Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cardio Training of Older Adults With Central Obesity

28. februar 2018 oppdatert av: Anna Nordström, Region Västerbotten
Given the increasing prevalence of obesity, there is an urgent need to find better strategies to promote physical activity in the community. The present study will invite 70-year-olds with central (abdominal) obesity to participate in a 10-week aerobic exercise program. Participants will be randomly assigned to one of two equally large groups. The first group will complete the exercise program in instructor-led groups. The second group will complete the program at home with the help of an on-line video.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Central obesity means having a lot visceral fat, that is, fat located in the abdominal cavity. Visceral fat is a well-established risk factor for cardiovascular disease and all-cause mortality.

Participants will be recruited from the Healthy Ageing Initiative (HAI), an ongoing population-based study that invites all 70-year-olds in Umeå, Sweden, to a health examination. The exercise program will focus is on station-based aerobic exercises and resistance exercises, predominantly with participants' own body weight as resistance. The program is progressive, starting at a moderate pace so that participants learn to perform the exercises properly. The intensity will be aimed at 60-80% of maximal exhaustion, and each exercise bout will last 60 seconds with 20 seconds of rest between bouts. The program was developed by seniors in the bachelor's program in exercise physiology at Umeå University, Sweden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Sverige, 907 36
        • Livsmedicin (LIFE)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år til 70 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Participated in the Healthy Ageing Initiative (a population-based intervention study in Umeå, Sweden)
  • Visceral adipose tissue mass >1 kg (women) or >2 kg (men)

Exclusion Criteria:

  • Physical disability that affects ability to perform the exercises
  • Heart failure or severe degenerative condition (e.g. malignant cancer or multiple sclerosis)
  • Myocardial infarction or stroke in the past year
  • Heart condition that can worsen with aerobic exercise (e.g. angina)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervention Group
Weeks 1-10: exercise program in group. Weeks 11-20: no intervention. Weeks 21-31: no intervention.
Annen: 10-week aerobic exercise program
An aerobic exercise program consisting of 45-60 minute sessions 3 times a week for 10 weeks.
Eksperimentell: Control group
Weeks 1-10: no intervention. Weeks 11-20: no intervention. Weeks 21-31: exercise program at home.
Annen: 10-week aerobic exercise program
An aerobic exercise program consisting of 45-60 minute sessions 3 times a week for 10 weeks.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in visceral adipose tissue mass
Tidsramme: 0, 10, 20, and 31 weeks
Mass (g) measured using Lunar iDXA with CoreScan application (GE Healthcare, Wauwatosa, WI, USA).
0, 10, 20, and 31 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in body composition
Tidsramme: 0, 10, 20, and 31 weeks
Mass (g) measured using Lunar iDXA with CoreScan application (GE Healthcare, Wauwatosa, WI, USA)
0, 10, 20, and 31 weeks
Change in Body Mass Index (kg/m^2)
Tidsramme: 0, 10, 20, and 31 weeks
0, 10, 20, and 31 weeks
Change in blood pressure (mmHg)
Tidsramme: 0, 10, 20, and 31 weeks
Taken after 15 min of rest
0, 10, 20, and 31 weeks
Change in blood-lipid profile
Tidsramme: 0, 10, 20, and 31 weeks
0, 10, 20, and 31 weeks
Change in fasting blood glucose
Tidsramme: 0, 10, 20, and 31 weeks
Veinous blood samples taken after > 4 h of fasting
0, 10, 20, and 31 weeks
Change in isometric muscle strength
Tidsramme: 0, 10, 20, and 31 weeks
Measured in non-dominant hand with dynamometer (Jamar, Lafayette Instrument, USA). The better of two successive trials will be recorded.
0, 10, 20, and 31 weeks
Change in physical capacity
Tidsramme: 0, 10, 20, and 31 weeks
Measured using Åstrands Submaximal Test, performed on an electrically braked ergometer bicycle
0, 10, 20, and 31 weeks
Change in resting metabolic rate
Tidsramme: 0, 10, 20, and 31 weeks
As measured by indirect calorimetry
0, 10, 20, and 31 weeks
Change in health-related quality of life
Tidsramme: 0, 10, 20, and 31 weeks
As measured by RAND-36
0, 10, 20, and 31 weeks
Change in self-reported physical activity
Tidsramme: 0, 10, 20, and 31 weeks
Assessed using IPAQ-SF
0, 10, 20, and 31 weeks
Change in Microbiota composition
Tidsramme: 0, 10, 20, and 31 weeks
Fecal samples are taken and bacterial DNA is sequenced to determine bacterial composition
0, 10, 20, and 31 weeks
Change in dietary habits
Tidsramme: 0, 10, 20, and 31 weeks
85 item food frequency questionnaire
0, 10, 20, and 31 weeks
Change in concentration of inflammatory markers
Tidsramme: 0, 10, 20, and 31 weeks
0, 10, 20, and 31 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Region Västerbotten

Samarbeidspartnere

Umeå University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anna Nordström, PhD, Umeå University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2018

Primær fullføring (Forventet)

28. september 2018

Studiet fullført (Forventet)

28. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VCC-LIFE-4

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Visceral fedme

Kliniske studier på 10-week aerobic exercise program

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere