, Argentina, Finsko, Ma... a více
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NeznámýNon Small Cell LungČína
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoRakovina plic | Non Small CellSpojené státy
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNáborMelanom | Rakovina plic | Non-small CellFrancie
-
Tzu Chi UniversityNeznámýRakovina plic Non Small CellTchaj-wan
-
Fudan UniversityDokončeno
-
Cancer Research UKDokončenoNovotvary | Lymfom | Rakovina | B-Cell | Non-HodgkinSpojené království
-
Bristol-Myers SquibbDokončenoRenální buněčný karcinom | Non-Hodgkinův lymfomSpojené státy
-
Central European Society for Anticancer Drug ResearchDokončenoNon-clear Cell Renal Cell CancerNěmecko
Klinické studie na Sublobar dissection
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalDokončenoOnemocnění periferních tepenSpojené státy, Rakousko, Holandsko
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalDokončenoOnemocnění periferních tepenNěmecko, Rakousko, Belgie, Švýcarsko
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalDokončenoOnemocnění periferních tepen | Ischemie kritické končetinyRakousko
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalDokončenoOnemocnění periferních tepenSpojené státy, Německo, Nový Zéland, Maďarsko, Rakousko, Česko