- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05798988
Effet du programme de physiothérapie sur les dysfonctionnements musculo-squelettiques chez les jeunes joueurs de football
Effet du programme de physiothérapie basé sur la neurophysiologie sur certains dysfonctionnements musculo-squelettiques chez les jeunes joueurs de football
Le but de cette étude clinique est de tester le programme d'exercices de physiothérapie proposé chez de jeunes footballeurs. La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante :
- Le programme de physiothérapie proposé fonctionne-t-il bien pour améliorer les fonctions de l'appareil de mouvement des jeunes footballeurs ?
Les participants seront invités à remplir des questionnaires sur leur santé musculo-squelettique, leur activité physique et leurs chaussures et à suivre les 8 semaines du programme d'exercices en groupe de 16 séances au total (2 séances par semaine, 30 minutes chaque séance).
Le chercheur comparera les participants à l'exercice avec aucun participant à l'exercice du même âge et de la même catégorie de football pour voir si le programme d'exercice fonctionne bien chez les jeunes joueurs de football.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jitka Marenčáková, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +420605002633
- E-mail: marencakova@ftvs.cuni.cz
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: František Zahálka, prof., Ph.D.
- E-mail: zahalka@ftvs.cuni.cz
Lieux d'étude
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Prague, Tchéquie
- Recrutement
- Faculty of physical education and sport, Charles University
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Contact:
- František Zahálka, prof., Ph.D.
- E-mail: zahalka@ftvs.cuni.cz
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- participants jouant au football de niveau inférieur à élite
Critère d'exclusion:
- maladie infectieuse aiguë ou fièvre
- toute maladie grave cardiologique, neurologique ou orthopédique
- la douleur aiguë
- blessure au cours des 3 derniers mois
- subissant actuellement tout autre type de physiothérapie ou de traitement
- manquer deux séances ou plus du programme d'intervention
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe expérimental suivra un programme d'exercices basé sur la neurophysiologie pendant 8 semaines.
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Le programme d'exercices basé sur la neurophysiologie combine des exercices de physiothérapie et des principes de neurophysiologie en mettant l'accent sur la stabilisation fonctionnelle du pied et du tronc et l'entraînement à l'équilibre.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin ne recevra aucune intervention.
Ils ne changeront pas les habitudes de mouvement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au type de pied clinique de base à 2 et 5 mois
Délai: au départ, dans 2 mois et dans 5 mois
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La posture du pied sera évaluée à l'aide de l'indice de posture du pied (6-FPI) évaluant six éléments (-2 et -1 pour la supination, 0 pour le neutre et +1 et +2 pour la pronation) avec des scores finaux pour 5 types de pied : pied sursupiné (-12 à -5), pied sursupiné (-4 à -1), pied neutre (0 à +5), pied proné (+6 à +9), et pied surproné (+10 à +12).
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au départ, dans 2 mois et dans 5 mois
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Changement par rapport à la ligne de base Position calcanéenne dans le plan frontal à 2 et 5 mois
Délai: au départ, dans 2 mois et dans 5 mois
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La position calcanéenne dans le plan frontal sera évaluée à l'aide de l'indice de posture du pied (6-FPI) évalué comme l'un des six éléments par les points -2 et -1 pour l'inversion calcanéenne, 0 pour le neutre et +1 et +2 pour l'éversion calcanéenne. .
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au départ, dans 2 mois et dans 5 mois
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Changement par rapport à la ligne de base de la hauteur de l'arche longitudinale médiale (MLA) à 2 et 5 mois
Délai: au départ, dans 2 mois et dans 5 mois
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La hauteur MLA sera évaluée à l'aide de l'indice de posture du pied (6-FPI) évalué comme l'un des six éléments par les points -2 et -1 pour l'inversion calcanéenne, 0 pour neutre et +1 et +2 pour l'éversion calcanéenne.
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au départ, dans 2 mois et dans 5 mois
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Changement par rapport à la ligne de base Morphologie du pied à 2 et 5 mois
Délai: au départ, dans 2 mois et dans 5 mois
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Les paramètres morphologiques du pied seront examinés sur un scanner 3D pied complet (RSscan International, Belgique). Une image 3D (scan) de la jambe est obtenue dans deux situations : assise (10 % d'appui) et au repos (50 % d'appui). Dans chaque situation, le proposant reste immobile pendant toute la durée du balayage (environ 20 s). Dans un premier temps, la mesure est effectuée en position assise, dans une position standardisée (flexion à 90° de l'articulation du genou et de la cheville, tige verticale, assis bien droit, mains sur les hanches). En position assise, le proposant se lève de manière à ce que le poids du corps soit réparti idéalement uniformément sur les deux jambes, debout calmement debout, les mains sur les hanches. À partir des données 3D obtenues, des paramètres tels que la longueur du pied, la largeur du pied et la hauteur de la MLA du pied seront soustraits (mm). |
au départ, dans 2 mois et dans 5 mois
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Changement par rapport à l'indice de hauteur de l'arche de base à 2 et 5 mois
Délai: au départ, dans 2 mois et dans 5 mois
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L'indice de hauteur de l'arche (IAH, %) sera calculé comme le rapport de la hauteur MLA dorsale mesurée à 50 % de la longueur du pied tronqué et de la longueur du pied tronqué, dans deux positions : 1) AHI en position assise (10 % WB) et 2) AHI en position debout (50 % WB).
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au départ, dans 2 mois et dans 5 mois
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Changement par rapport au départ Flexibilité du pied à 2 et 5 mois
Délai: au départ, dans 2 mois et dans 5 mois
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À partir des valeurs AHI pour la position assise (10 % WB) et pour la position debout (50 % WB) et le poids corporel, la flexibilité de la hauteur de l'arche (AHF, mm/kN) sera calculée.
L'AHF évalue la flexibilité de l'arche longitudinale indépendamment du type de pied clinique.
Les résultats de base déterminent la flexibilité du pied comme normal, rigide ou flexible.
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au départ, dans 2 mois et dans 5 mois
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Changement par rapport au départ Stabilité posturale à 2 et 5 mois
Délai: au départ, dans 2 mois et dans 5 mois
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La mesure sera fournie à l'aide d'une plaque de pression RS Footscan® (RSscan International, Paal, Belgique) aux dimensions de 58x42x1,2 cm avec une fréquence d'imagerie utilisée de 10 Hz. L'évaluation comprendra la position d'appui étroit (NS) et la position d'appui sur une jambe (SLS).
Le paramètre Center of pressure path length (COPP) en millimètres et la déviation maximale atteinte dans les directions latéro-latérale et antéro-postérieure en millimètres seront évalués. Les paramètres sont utilisés pour évaluer le niveau de stabilité posturale de l'individu. |
au départ, dans 2 mois et dans 5 mois
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Changement par rapport à la ligne de base Fonction de stabilisation du tronc à 2 et 5 mois
Délai: au départ, dans 2 mois et dans 5 mois
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L'examen de stabilisation du tronc sera réalisé selon le protocole d'examen du concept Dynamic Neuromuscular Stabilization (DNS) dans la position d'ontogenèse développementale - 3ème mois en décubitus dorsal (test de décubitus dorsal).
Évaluation de la qualité de la stabilisation du tronc : normale (0), fonction altérée (1), fonction insuffisante avec diastasis (2).
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au départ, dans 2 mois et dans 5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: František Zahálka, prof., Ph.D., Faculty of physical education and sport, Charles University
- Chercheur principal: Jitka Marenčáková, Ph.D., Faculty of Physical Eduction and Sport, Charles University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UKFTVS_LSM_01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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