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Cardio Training of Older Adults With Central Obesity

28. Februar 2018 aktualisiert von: Anna Nordström, Region Västerbotten
Given the increasing prevalence of obesity, there is an urgent need to find better strategies to promote physical activity in the community. The present study will invite 70-year-olds with central (abdominal) obesity to participate in a 10-week aerobic exercise program. Participants will be randomly assigned to one of two equally large groups. The first group will complete the exercise program in instructor-led groups. The second group will complete the program at home with the help of an on-line video.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Central obesity means having a lot visceral fat, that is, fat located in the abdominal cavity. Visceral fat is a well-established risk factor for cardiovascular disease and all-cause mortality.

Participants will be recruited from the Healthy Ageing Initiative (HAI), an ongoing population-based study that invites all 70-year-olds in Umeå, Sweden, to a health examination. The exercise program will focus is on station-based aerobic exercises and resistance exercises, predominantly with participants' own body weight as resistance. The program is progressive, starting at a moderate pace so that participants learn to perform the exercises properly. The intensity will be aimed at 60-80% of maximal exhaustion, and each exercise bout will last 60 seconds with 20 seconds of rest between bouts. The program was developed by seniors in the bachelor's program in exercise physiology at Umeå University, Sweden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Schweden, 907 36
        • Livsmedicin (LIFE)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre bis 70 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Participated in the Healthy Ageing Initiative (a population-based intervention study in Umeå, Sweden)
  • Visceral adipose tissue mass >1 kg (women) or >2 kg (men)

Exclusion Criteria:

  • Physical disability that affects ability to perform the exercises
  • Heart failure or severe degenerative condition (e.g. malignant cancer or multiple sclerosis)
  • Myocardial infarction or stroke in the past year
  • Heart condition that can worsen with aerobic exercise (e.g. angina)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention Group
Weeks 1-10: exercise program in group. Weeks 11-20: no intervention. Weeks 21-31: no intervention.
An aerobic exercise program consisting of 45-60 minute sessions 3 times a week for 10 weeks.
Experimental: Control group
Weeks 1-10: no intervention. Weeks 11-20: no intervention. Weeks 21-31: exercise program at home.
An aerobic exercise program consisting of 45-60 minute sessions 3 times a week for 10 weeks.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in visceral adipose tissue mass
Zeitfenster: 0, 10, 20, and 31 weeks
Mass (g) measured using Lunar iDXA with CoreScan application (GE Healthcare, Wauwatosa, WI, USA).
0, 10, 20, and 31 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in body composition
Zeitfenster: 0, 10, 20, and 31 weeks
Mass (g) measured using Lunar iDXA with CoreScan application (GE Healthcare, Wauwatosa, WI, USA)
0, 10, 20, and 31 weeks
Change in Body Mass Index (kg/m^2)
Zeitfenster: 0, 10, 20, and 31 weeks
0, 10, 20, and 31 weeks
Change in blood pressure (mmHg)
Zeitfenster: 0, 10, 20, and 31 weeks
Taken after 15 min of rest
0, 10, 20, and 31 weeks
Change in blood-lipid profile
Zeitfenster: 0, 10, 20, and 31 weeks
0, 10, 20, and 31 weeks
Change in fasting blood glucose
Zeitfenster: 0, 10, 20, and 31 weeks
Veinous blood samples taken after > 4 h of fasting
0, 10, 20, and 31 weeks
Change in isometric muscle strength
Zeitfenster: 0, 10, 20, and 31 weeks
Measured in non-dominant hand with dynamometer (Jamar, Lafayette Instrument, USA). The better of two successive trials will be recorded.
0, 10, 20, and 31 weeks
Change in physical capacity
Zeitfenster: 0, 10, 20, and 31 weeks
Measured using Åstrands Submaximal Test, performed on an electrically braked ergometer bicycle
0, 10, 20, and 31 weeks
Change in resting metabolic rate
Zeitfenster: 0, 10, 20, and 31 weeks
As measured by indirect calorimetry
0, 10, 20, and 31 weeks
Change in health-related quality of life
Zeitfenster: 0, 10, 20, and 31 weeks
As measured by RAND-36
0, 10, 20, and 31 weeks
Change in self-reported physical activity
Zeitfenster: 0, 10, 20, and 31 weeks
Assessed using IPAQ-SF
0, 10, 20, and 31 weeks
Change in Microbiota composition
Zeitfenster: 0, 10, 20, and 31 weeks
Fecal samples are taken and bacterial DNA is sequenced to determine bacterial composition
0, 10, 20, and 31 weeks
Change in dietary habits
Zeitfenster: 0, 10, 20, and 31 weeks
85 item food frequency questionnaire
0, 10, 20, and 31 weeks
Change in concentration of inflammatory markers
Zeitfenster: 0, 10, 20, and 31 weeks
0, 10, 20, and 31 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Anna Nordström, PhD, Umea University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Februar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

28. September 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

28. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • VCC-LIFE-4

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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