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Registre Français des Patients Hémopathiques Eligibles au Traitement Cellulaire CAR-T (DESCAR-T)

25 septembre 2023 mis à jour par: The Lymphoma Academic Research Organisation

Cette étude est un registre comprenant des données prospectives et rétrospectives sur tous les patients qui ont été présentés dans un comité multidisciplinaire des tumeurs ou RCP pour être éligibles au traitement cellulaire CAR-T.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Éligible en hématopathologie ou traitement CAR-t Cell

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Karine Danno
Numéro de téléphone: +33 (04) 72 66 93 33
E-mail: descar-t@lysarc.org

Lieux d'étude

France
- - Amiens, France
    - Recrutement
    - Chu D'Amiens - Hopital Sud
    - Contact:
      
      Magalie JORIS, MD
      
      Numéro de téléphone: +33 (0)3 22 45 60 00
      
      E-mail: joris.magalie@chu-amiens.fr
  - Angers, France
    - Recrutement
    - Chu Angers
    - Contact:
      
      Aline TANGUY-SCHMIDT, MD
      
      E-mail: alschmidt@chu-angers.fr
  - Besançon, France
    - Recrutement
    - CHRU Besançon - Hôpital Minjoz
    - Contact:
      
      Adrien Chauchet, MD
  - Brest, France
    - Recrutement
    - CHU de Brest - Hôpital du Morvan
    - Contact:
      
      Adrian TEMPESCUL, MD
      
      E-mail: adrian.tempescul@chu-brest.fr
  - Caen, France
    - Recrutement
    - Institut d'Hématologie de Basse Normandie
    - Contact:
      
      Ghandi DAMAJ, Pr
      
      E-mail: damaj-gl@chu-caen.fr
  - Clermont-Ferrand, France
    - Recrutement
    - Chu D'Estaing
    - Contact:
      
      Jacques-Olivier BAY, Pr
      
      Numéro de téléphone: +33 (0)4 73 75 00 65
      
      E-mail: jobay@chu-clermontferrand.fr
  - Créteil, France
    - Recrutement
    - APHP - Hopital Henri Mondor
    - Contact:
      
      Fabien LE BRAS, MD
      
      Numéro de téléphone: +33 (0)1 49 83 65 05
      
      E-mail: fabien.le-bras@aphp.fr
  - Dijon, France
    - Recrutement
    - CHU de Dijon
    - Contact:
      
      Olivier CASASNOVAS, MD
      
      Numéro de téléphone: +33 (0)3 80 29 50 41
      
      E-mail: olivier.casasnovas@chu-dijon.fr
  - La Tronche, France
    - Recrutement
    - CHU de Grenoble
    - Contact:
      
      Sylvain CARRAS, MD
      
      Numéro de téléphone: +33 (0)4 76 76 57 55
      
      E-mail: scarras@chu-grenoble.fr
  - Lille, France
    - Recrutement
    - CHRU de Lille - Hôpital Claude Hurriez
    - Contact:
      
      Ibrahim YAKOUB-AGHA, Pr
      
      Numéro de téléphone: +33 (0)3 20 44 42 84
      
      E-mail: ibrahim.yakoubagha@chru-lille.fr
  - Limoges, France
    - Recrutement
    - Hôpital Dupuytren
    - Contact:
      
      Julie ABRAHAM, MD
      
      Numéro de téléphone: +33 (0)5 55 05 66 51
      
      E-mail: julie.abraham@chu-limoges.fr
  - Lyon, France
    - Recrutement
    - Centre LEON BERARD
  - Lyon, France
    - Recrutement
    - Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique (IHOP)
    - Contact:
      
      Yves BERTRAND, Pr
      
      E-mail: yves.bertrand@ihope.fr
  - Marseille, France
    - Recrutement
    - Hopital de La Timone
    - Contact:
      
      Arthur STERIN, MD
      
      E-mail: arthur.sterin@aph-m.fr
  - Marseille, France
    - Recrutement
    - Institut Paoli Calmette
    - Contact:
      
      Aude Collignon, MD
  - Montpellier, France
    - Recrutement
    - CHU de Montpellier
    - Contact:
      
      Guillaume CARTRON, Pr
      
      Numéro de téléphone: +33(0)4 67 33 67 33
      
      E-mail: guillaume.cartron@orange.fr
  - Nantes, France
    - Recrutement
    - CHU de Nantes - Hotel Dieu
    - Contact:
      
