Cardio Training of Older Adults With Central Obesity
2018. február 28. frissítette: Anna Nordström, Region Västerbotten
Given the increasing prevalence of obesity, there is an urgent need to find better strategies to promote physical activity in the community.
The present study will invite 70-year-olds with central (abdominal) obesity to participate in a 10-week aerobic exercise program.
Participants will be randomly assigned to one of two equally large groups.
The first group will complete the exercise program in instructor-led groups.
The second group will complete the program at home with the help of an on-line video.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Central obesity means having a lot visceral fat, that is, fat located in the abdominal cavity. Visceral fat is a well-established risk factor for cardiovascular disease and all-cause mortality.
Participants will be recruited from the Healthy Ageing Initiative (HAI), an ongoing population-based study that invites all 70-year-olds in Umeå, Sweden, to a health examination. The exercise program will focus is on station-based aerobic exercises and resistance exercises, predominantly with participants' own body weight as resistance. The program is progressive, starting at a moderate pace so that participants learn to perform the exercises properly. The intensity will be aimed at 60-80% of maximal exhaustion, and each exercise bout will last 60 seconds with 20 seconds of rest between bouts. The program was developed by seniors in the bachelor's program in exercise physiology at Umeå University, Sweden.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Svédország, 907 36
- Livsmedicin (LIFE)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
70 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Participated in the Healthy Ageing Initiative (a population-based intervention study in Umeå, Sweden)
- Visceral adipose tissue mass >1 kg (women) or >2 kg (men)
Exclusion Criteria:
- Physical disability that affects ability to perform the exercises
- Heart failure or severe degenerative condition (e.g. malignant cancer or multiple sclerosis)
- Myocardial infarction or stroke in the past year
- Heart condition that can worsen with aerobic exercise (e.g. angina)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervention Group
Weeks 1-10: exercise program in group.
Weeks 11-20: no intervention.
Weeks 21-31: no intervention.
|
An aerobic exercise program consisting of 45-60 minute sessions 3 times a week for 10 weeks.
|
|
Kísérleti: Control group
Weeks 1-10: no intervention.
Weeks 11-20: no intervention.
Weeks 21-31: exercise program at home.
|
An aerobic exercise program consisting of 45-60 minute sessions 3 times a week for 10 weeks.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in visceral adipose tissue mass
Időkeret: 0, 10, 20, and 31 weeks
|
Mass (g) measured using Lunar iDXA with CoreScan application (GE Healthcare, Wauwatosa, WI, USA).
|
0, 10, 20, and 31 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in body composition
Időkeret: 0, 10, 20, and 31 weeks
|
Mass (g) measured using Lunar iDXA with CoreScan application (GE Healthcare, Wauwatosa, WI, USA)
|
0, 10, 20, and 31 weeks
|
|
Change in Body Mass Index (kg/m^2)
Időkeret: 0, 10, 20, and 31 weeks
|
0, 10, 20, and 31 weeks
|
|
|
Change in blood pressure (mmHg)
Időkeret: 0, 10, 20, and 31 weeks
|
Taken after 15 min of rest
|
0, 10, 20, and 31 weeks
|
|
Change in blood-lipid profile
Időkeret: 0, 10, 20, and 31 weeks
|
0, 10, 20, and 31 weeks
|
|
|
Change in fasting blood glucose
Időkeret: 0, 10, 20, and 31 weeks
|
Veinous blood samples taken after > 4 h of fasting
|
0, 10, 20, and 31 weeks
|
|
Change in isometric muscle strength
Időkeret: 0, 10, 20, and 31 weeks
|
Measured in non-dominant hand with dynamometer (Jamar, Lafayette Instrument, USA).
The better of two successive trials will be recorded.
|
0, 10, 20, and 31 weeks
|
|
Change in physical capacity
Időkeret: 0, 10, 20, and 31 weeks
|
Measured using Åstrands Submaximal Test, performed on an electrically braked ergometer bicycle
|
0, 10, 20, and 31 weeks
|
|
Change in resting metabolic rate
Időkeret: 0, 10, 20, and 31 weeks
|
As measured by indirect calorimetry
|
0, 10, 20, and 31 weeks
|
|
Change in health-related quality of life
Időkeret: 0, 10, 20, and 31 weeks
|
As measured by RAND-36
|
0, 10, 20, and 31 weeks
|
|
Change in self-reported physical activity
Időkeret: 0, 10, 20, and 31 weeks
|
Assessed using IPAQ-SF
|
0, 10, 20, and 31 weeks
|
|
Change in Microbiota composition
Időkeret: 0, 10, 20, and 31 weeks
|
Fecal samples are taken and bacterial DNA is sequenced to determine bacterial composition
|
0, 10, 20, and 31 weeks
|
|
Change in dietary habits
Időkeret: 0, 10, 20, and 31 weeks
|
85 item food frequency questionnaire
|
0, 10, 20, and 31 weeks
|
|
Change in concentration of inflammatory markers
Időkeret: 0, 10, 20, and 31 weeks
|
0, 10, 20, and 31 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anna Nordström, PhD, Umeå University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ballin M, Hult A, Bjork S, Lundberg E, Nordstrom P, Nordstrom A. Web-based exercise versus supervised exercise for decreasing visceral adipose tissue in older adults with central obesity: a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2020 May 12;20(1):173. doi: 10.1186/s12877-020-01577-w.
- Ballin M, Lundberg E, Sorlen N, Nordstrom P, Hult A, Nordstrom A. Effects of interval training on quality of life and cardiometabolic risk markers in older adults: a randomized controlled trial. Clin Interv Aging. 2019 Sep 4;14:1589-1599. doi: 10.2147/CIA.S213133. eCollection 2019.
- Ballin M, Lundberg E, Sorlen N, Nordstrom P, Hult A, Nordstrom A. Effects of Interval Training on Visceral Adipose Tissue in Centrally Obese 70-Year-Old Individuals: A Randomized Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2019 Aug;67(8):1625-1631. doi: 10.1111/jgs.15919. Epub 2019 Apr 23.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. február 9.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. szeptember 28.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. szeptember 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 28.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. március 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 28.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VCC-LIFE-4
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .