Étude observationnelle clinique : patients atteints de MICI atteints du syndrome des jambes sans repos et du syndrome de carence en fer
Les patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin, telles que la maladie de Crohn ou la colite ulcéreuse, présentent des épisodes récurrents de douleurs abdominales, de diarrhée et de perte de poids. Outre cela, d'autres symptômes cliniques sont possibles, par ex. syndromes de carence tels que la carence en fer. La carence en fer s'accompagne généralement de symptômes tels que la perte de cheveux, la peau pâle, la perte de concentration ou la fatigue. Dans certains cas, une carence en fer peut entraîner des manifestations neurologiques telles que le syndrome des jambes sans repos (SJSR). Le syndrome des jambes sans repos est un trouble neurologique qui s'accompagne d'une forte envie de bouger les jambes ou d'autres parties du corps et de sensations désagréables.
Le but de cette étude est d'étudier la prévalence du SJSR chez les patients atteints de maladie inflammatoire de l'intestin et d'évaluer en outre l'effet de la supplémentation en fer chez les patients présentant une carence en fer et un SJSR concomitant.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Le syndrome des jambes sans repos (SJSR) est une maladie neurologique courante ayant un impact significatif sur la qualité de vie. Deux études récentes menées en Amérique du Nord et au Japon ont révélé une prévalence étonnamment élevée du SJSR dans la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse (30 % et 21 %, respectivement). La cause sous-jacente de cette prévalence élevée reste insaisissable à ce stade.
Pour combler cette lacune, une cohorte de 353 patients atteints de MII d'un centre tertiaire de MICI a été évaluée de manière prospective par notre équipe MII ainsi que par les collègues de la neurologie. Les patients IBD (âge ≥ 18 ans) se présentant à notre clinique externe IBD (centre de référence tertiaire) entre février 2014 et février 2015 ont été recrutés de manière prospective pour l'étude après consentement écrit. L'étude a été approuvée (16 janvier 2014) par le comité d'éthique de la Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin (référence EA4/132/13). Les patients ont été dépistés pour les symptômes de carence en fer (ID) et RLS par un questionnaire auto-développé et explorés pour les symptômes RLS par un gastro-entérologue. Lorsqu'au moins un symptôme de SJSR était présent, les patients étaient référés à un neurologue pour un SJSR ou un diagnostic différentiel.
De plus, les patients présentant des symptômes du SJSR ont été dépistés pour une carence en fer, en acide folique et en vitamine B12. Si une carence était détectée, les patients étaient remplacés. Chez les patients présentant des carences, des visites de suivi ont été programmées aux semaines 4 et 11 après le début de la supplémentation. Des visites de suivi ont été effectuées par le neurologue et l'IRLS a été réalisée chez tous les patients à chaque visite.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Consentement écrit
- Âge > 18
- Maladie inflammatoire de l'intestin
Critère d'exclusion:
- <18 ans
- Pas de consentement écrit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Prévalence du SJSR dans les MII
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Prévalence du SJSR cliniquement pertinent dans les MII
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Maladies métaboliques
- Maladies du système nerveux
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Maladie
- Maladies hématologiques
- Maladies gastro-intestinales
- Gastro-entérite
- Maladies intestinales
- Anémie hypochrome
- Anémie
- Troubles du métabolisme du fer
- Dyskinésies
- Troubles psychomoteurs
- Parasomnies
- Syndrome
- Maladies intestinales inflammatoires
- Agitation psychomotrice
- Syndrome des jambes sans repos
- Anémie, carence en fer
Autres numéros d'identification d'étude
- EA4/132/13
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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