- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03494374
L'effet de l'orthèse et de l'exercice dans le pied plat
19 avril 2024 mis à jour par: Ju Seok Ryu
Il n'existe aucune preuve définitive pour le traitement conservateur du pied plat.
Nous voulons vérifier l'efficacité combinée de l'orthèse et de l'exercice de marche sur les orteils pour le traitement du pied plat.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Étude de cohorte d'observation
Nous prescrivons des orthèses UCBL et enseignons des exercices de marche sur les orteils. Et nous vérifierons chaque année la radiographie du pied debout (AP/Latéral). Et nous comparerons les changements d'angle talo-métatarsien et d'angle calcanéen.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Bundang-gu
-
Seongnam-si, Bundang-gu, Corée, République de, 13354
- Recrutement
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Contact:
- JUSEOK RYU, PhD
- Numéro de téléphone: 031-787-7733 010-4382-2328
- E-mail: jseok337@daum.net
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 10 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Cliniquement diagnostiqué avec le pied plat
- Angle d'inclinaison calcanéen < 15 degrés
Critère d'exclusion:
- neuropathie périphérique
- infection
- polyarthrite rhumatoïde
- historique des opérations
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de traitement
Traitement avec UCBL et thérapie par l'exercice
|
exercice de marche des orteils
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Angle TM
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Angle talo-métatarsien
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Angle CP
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Angle d'inclinaison calcanéenne
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 décembre 2016
Achèvement primaire (Estimé)
29 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
29 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2018
Première publication (Réel)
11 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B-1701/377-303
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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