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Cardio Training of Older Adults With Central Obesity

28 de fevereiro de 2018 atualizado por: Anna Nordström, Region Västerbotten
Given the increasing prevalence of obesity, there is an urgent need to find better strategies to promote physical activity in the community. The present study will invite 70-year-olds with central (abdominal) obesity to participate in a 10-week aerobic exercise program. Participants will be randomly assigned to one of two equally large groups. The first group will complete the exercise program in instructor-led groups. The second group will complete the program at home with the help of an on-line video.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Central obesity means having a lot visceral fat, that is, fat located in the abdominal cavity. Visceral fat is a well-established risk factor for cardiovascular disease and all-cause mortality.

Participants will be recruited from the Healthy Ageing Initiative (HAI), an ongoing population-based study that invites all 70-year-olds in Umeå, Sweden, to a health examination. The exercise program will focus is on station-based aerobic exercises and resistance exercises, predominantly with participants' own body weight as resistance. The program is progressive, starting at a moderate pace so that participants learn to perform the exercises properly. The intensity will be aimed at 60-80% of maximal exhaustion, and each exercise bout will last 60 seconds with 20 seconds of rest between bouts. The program was developed by seniors in the bachelor's program in exercise physiology at Umeå University, Sweden.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Suécia, 907 36
        • Livsmedicin (LIFE)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos a 70 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Participated in the Healthy Ageing Initiative (a population-based intervention study in Umeå, Sweden)
  • Visceral adipose tissue mass >1 kg (women) or >2 kg (men)

Exclusion Criteria:

  • Physical disability that affects ability to perform the exercises
  • Heart failure or severe degenerative condition (e.g. malignant cancer or multiple sclerosis)
  • Myocardial infarction or stroke in the past year
  • Heart condition that can worsen with aerobic exercise (e.g. angina)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervention Group
Weeks 1-10: exercise program in group. Weeks 11-20: no intervention. Weeks 21-31: no intervention.
Outro: 10-week aerobic exercise program
An aerobic exercise program consisting of 45-60 minute sessions 3 times a week for 10 weeks.
Experimental: Control group
Weeks 1-10: no intervention. Weeks 11-20: no intervention. Weeks 21-31: exercise program at home.
Outro: 10-week aerobic exercise program
An aerobic exercise program consisting of 45-60 minute sessions 3 times a week for 10 weeks.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in visceral adipose tissue mass
Prazo: 0, 10, 20, and 31 weeks
Mass (g) measured using Lunar iDXA with CoreScan application (GE Healthcare, Wauwatosa, WI, USA).
0, 10, 20, and 31 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in body composition
Prazo: 0, 10, 20, and 31 weeks
Mass (g) measured using Lunar iDXA with CoreScan application (GE Healthcare, Wauwatosa, WI, USA)
0, 10, 20, and 31 weeks
Change in Body Mass Index (kg/m^2)
Prazo: 0, 10, 20, and 31 weeks
0, 10, 20, and 31 weeks
Change in blood pressure (mmHg)
Prazo: 0, 10, 20, and 31 weeks
Taken after 15 min of rest
0, 10, 20, and 31 weeks
Change in blood-lipid profile
Prazo: 0, 10, 20, and 31 weeks
0, 10, 20, and 31 weeks
Change in fasting blood glucose
Prazo: 0, 10, 20, and 31 weeks
Veinous blood samples taken after > 4 h of fasting
0, 10, 20, and 31 weeks
Change in isometric muscle strength
Prazo: 0, 10, 20, and 31 weeks
Measured in non-dominant hand with dynamometer (Jamar, Lafayette Instrument, USA). The better of two successive trials will be recorded.
0, 10, 20, and 31 weeks
Change in physical capacity
Prazo: 0, 10, 20, and 31 weeks
Measured using Åstrands Submaximal Test, performed on an electrically braked ergometer bicycle
0, 10, 20, and 31 weeks
Change in resting metabolic rate
Prazo: 0, 10, 20, and 31 weeks
As measured by indirect calorimetry
0, 10, 20, and 31 weeks
Change in health-related quality of life
Prazo: 0, 10, 20, and 31 weeks
As measured by RAND-36
0, 10, 20, and 31 weeks
Change in self-reported physical activity
Prazo: 0, 10, 20, and 31 weeks
Assessed using IPAQ-SF
0, 10, 20, and 31 weeks
Change in Microbiota composition
Prazo: 0, 10, 20, and 31 weeks
Fecal samples are taken and bacterial DNA is sequenced to determine bacterial composition
0, 10, 20, and 31 weeks
Change in dietary habits
Prazo: 0, 10, 20, and 31 weeks
85 item food frequency questionnaire
0, 10, 20, and 31 weeks
Change in concentration of inflammatory markers
Prazo: 0, 10, 20, and 31 weeks
0, 10, 20, and 31 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Region Västerbotten

Colaboradores

Umeå University

Investigadores

  • Investigador principal: Anna Nordström, PhD, Umea University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

28 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

28 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

1 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VCC-LIFE-4

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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