Cardio Training of Older Adults With Central Obesity
28 février 2018 mis à jour par: Anna Nordström, Region Västerbotten
Given the increasing prevalence of obesity, there is an urgent need to find better strategies to promote physical activity in the community.
The present study will invite 70-year-olds with central (abdominal) obesity to participate in a 10-week aerobic exercise program.
Participants will be randomly assigned to one of two equally large groups.
The first group will complete the exercise program in instructor-led groups.
The second group will complete the program at home with the help of an on-line video.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Central obesity means having a lot visceral fat, that is, fat located in the abdominal cavity. Visceral fat is a well-established risk factor for cardiovascular disease and all-cause mortality.
Participants will be recruited from the Healthy Ageing Initiative (HAI), an ongoing population-based study that invites all 70-year-olds in Umeå, Sweden, to a health examination. The exercise program will focus is on station-based aerobic exercises and resistance exercises, predominantly with participants' own body weight as resistance. The program is progressive, starting at a moderate pace so that participants learn to perform the exercises properly. The intensity will be aimed at 60-80% of maximal exhaustion, and each exercise bout will last 60 seconds with 20 seconds of rest between bouts. The program was developed by seniors in the bachelor's program in exercise physiology at Umeå University, Sweden.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Suède, 907 36
- Livsmedicin (LIFE)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
70 ans à 70 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Participated in the Healthy Ageing Initiative (a population-based intervention study in Umeå, Sweden)
- Visceral adipose tissue mass >1 kg (women) or >2 kg (men)
Exclusion Criteria:
- Physical disability that affects ability to perform the exercises
- Heart failure or severe degenerative condition (e.g. malignant cancer or multiple sclerosis)
- Myocardial infarction or stroke in the past year
- Heart condition that can worsen with aerobic exercise (e.g. angina)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention Group
Weeks 1-10: exercise program in group.
Weeks 11-20: no intervention.
Weeks 21-31: no intervention.
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An aerobic exercise program consisting of 45-60 minute sessions 3 times a week for 10 weeks.
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Expérimental: Control group
Weeks 1-10: no intervention.
Weeks 11-20: no intervention.
Weeks 21-31: exercise program at home.
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An aerobic exercise program consisting of 45-60 minute sessions 3 times a week for 10 weeks.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in visceral adipose tissue mass
Délai: 0, 10, 20, and 31 weeks
|
Mass (g) measured using Lunar iDXA with CoreScan application (GE Healthcare, Wauwatosa, WI, USA).
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0, 10, 20, and 31 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Change in body composition
Délai: 0, 10, 20, and 31 weeks
|
Mass (g) measured using Lunar iDXA with CoreScan application (GE Healthcare, Wauwatosa, WI, USA)
|
0, 10, 20, and 31 weeks
|
|
Change in Body Mass Index (kg/m^2)
Délai: 0, 10, 20, and 31 weeks
|
0, 10, 20, and 31 weeks
|
|
|
Change in blood pressure (mmHg)
Délai: 0, 10, 20, and 31 weeks
|
Taken after 15 min of rest
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0, 10, 20, and 31 weeks
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Change in blood-lipid profile
Délai: 0, 10, 20, and 31 weeks
|
0, 10, 20, and 31 weeks
|
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Change in fasting blood glucose
Délai: 0, 10, 20, and 31 weeks
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Veinous blood samples taken after > 4 h of fasting
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0, 10, 20, and 31 weeks
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Change in isometric muscle strength
Délai: 0, 10, 20, and 31 weeks
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Measured in non-dominant hand with dynamometer (Jamar, Lafayette Instrument, USA).
The better of two successive trials will be recorded.
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0, 10, 20, and 31 weeks
|
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Change in physical capacity
Délai: 0, 10, 20, and 31 weeks
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Measured using Åstrands Submaximal Test, performed on an electrically braked ergometer bicycle
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0, 10, 20, and 31 weeks
|
|
Change in resting metabolic rate
Délai: 0, 10, 20, and 31 weeks
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As measured by indirect calorimetry
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0, 10, 20, and 31 weeks
|
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Change in health-related quality of life
Délai: 0, 10, 20, and 31 weeks
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As measured by RAND-36
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0, 10, 20, and 31 weeks
|
|
Change in self-reported physical activity
Délai: 0, 10, 20, and 31 weeks
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Assessed using IPAQ-SF
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0, 10, 20, and 31 weeks
|
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Change in Microbiota composition
Délai: 0, 10, 20, and 31 weeks
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Fecal samples are taken and bacterial DNA is sequenced to determine bacterial composition
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0, 10, 20, and 31 weeks
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Change in dietary habits
Délai: 0, 10, 20, and 31 weeks
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85 item food frequency questionnaire
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0, 10, 20, and 31 weeks
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Change in concentration of inflammatory markers
Délai: 0, 10, 20, and 31 weeks
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0, 10, 20, and 31 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anna Nordström, PhD, Umeå University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ballin M, Hult A, Bjork S, Lundberg E, Nordstrom P, Nordstrom A. Web-based exercise versus supervised exercise for decreasing visceral adipose tissue in older adults with central obesity: a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2020 May 12;20(1):173. doi: 10.1186/s12877-020-01577-w.
- Ballin M, Lundberg E, Sorlen N, Nordstrom P, Hult A, Nordstrom A. Effects of interval training on quality of life and cardiometabolic risk markers in older adults: a randomized controlled trial. Clin Interv Aging. 2019 Sep 4;14:1589-1599. doi: 10.2147/CIA.S213133. eCollection 2019.
- Ballin M, Lundberg E, Sorlen N, Nordstrom P, Hult A, Nordstrom A. Effects of Interval Training on Visceral Adipose Tissue in Centrally Obese 70-Year-Old Individuals: A Randomized Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2019 Aug;67(8):1625-1631. doi: 10.1111/jgs.15919. Epub 2019 Apr 23.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 février 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
28 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
28 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2018
Première publication (Réel)
1 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VCC-LIFE-4
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .