- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03450655
Cardio Training of Older Adults With Central Obesity
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Central obesity means having a lot visceral fat, that is, fat located in the abdominal cavity. Visceral fat is a well-established risk factor for cardiovascular disease and all-cause mortality.
Participants will be recruited from the Healthy Ageing Initiative (HAI), an ongoing population-based study that invites all 70-year-olds in Umeå, Sweden, to a health examination. The exercise program will focus is on station-based aerobic exercises and resistance exercises, predominantly with participants' own body weight as resistance. The program is progressive, starting at a moderate pace so that participants learn to perform the exercises properly. The intensity will be aimed at 60-80% of maximal exhaustion, and each exercise bout will last 60 seconds with 20 seconds of rest between bouts. The program was developed by seniors in the bachelor's program in exercise physiology at Umeå University, Sweden.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Szwecja, 907 36
- Livsmedicin (LIFE)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Participated in the Healthy Ageing Initiative (a population-based intervention study in Umeå, Sweden)
- Visceral adipose tissue mass >1 kg (women) or >2 kg (men)
Exclusion Criteria:
- Physical disability that affects ability to perform the exercises
- Heart failure or severe degenerative condition (e.g. malignant cancer or multiple sclerosis)
- Myocardial infarction or stroke in the past year
- Heart condition that can worsen with aerobic exercise (e.g. angina)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intervention Group
Weeks 1-10: exercise program in group.
Weeks 11-20: no intervention.
Weeks 21-31: no intervention.
|
An aerobic exercise program consisting of 45-60 minute sessions 3 times a week for 10 weeks.
|
|
Eksperymentalny: Control group
Weeks 1-10: no intervention.
Weeks 11-20: no intervention.
Weeks 21-31: exercise program at home.
|
An aerobic exercise program consisting of 45-60 minute sessions 3 times a week for 10 weeks.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in visceral adipose tissue mass
Ramy czasowe: 0, 10, 20, and 31 weeks
|
Mass (g) measured using Lunar iDXA with CoreScan application (GE Healthcare, Wauwatosa, WI, USA).
|
0, 10, 20, and 31 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in body composition
Ramy czasowe: 0, 10, 20, and 31 weeks
|
Mass (g) measured using Lunar iDXA with CoreScan application (GE Healthcare, Wauwatosa, WI, USA)
|
0, 10, 20, and 31 weeks
|
|
Change in Body Mass Index (kg/m^2)
Ramy czasowe: 0, 10, 20, and 31 weeks
|
0, 10, 20, and 31 weeks
|
|
|
Change in blood pressure (mmHg)
Ramy czasowe: 0, 10, 20, and 31 weeks
|
Taken after 15 min of rest
|
0, 10, 20, and 31 weeks
|
|
Change in blood-lipid profile
Ramy czasowe: 0, 10, 20, and 31 weeks
|
0, 10, 20, and 31 weeks
|
|
|
Change in fasting blood glucose
Ramy czasowe: 0, 10, 20, and 31 weeks
|
Veinous blood samples taken after > 4 h of fasting
|
0, 10, 20, and 31 weeks
|
|
Change in isometric muscle strength
Ramy czasowe: 0, 10, 20, and 31 weeks
|
Measured in non-dominant hand with dynamometer (Jamar, Lafayette Instrument, USA).
The better of two successive trials will be recorded.
|
0, 10, 20, and 31 weeks
|
|
Change in physical capacity
Ramy czasowe: 0, 10, 20, and 31 weeks
|
Measured using Åstrands Submaximal Test, performed on an electrically braked ergometer bicycle
|
0, 10, 20, and 31 weeks
|
|
Change in resting metabolic rate
Ramy czasowe: 0, 10, 20, and 31 weeks
|
As measured by indirect calorimetry
|
0, 10, 20, and 31 weeks
|
|
Change in health-related quality of life
Ramy czasowe: 0, 10, 20, and 31 weeks
|
As measured by RAND-36
|
0, 10, 20, and 31 weeks
|
|
Change in self-reported physical activity
Ramy czasowe: 0, 10, 20, and 31 weeks
|
Assessed using IPAQ-SF
|
0, 10, 20, and 31 weeks
|
|
Change in Microbiota composition
Ramy czasowe: 0, 10, 20, and 31 weeks
|
Fecal samples are taken and bacterial DNA is sequenced to determine bacterial composition
|
0, 10, 20, and 31 weeks
|
|
Change in dietary habits
Ramy czasowe: 0, 10, 20, and 31 weeks
|
85 item food frequency questionnaire
|
0, 10, 20, and 31 weeks
|
|
Change in concentration of inflammatory markers
Ramy czasowe: 0, 10, 20, and 31 weeks
|
0, 10, 20, and 31 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anna Nordström, PhD, Umeå University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ballin M, Hult A, Bjork S, Lundberg E, Nordstrom P, Nordstrom A. Web-based exercise versus supervised exercise for decreasing visceral adipose tissue in older adults with central obesity: a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2020 May 12;20(1):173. doi: 10.1186/s12877-020-01577-w.
- Ballin M, Lundberg E, Sorlen N, Nordstrom P, Hult A, Nordstrom A. Effects of interval training on quality of life and cardiometabolic risk markers in older adults: a randomized controlled trial. Clin Interv Aging. 2019 Sep 4;14:1589-1599. doi: 10.2147/CIA.S213133. eCollection 2019.
- Ballin M, Lundberg E, Sorlen N, Nordstrom P, Hult A, Nordstrom A. Effects of Interval Training on Visceral Adipose Tissue in Centrally Obese 70-Year-Old Individuals: A Randomized Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2019 Aug;67(8):1625-1631. doi: 10.1111/jgs.15919. Epub 2019 Apr 23.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VCC-LIFE-4
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na 10-week aerobic exercise program
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
NYU Langone HealthZakończonyZespół rzepki udowejStany Zjednoczone
-
The University of Hong KongHong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council LimitedJeszcze nie rekrutacjaDemencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychHongkong
-
Universidad de los Andes, ChileAgencia Nacional de Investigación y DesarrolloJeszcze nie rekrutacjaUmiejętności społeczne | Regulacja emocji
-
National University of Ireland, Galway, IrelandNieznanyPrzewlekłe choroby nerek | Reumatyzm | Czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego | Partner, DomowyIrlandia
-
Columbia UniversityZakończony
-
Chinese University of Hong KongZakończonyZespół bólu podbarkowegoHongkong
-
Mercy Medical CenterSusan G. Komen Breast Cancer FoundationZakończonyZmęczenie po uzupełniającym leczeniu raka piersiStany Zjednoczone
-
Universiti Sains MalaysiaZakończonyWyniki sportowe | Sprawność fizyczna | Sportowiec | Trening fitness | Ćwiczenia plyometryczne | Dane biomechaniczneChiny