- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03450655
Cardio Training of Older Adults With Central Obesity
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Central obesity means having a lot visceral fat, that is, fat located in the abdominal cavity. Visceral fat is a well-established risk factor for cardiovascular disease and all-cause mortality.
Participants will be recruited from the Healthy Ageing Initiative (HAI), an ongoing population-based study that invites all 70-year-olds in Umeå, Sweden, to a health examination. The exercise program will focus is on station-based aerobic exercises and resistance exercises, predominantly with participants' own body weight as resistance. The program is progressive, starting at a moderate pace so that participants learn to perform the exercises properly. The intensity will be aimed at 60-80% of maximal exhaustion, and each exercise bout will last 60 seconds with 20 seconds of rest between bouts. The program was developed by seniors in the bachelor's program in exercise physiology at Umeå University, Sweden.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Ruotsi, 907 36
- Livsmedicin (LIFE)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Participated in the Healthy Ageing Initiative (a population-based intervention study in Umeå, Sweden)
- Visceral adipose tissue mass >1 kg (women) or >2 kg (men)
Exclusion Criteria:
- Physical disability that affects ability to perform the exercises
- Heart failure or severe degenerative condition (e.g. malignant cancer or multiple sclerosis)
- Myocardial infarction or stroke in the past year
- Heart condition that can worsen with aerobic exercise (e.g. angina)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention Group
Weeks 1-10: exercise program in group.
Weeks 11-20: no intervention.
Weeks 21-31: no intervention.
|
An aerobic exercise program consisting of 45-60 minute sessions 3 times a week for 10 weeks.
|
|
Kokeellinen: Control group
Weeks 1-10: no intervention.
Weeks 11-20: no intervention.
Weeks 21-31: exercise program at home.
|
An aerobic exercise program consisting of 45-60 minute sessions 3 times a week for 10 weeks.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in visceral adipose tissue mass
Aikaikkuna: 0, 10, 20, and 31 weeks
|
Mass (g) measured using Lunar iDXA with CoreScan application (GE Healthcare, Wauwatosa, WI, USA).
|
0, 10, 20, and 31 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in body composition
Aikaikkuna: 0, 10, 20, and 31 weeks
|
Mass (g) measured using Lunar iDXA with CoreScan application (GE Healthcare, Wauwatosa, WI, USA)
|
0, 10, 20, and 31 weeks
|
|
Change in Body Mass Index (kg/m^2)
Aikaikkuna: 0, 10, 20, and 31 weeks
|
0, 10, 20, and 31 weeks
|
|
|
Change in blood pressure (mmHg)
Aikaikkuna: 0, 10, 20, and 31 weeks
|
Taken after 15 min of rest
|
0, 10, 20, and 31 weeks
|
|
Change in blood-lipid profile
Aikaikkuna: 0, 10, 20, and 31 weeks
|
0, 10, 20, and 31 weeks
|
|
|
Change in fasting blood glucose
Aikaikkuna: 0, 10, 20, and 31 weeks
|
Veinous blood samples taken after > 4 h of fasting
|
0, 10, 20, and 31 weeks
|
|
Change in isometric muscle strength
Aikaikkuna: 0, 10, 20, and 31 weeks
|
Measured in non-dominant hand with dynamometer (Jamar, Lafayette Instrument, USA).
The better of two successive trials will be recorded.
|
0, 10, 20, and 31 weeks
|
|
Change in physical capacity
Aikaikkuna: 0, 10, 20, and 31 weeks
|
Measured using Åstrands Submaximal Test, performed on an electrically braked ergometer bicycle
|
0, 10, 20, and 31 weeks
|
|
Change in resting metabolic rate
Aikaikkuna: 0, 10, 20, and 31 weeks
|
As measured by indirect calorimetry
|
0, 10, 20, and 31 weeks
|
|
Change in health-related quality of life
Aikaikkuna: 0, 10, 20, and 31 weeks
|
As measured by RAND-36
|
0, 10, 20, and 31 weeks
|
|
Change in self-reported physical activity
Aikaikkuna: 0, 10, 20, and 31 weeks
|
Assessed using IPAQ-SF
|
0, 10, 20, and 31 weeks
|
|
Change in Microbiota composition
Aikaikkuna: 0, 10, 20, and 31 weeks
|
Fecal samples are taken and bacterial DNA is sequenced to determine bacterial composition
|
0, 10, 20, and 31 weeks
|
|
Change in dietary habits
Aikaikkuna: 0, 10, 20, and 31 weeks
|
85 item food frequency questionnaire
|
0, 10, 20, and 31 weeks
|
|
Change in concentration of inflammatory markers
Aikaikkuna: 0, 10, 20, and 31 weeks
|
0, 10, 20, and 31 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anna Nordström, PhD, Umeå University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ballin M, Hult A, Bjork S, Lundberg E, Nordstrom P, Nordstrom A. Web-based exercise versus supervised exercise for decreasing visceral adipose tissue in older adults with central obesity: a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2020 May 12;20(1):173. doi: 10.1186/s12877-020-01577-w.
- Ballin M, Lundberg E, Sorlen N, Nordstrom P, Hult A, Nordstrom A. Effects of interval training on quality of life and cardiometabolic risk markers in older adults: a randomized controlled trial. Clin Interv Aging. 2019 Sep 4;14:1589-1599. doi: 10.2147/CIA.S213133. eCollection 2019.
- Ballin M, Lundberg E, Sorlen N, Nordstrom P, Hult A, Nordstrom A. Effects of Interval Training on Visceral Adipose Tissue in Centrally Obese 70-Year-Old Individuals: A Randomized Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2019 Aug;67(8):1625-1631. doi: 10.1111/jgs.15919. Epub 2019 Apr 23.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VCC-LIFE-4
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset 10-week aerobic exercise program
-
National University of SingaporeNational University Polyclinics, SingaporeValmisTyypin 2 diabetes mellitus | Kognitiivinen rajoite | Kognitiivinen toimintahäiriö | Insuliinista riippumaton diabetes mellitusSingapore