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Ostéotomie d'allongement du calcanéum avec plaque en coin verrouillable versus interposition par cage synthétique PEEK pour la déformation symptomatique du pied plat valgus flexible chez l'adolescent

27 février 2026 mis à jour par: Mohamed Elsayed Othman

Ostéotomie d'allongement du calcanéum avec plaque à coin verrouillée versus interposition de cage synthétique PEEK pour la déformation symptomatique du pied plat valgus flexible chez les adolescents

L'objectif de cette étude interventionnelle est de comparer les résultats cliniques, les paramètres radiologiques, les taux de complications et le délai de récupération de l'ostéotomie d'allongement du calcanéum avec plaque à coin verrouillée par rapport à l'interposition de cage en PEEK dans la prise en charge du pied plat valgus flexible symptomatique chez les adolescents.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Sohag, Egypte, 82716
        • Sohag faculty of medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. patients avec un pied plat valgus flexible symptomatique indiqué pour une correction chirurgicale
  2. âge : de 10 ans à 17 ans
  3. sexe : hommes et femmes
  4. échec de la prise en charge conservatrice

Critères d'exclusion :

  1. antécédent de chirurgie du pied
  2. patients avec des troubles neuromusculaires
  3. patients avec un pied plat valgus rigide
  4. patients avec des comorbidités sévères

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: ostéotomie d'allongement du calcanéum avec fixation par plaque à coin verrouillable
un groupe subira une ostéotomie d'allongement du calcanéum pour allonger la colonne latérale en utilisant une fixation par plaque verrouillée en coin pour maintenir l'allongement
Procédure: ostéotomie d'allongement calcanéen
L'ostéotomie d'allongement calcanéenne est une intervention chirurgicale visant à corriger la déformation du pied plat valgum flexible symptomatique chez les adolescents
Procédure: ostéotomie d'allongement calcanéen avec plaque à coin verrouillable
un groupe subira une ostéotomie d'allongement calcanéen avec fixation par plaque à verrouillage en coin pour maintenir l'allongement
Comparateur actif: ostéotomie d'allongement calcanéen avec interposition de cage en PEEK
le deuxième groupe subira une ostéotomie d'allongement calcanéen pour allonger la colonne latérale en utilisant une interposition de cage en PEEK pour maintenir l'allongement
Procédure: ostéotomie d'allongement calcanéen
L'ostéotomie d'allongement calcanéenne est une intervention chirurgicale visant à corriger la déformation du pied plat valgum flexible symptomatique chez les adolescents
Procédure: ostéotomie d'allongement calcanéen avec interposition de cage synthétique en PEEK
le second groupe subira une ostéotomie d'allongement calcanéen avec interposition d'une cage en PEEK pour maintenir l'allongement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique de mesure des capacités du pied et de la cheville radiologique
Délai: 1 an
clinique et radiologique
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mohamed Elsayed Othman

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

4 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

4 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2026

Première publication (Réel)

4 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-26-1-4MD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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