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A Study to Evaluate Effectiveness of Sublobar Dissection in Patients With Non-small Cell Lung Cancer

2018年5月18日 更新者:XiangNing Fu、Tongji Hospital

A Multi-centre Real-world Non-interventional Observational Study to Evaluate Effectiveness of Sublobar Dissection in the Chinese Patients With Non-small Cell Lung Cancer

A study to evaluate effectiveness of sublobar dissection in patients with non-small cell lung cancer

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

This is a multi-centre real-world non-interventional observational study. The study data on patient demographic/tumor biological characteristics and clinical treatments were retrospectively collected to evaluate effectiveness of sublobar dissection in the Chinese patients with non-small cell lung cancer who received sublobar dissection.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3902

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100029
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing、Beijing、中国、100853
        • China PLA General Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国、450003
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • Tongji Hospital Affiliated to Huazhong Technology Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210009
        • Jiangsu Cancer Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710000
        • Xi'an Tangdu Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200030
        • Shanghai Chest Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • Huaxi Hospital Affiliated to Sichuan University
    • Tianjin
      • Tianjin、Tianjin、中国、300051
        • Tianjin Chest Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
        • First Hospital Affiliated to Zhejiang University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Chinese patients with pathological diagnosed non-small cell lung cancer who received sublobar dissection and lymphadenectomy

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients >= 18 years old;
  • Patients who received sublobar dissection from 2014 to 2017 (segment dissection/wedge dissection/segment and wedge dissections);
  • Patients who received selective or systematic lymphadenectomy;
  • Pathologically diagnosed patients with non-small cell lung cancer;
  • Pathological staging: I, II

Exclusion Criteria:

  • Patients who received cancer treatments before surgeries (adjuvant therapies including chemotherapies, radiotherapies, target therapies);
  • Patients who received late-phase or intolerant palliative lobectomy or compromise sublobar dissection;

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Sublobar dissection
Chinese NSCLC patients who received sublobar dissection
Sublobar dissection plus lymphadenectomy
他の名前:
  • Surgeries

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存
時間枠:2014 - 2017
全生存
2014 - 2017

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Overall survivals in subgroups
時間枠:2014 - 2017
Overall survivals categorised by tumor biological characteristics
2014 - 2017

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Impact factors of overall survival
時間枠:2014 - 2017
Impact factors of overall survival as measured by patient demographic/tumor biological characteristics and clinical treatments
2014 - 2017
Death rates after surgeries
時間枠:2014 - 2017
Death rates after surgeries
2014 - 2017
Impact factors of death rates after surgeries
時間枠:2014 - 2017
Impact factors of death rates after surgeries
2014 - 2017
Incidence of complications after surgeries
時間枠:2014 - 2017
Incidence of complications after surgeries
2014 - 2017

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Xiangning Fu, PhD、Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College Huazhong Technology University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月1日

一次修了 (実際)

2017年12月1日

研究の完了 (実際)

2018年3月30日

試験登録日

最初に提出

2018年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月7日

最初の投稿 (実際)

2018年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月18日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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