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Liquid Biopsy in Lung Cancer

24 août 2019 mis à jour par: Sang-Won Um, Samsung Medical Center

Clinical Utility of Combined CTC and ctDNA Assay in the Diagnosis of Primary Lung Cancer

The purpose of this study is to assess clinical utility of combined circulating tumor cell (CTC) and circulating tumor DNA (ctDNA) in the diagnosis of primary lung cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

The peripheral blood and tumor tissue samples are collected from the participants.CTC and ctDNA are analyzed from the blood samples.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

111

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

The subjects who are referred for the evaluation and management of primary lung cancer in the tertiary care center

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients with histology-proven lung cancer or a clinical suspicion of lung cancer
  • Age >=18, < 80 years
  • No previous history of cancer treatment within 5 years
  • Patients who agree to participate

Exclusion Criteria:

  • Patients who have been diagnosed with malignancy within 5 years
  • Patients with previous history of lung cancer
  • Patients who have uncontrolled coagulopathy

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostic sensitivity of combined CTC and ctDNA
Délai: 1 year
To compared the sensitivity of combined CTC and ctDNA with those of CTC and ctDNA alone in diagnosis of primary lung cancer
1 year

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostic accuracy of combined CTC and ctDNA
Délai: 1 year
To compared the accuracy of combined CTC and ctDNA with those of CTC and ctDNA alone in diagnosis of primary lung cancer
1 year
Diagnostic specificity of CTC and ctDNA
Délai: 1 year
To compared the specificity of combined CTC and ctDNA with those of CTC and ctDNA alone in diagnosis of primary lung cancer
1 year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Samsung Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

11 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

11 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2018

Première publication (Réel)

27 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-01-081

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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