      Thomas GASTINNE, MD
      
      Numéro de téléphone: +33 (0)2 40 08 33 02
      
      E-mail: thomas.gastinne@chu-nantes.fr
  - Nice, France
    - Recrutement
    - CHU de Nice
    - Contact:
      
      Michaël LOSCHI, MD
      
      Numéro de téléphone: +33 (0)4 92 03 90 25
      
      E-mail: loschi.m@chu-nice.fr
  - Paris, France
    - Recrutement
    - APHP - Hôpital Cochin
    - Contact:
      
      Jérémie ZERBIT, Dr
      
      E-mail: jeremie.zerbit@aphp.fr
  - Paris, France
    - Recrutement
    - APHP - Hopital Saint Antoine
    - Contact:
      
      Mohamad MOHTY, Pr
      
      Numéro de téléphone: +33 (0)1 49 28 26 20
      
      E-mail: mohamad.mohty@inserm.fr
  - Paris, France
    - Recrutement
    - APHP - Hopital Necker
    - Contact:
      
      Olivier HERMINE, Pr
      
      Numéro de téléphone: +33 (0)1 44 49 51 98
      
      E-mail: olivier.hermine@aphp.fr
  - Paris, France
    - Recrutement
    - Aphp - Hopital Saint Louis
    - Contact:
      
      Catherine THIEBLEMONT, Pr
      
      Numéro de téléphone: +33 (0) 1 42 49 98 37
      
      E-mail: catherine.thieblemont@aphp.fr
  - Paris, France
    - Recrutement
    - APHP - Hôpital La Pitié Salpetrière
    - Contact:
      
      Sylvain CHOQUET, MD
      
      Numéro de téléphone: +33 (0)1 42 16 28 26
      
      E-mail: sylvain.choquet@aphp.fr
  - Paris, France
    - Recrutement
    - APHP - Hôpital Universitaire Robert Debré
    - Contact:
      
      André BARUCHEL, Pr
      
      Numéro de téléphone: +33 (0)1 40 03 53 88
      
      E-mail: andre.baruchel@aphp.fr
  - Pessac, France
    - Recrutement
    - Centre Francois Magendie
    - Contact:
      
      Kamal BOUABDALLAH, MD
      
      Numéro de téléphone: +33 (0)5 57 65 65 11
      
      E-mail: kamal.bouabdallah@chu-bordeaux.fr
  - Pierre Bénite, France
    - Recrutement
    - Centre Hospitalier Lyon Sud
    - Contact:
      
      Emmanuel BACHY, Pr
      
      Numéro de téléphone: +33 (0)4 78 86 43 01
      
      E-mail: emmanuel.bachy@chu-lyon.fr
  - Poitiers, France
    - Recrutement
    - Hôpital de la Milétrie - CHU de Poitiers
    - Contact:
      
      Xavier LELEU, Pr
      
      Numéro de téléphone: +33 (0)5 49 44 46 89
      
      E-mail: xavier.leleu@chu-poitiers.fr
  - Rennes, France
    - Recrutement
    - CHU de Rennes - Hôpital Pontchaillou
    - Contact:
      
      Thierry LAMY-DE-LA-CHAPELLE, Pr
      
      Numéro de téléphone: +33 (0)2 99 28 42 91
      
      E-mail: thierry.lamy.de.la.chapelle@chu-rennes.fr
  - Rouen, France
    - Recrutement
    - Centre Henri Becquerel
    - Contact:
      
      Fabrice JARDIN, Pr
      
      Numéro de téléphone: +33 (0)2 32 08 24 65
      
      E-mail: fabrice.jardin@chb.unicancer.fr
  - Rouen, France
    - Recrutement
    - CHU de Rouen Normandie
    - Contact:
      
      Nimrod BUCHBINDER, MD
      
      E-mail: Nimrod.Buchbinder@chu-rouen.fr
  - Saint-Priest-en-Jarez, France
    - Recrutement
    - Institut de Cancérologie Hématologie Universitaire de Saint Etienne
    - Contact:
      
      Ludovic FOUILLET, MD
      
      E-mail: ludovic.fouillet@icloire.fr
  - Strasbourg, France
    - Recrutement
    - ICANS (Institut de Cancérologie Strasbourg Europe)
    - Contact:
      
      Blandine GUFFROY, MD
      
      E-mail: b.guffroy@icans.eu
  - Toulouse, France
    - Recrutement
    - Institut Universitaire du Cancer - Oncopole Toulouse (IUCT-O)
    - Contact:
      
