Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cardio Training of Older Adults With Central Obesity

28. února 2018 aktualizováno: Anna Nordström, Region Västerbotten
Given the increasing prevalence of obesity, there is an urgent need to find better strategies to promote physical activity in the community. The present study will invite 70-year-olds with central (abdominal) obesity to participate in a 10-week aerobic exercise program. Participants will be randomly assigned to one of two equally large groups. The first group will complete the exercise program in instructor-led groups. The second group will complete the program at home with the help of an on-line video.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Central obesity means having a lot visceral fat, that is, fat located in the abdominal cavity. Visceral fat is a well-established risk factor for cardiovascular disease and all-cause mortality.

Participants will be recruited from the Healthy Ageing Initiative (HAI), an ongoing population-based study that invites all 70-year-olds in Umeå, Sweden, to a health examination. The exercise program will focus is on station-based aerobic exercises and resistance exercises, predominantly with participants' own body weight as resistance. The program is progressive, starting at a moderate pace so that participants learn to perform the exercises properly. The intensity will be aimed at 60-80% of maximal exhaustion, and each exercise bout will last 60 seconds with 20 seconds of rest between bouts. The program was developed by seniors in the bachelor's program in exercise physiology at Umeå University, Sweden.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Švédsko, 907 36
        • Livsmedicin (LIFE)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let až 70 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Participated in the Healthy Ageing Initiative (a population-based intervention study in Umeå, Sweden)
  • Visceral adipose tissue mass >1 kg (women) or >2 kg (men)

Exclusion Criteria:

  • Physical disability that affects ability to perform the exercises
  • Heart failure or severe degenerative condition (e.g. malignant cancer or multiple sclerosis)
  • Myocardial infarction or stroke in the past year
  • Heart condition that can worsen with aerobic exercise (e.g. angina)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervention Group
Weeks 1-10: exercise program in group. Weeks 11-20: no intervention. Weeks 21-31: no intervention.
Jiný: 10-week aerobic exercise program
An aerobic exercise program consisting of 45-60 minute sessions 3 times a week for 10 weeks.
Experimentální: Control group
Weeks 1-10: no intervention. Weeks 11-20: no intervention. Weeks 21-31: exercise program at home.
Jiný: 10-week aerobic exercise program
An aerobic exercise program consisting of 45-60 minute sessions 3 times a week for 10 weeks.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in visceral adipose tissue mass
Časové okno: 0, 10, 20, and 31 weeks
Mass (g) measured using Lunar iDXA with CoreScan application (GE Healthcare, Wauwatosa, WI, USA).
0, 10, 20, and 31 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in body composition
Časové okno: 0, 10, 20, and 31 weeks
Mass (g) measured using Lunar iDXA with CoreScan application (GE Healthcare, Wauwatosa, WI, USA)
0, 10, 20, and 31 weeks
Change in Body Mass Index (kg/m^2)
Časové okno: 0, 10, 20, and 31 weeks
0, 10, 20, and 31 weeks
Change in blood pressure (mmHg)
Časové okno: 0, 10, 20, and 31 weeks
Taken after 15 min of rest
0, 10, 20, and 31 weeks
Change in blood-lipid profile
Časové okno: 0, 10, 20, and 31 weeks
0, 10, 20, and 31 weeks
Change in fasting blood glucose
Časové okno: 0, 10, 20, and 31 weeks
Veinous blood samples taken after > 4 h of fasting
0, 10, 20, and 31 weeks
Change in isometric muscle strength
Časové okno: 0, 10, 20, and 31 weeks
Measured in non-dominant hand with dynamometer (Jamar, Lafayette Instrument, USA). The better of two successive trials will be recorded.
0, 10, 20, and 31 weeks
Change in physical capacity
Časové okno: 0, 10, 20, and 31 weeks
Measured using Åstrands Submaximal Test, performed on an electrically braked ergometer bicycle
0, 10, 20, and 31 weeks
Change in resting metabolic rate
Časové okno: 0, 10, 20, and 31 weeks
As measured by indirect calorimetry
0, 10, 20, and 31 weeks
Change in health-related quality of life
Časové okno: 0, 10, 20, and 31 weeks
As measured by RAND-36
0, 10, 20, and 31 weeks
Change in self-reported physical activity
Časové okno: 0, 10, 20, and 31 weeks
Assessed using IPAQ-SF
0, 10, 20, and 31 weeks
Change in Microbiota composition
Časové okno: 0, 10, 20, and 31 weeks
Fecal samples are taken and bacterial DNA is sequenced to determine bacterial composition
0, 10, 20, and 31 weeks
Change in dietary habits
Časové okno: 0, 10, 20, and 31 weeks
85 item food frequency questionnaire
0, 10, 20, and 31 weeks
Change in concentration of inflammatory markers
Časové okno: 0, 10, 20, and 31 weeks
0, 10, 20, and 31 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Region Västerbotten

Spolupracovníci

Umeå University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anna Nordström, PhD, Umeå University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. února 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

28. září 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

28. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VCC-LIFE-4

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 10-week aerobic exercise program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit