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Cardio Training of Older Adults With Central Obesity

28 de febrero de 2018 actualizado por: Anna Nordström, Region Västerbotten
Given the increasing prevalence of obesity, there is an urgent need to find better strategies to promote physical activity in the community. The present study will invite 70-year-olds with central (abdominal) obesity to participate in a 10-week aerobic exercise program. Participants will be randomly assigned to one of two equally large groups. The first group will complete the exercise program in instructor-led groups. The second group will complete the program at home with the help of an on-line video.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Central obesity means having a lot visceral fat, that is, fat located in the abdominal cavity. Visceral fat is a well-established risk factor for cardiovascular disease and all-cause mortality.

Participants will be recruited from the Healthy Ageing Initiative (HAI), an ongoing population-based study that invites all 70-year-olds in Umeå, Sweden, to a health examination. The exercise program will focus is on station-based aerobic exercises and resistance exercises, predominantly with participants' own body weight as resistance. The program is progressive, starting at a moderate pace so that participants learn to perform the exercises properly. The intensity will be aimed at 60-80% of maximal exhaustion, and each exercise bout will last 60 seconds with 20 seconds of rest between bouts. The program was developed by seniors in the bachelor's program in exercise physiology at Umeå University, Sweden.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Suecia, 907 36
        • Livsmedicin (LIFE)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años a 70 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Participated in the Healthy Ageing Initiative (a population-based intervention study in Umeå, Sweden)
  • Visceral adipose tissue mass >1 kg (women) or >2 kg (men)

Exclusion Criteria:

  • Physical disability that affects ability to perform the exercises
  • Heart failure or severe degenerative condition (e.g. malignant cancer or multiple sclerosis)
  • Myocardial infarction or stroke in the past year
  • Heart condition that can worsen with aerobic exercise (e.g. angina)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervention Group
Weeks 1-10: exercise program in group. Weeks 11-20: no intervention. Weeks 21-31: no intervention.
Otro: 10-week aerobic exercise program
An aerobic exercise program consisting of 45-60 minute sessions 3 times a week for 10 weeks.
Experimental: Control group
Weeks 1-10: no intervention. Weeks 11-20: no intervention. Weeks 21-31: exercise program at home.
Otro: 10-week aerobic exercise program
An aerobic exercise program consisting of 45-60 minute sessions 3 times a week for 10 weeks.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in visceral adipose tissue mass
Periodo de tiempo: 0, 10, 20, and 31 weeks
Mass (g) measured using Lunar iDXA with CoreScan application (GE Healthcare, Wauwatosa, WI, USA).
0, 10, 20, and 31 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in body composition
Periodo de tiempo: 0, 10, 20, and 31 weeks
Mass (g) measured using Lunar iDXA with CoreScan application (GE Healthcare, Wauwatosa, WI, USA)
0, 10, 20, and 31 weeks
Change in Body Mass Index (kg/m^2)
Periodo de tiempo: 0, 10, 20, and 31 weeks
0, 10, 20, and 31 weeks
Change in blood pressure (mmHg)
Periodo de tiempo: 0, 10, 20, and 31 weeks
Taken after 15 min of rest
0, 10, 20, and 31 weeks
Change in blood-lipid profile
Periodo de tiempo: 0, 10, 20, and 31 weeks
0, 10, 20, and 31 weeks
Change in fasting blood glucose
Periodo de tiempo: 0, 10, 20, and 31 weeks
Veinous blood samples taken after > 4 h of fasting
0, 10, 20, and 31 weeks
Change in isometric muscle strength
Periodo de tiempo: 0, 10, 20, and 31 weeks
Measured in non-dominant hand with dynamometer (Jamar, Lafayette Instrument, USA). The better of two successive trials will be recorded.
0, 10, 20, and 31 weeks
Change in physical capacity
Periodo de tiempo: 0, 10, 20, and 31 weeks
Measured using Åstrands Submaximal Test, performed on an electrically braked ergometer bicycle
0, 10, 20, and 31 weeks
Change in resting metabolic rate
Periodo de tiempo: 0, 10, 20, and 31 weeks
As measured by indirect calorimetry
0, 10, 20, and 31 weeks
Change in health-related quality of life
Periodo de tiempo: 0, 10, 20, and 31 weeks
As measured by RAND-36
0, 10, 20, and 31 weeks
Change in self-reported physical activity
Periodo de tiempo: 0, 10, 20, and 31 weeks
Assessed using IPAQ-SF
0, 10, 20, and 31 weeks
Change in Microbiota composition
Periodo de tiempo: 0, 10, 20, and 31 weeks
Fecal samples are taken and bacterial DNA is sequenced to determine bacterial composition
0, 10, 20, and 31 weeks
Change in dietary habits
Periodo de tiempo: 0, 10, 20, and 31 weeks
85 item food frequency questionnaire
0, 10, 20, and 31 weeks
Change in concentration of inflammatory markers
Periodo de tiempo: 0, 10, 20, and 31 weeks
0, 10, 20, and 31 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Region Västerbotten

Colaboradores

Umeå University

Investigadores

  • Investigador principal: Anna Nordström, PhD, Umeå University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de febrero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

28 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

28 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

1 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VCC-LIFE-4

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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