      Pierre BORIES, MD
      
      Numéro de téléphone: +33 (0)5 31 15 65 14
      
      E-mail: bories.pierre@iuct-oncopole.fr
  - Tours, France
    - Recrutement
    - CHU Bretonneau
    - Contact:
      
      Emmanuel GYAN, MD
      
      Numéro de téléphone: +33 (0)2 47 47 37 12
      
      E-mail: e.gyan@chu-tours.fr
  - Vandoeuvre les Nancy, France
    - Recrutement
    - CHU Brabois
    - Contact:
      
      Marie-Thérèse RUBIO, Pr
      
      Numéro de téléphone: +33 (0)3 83 15 32 82
      
      E-mail: m.rubio@chru-nancy.fr
    - Chercheur principal:
      
      Marie-Thérèse RUBIO, Pr
    - Chercheur principal:
      
      Cécile POCHON, MD
  - Villejuif, France
    - Recrutement
    - Gustave Roussy Cancer Campus
    - Contact:
      
      Cristina CASTILLA LLORENTE, MD
      
      Numéro de téléphone: +33 (0)1 42 11 42 39
      
      E-mail: cristina.castilla-llorente@gustaveroussy.fr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde à 99 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient éligible à un traitement par CAR-T pour une hémopathie maligne

La description

Critère d'intégration:

Inclusion rétrospective :

Patient traité par CAR-T à partir du 1er juillet 2018 sous autorisation temporaire (ATU) ou couvert par l'assurance maladie (sous post-ATU ou AMM) dans un centre qualifié avant activation de ce registre dans ce centre
Si le patient est vivant, le patient a été informé de la collecte et de l'utilisation de ses données, et le patient ne s'est pas opposé à cette utilisation. Si le patient est décédé, le patient ne s'est pas opposé à l'utilisation de ses données de son vivant

Inclusion prospective :

Patient éligible à un traitement par CAR-T pour une hémopathie maligne prise en charge par l'assurance maladie (pour les ATU/post-ATU ou AMM), ou dans le cadre d'un essai clinique avec la même indication, après l'activation de ce registre en ce centre.
Patient dont l'indication CAR-T a été validée lors d'une commission tumorale pluridisciplinaire (RCP) d'un centre qualifié, selon l'arrêté ministériel du 8 août 2019
Patient jugé éligible à un traitement par CAR-T après un examen médical réalisé dans un centre qualifié selon l'arrêté ministériel du 8 août 2019
Si le patient est vivant, le patient a été informé de la collecte et de l'utilisation de ses données, et le patient ne s'est pas opposé à cette utilisation. Si le patient est décédé, le patient ne s'est pas opposé à l'utilisation de ses données de son vivant.

Critères d'exclusion Patient non affilié à la sécurité sociale en France

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Autre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
survie globale à partir de l'éligibilité Délai: 15 ans	15 ans
Survie globale après administration Délai: 15 ans	15 ans
taux de réponse complète Délai: 15 ans	15 ans
Survie sans progression Délai: 15 ans	15 ans
Durée de la réponse Délai: 15 ans	15 ans
Délais entre l'éligibilité du patient et le traitement CAR-T Délai: 15 ans	15 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Lymphoma Academic Research Organisation

Collaborateurs

Novartis

Gilead Sciences

Les enquêteurs

Chercheur principal: Steven LE GOUILL, Pr, Institut Curie
Chercheur principal: Roch HOUOT, Pr, CHU Pontchaillou

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Bachy E, Le Gouill S, Di Blasi R, Sesques P, Manson G, Cartron G, Beauvais D, Roulin L, Gros FX, Rubio MT, Bories P, Bay JO, Llorente CC, Choquet S, Casasnovas RO, Mohty M, Guidez S, Joris M, Loschi M, Carras S, Abraham J, Chauchet A, Drieu La Rochelle L, Deau-Fischer B, Hermine O, Gastinne T, Tudesq JJ, Gat E, Broussais F, Thieblemont C, Houot R, Morschhauser F. A real-world comparison of tisagenlecleucel and axicabtagene ciloleucel CAR T cells in relapsed or refractory diffuse large B cell lymphoma. Nat Med. 2022 Oct;28(10):2145-2154. doi: 10.1038/s41591-022-01969-y. Epub 2022 Sep 22.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 décembre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

19 décembre 2038

Achèvement de l'étude (Estimé)

19 décembre 2038

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2020

Première publication (Réel)

31 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

DESCAR-T

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .