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Efficacité des injections de corticostéroïdes et d'anesthésiques locaux chez les patients atteints de bursite Pes Anserine concomitante

11 mai 2021 mis à jour par: Mustafa Fatih YAŞAR, Abant Izzet Baysal University

Comparaison de l'efficacité des injections de corticostéroïdes et d'anesthésiques locaux associées à la physiothérapie conventionnelle chez les patients présentant une bursite Pes Anserine et une arthrose du genou concomitantes :

Évaluer l'efficacité des injections locales de corticostéroïdes et des anesthésiques locaux chez les patients atteints de bursite pes anserine et d'arthrose concomitantes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Plusieurs options de traitement ont été essayées avec des taux de réussite variables, notamment les anti-inflammatoires non stéroïdiens, les modalités de physiothérapie, l'application de froid avec des compresses de glace et l'injection d'anesthésiques locaux et/ou de corticostéroïdes. Malgré une fréquence relativement élevée de cette affection douloureuse, étonnamment, peu d'études ont évalué les stratégies de traitement dans le cadre d'études contrôlées randomisées. A notre connaissance, aucune étude de la littérature n'a encore comparé l'efficacité des injections d'anesthésiques locaux et de corticoïdes en plus de la kinésithérapie dans le traitement de la bursite pes anserine. Ainsi, nous avons cherché à comparer l'efficacité du traitement de la physiothérapie seule, de la physiothérapie + injection d'anesthésique local et de la physiothérapie + injection locale de corticostéroïdes dans une étude contrôlée randomisée chez des patients souffrant d'arthrose et de bursite du pied ansérine concomitantes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

102

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Turquie, 14100
        • Abant Izzet Baysal University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients souffrant d'arthrose du genou de stade II-IV avec bursite pes anserine
  • Apparition des symptômes depuis plus de trois mois

Critère d'exclusion:

  • Patients opérés du genou
  • avait une maladie rhumatismale inflammatoire
  • avait des antécédents de traumatisme au genou
  • avait une déchirure du ménisque
  • déformation en valgus/varus
  • reçu un traitement par injection de la bourse pes anserine au cours de l'année précédente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe I
34 patients qui ont été diagnostiqués avec une arthrose du genou et une bursite pes anserine concomitantes et qui répondaient aux critères d'inclusion ont été inclus dans l'étude. Les critères d'inclusion étaient les suivants : avoir une arthrose du genou de stade II-IV associée à une bursite du pied ansérine, une durée des symptômes supérieure à trois mois et un âge compris entre 20 et 70 ans. L'arthrose primaire du genou a été diagnostiquée selon les critères de l'American College of Rheumatology (ACR) et classée selon la classification radiologique de Kellgren-Lawrence incluse dans cette étude.
Médicament: Injection de lidocaïne
L'injection de lidocaïne a été appliquée au point le plus sensible de la région des pieds ansérine au moyen de la technique d'infiltration des tissus mous une seule fois au début de la période de traitement. Toutes les injections ont été réalisées par le même médecin.
Autres noms:
  • Jetokain, Edaka İlaç AŞ, Turquie
Comparateur actif: Groupe II
34 patients qui ont été diagnostiqués avec une arthrose du genou et une bursite pes anserine concomitantes et qui répondaient aux critères d'inclusion ont été inclus dans l'étude. Les critères d'inclusion étaient les suivants : avoir une arthrose du genou de stade II-IV associée à une bursite du pied ansérine, une durée des symptômes supérieure à trois mois et un âge compris entre 20 et 70 ans. L'arthrose primaire du genou a été diagnostiquée selon les critères (ACR) et classée selon la classification radiologique de Kellgren-Lawrence incluse dans cette étude.
Médicament: Injection de corticoïdes
Des injections de corticostéroïdes ont été appliquées au point le plus sensible de la région des pieds ansérine au moyen de la technique d'infiltration des tissus mous une seule fois au début de la période de traitement. Toutes les injections ont été réalisées par le même médecin.
Autres noms:
  • Diprospan, Merck Sharp Dohme Inc., États-Unis
Autre: Groupe III
34 patients qui ont été diagnostiqués avec une arthrose du genou et une bursite pes anserine concomitantes et qui répondaient aux critères d'inclusion ont été inclus dans l'étude. Les critères d'inclusion étaient les suivants : avoir une arthrose du genou de stade II-IV associée à une bursite du pied ansérine, une durée des symptômes supérieure à trois mois et un âge compris entre 20 et 70 ans. L'arthrose primaire du genou a été diagnostiquée selon les critères (ACR) et classée selon la classification radiologique de Kellgren-Lawrence incluse dans cette étude.
Autre: Physiothérapie conventionnelle
Les participants à l'étude ont suivi un programme de physiothérapie qui comprenait une thérapie par le froid unique de 15 minutes utilisant des packs de glace et un programme de renforcement des quadriceps à chaîne cinétique fermée comme suit ; exercice isométrique des quadriceps, exercices isocinétiques concentriques et excentriques des quadriceps avec glissades de talon et escouades. Ces exercices ont été répétés dix fois par jour, sept jours par semaine, pendant huit semaines au total

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: huit semaines
Nous avons utilisé l'EVA sur papier pour évaluer la gravité de base et les changements dans l'intensité de la douleur par différentes interventions dans l'ensemble de la cohorte de l'étude. L'échelle visuelle analogique a été conçue par Hayes et Patterson et est utilisée pour documenter l'évaluation de la douleur. Les sujets déclarent eux-mêmes l'intensité de leur douleur en plaçant une marque manuscrite à un point de la longueur d'une ligne de dix centimètres. Les deux extrémités de la ligne d'échelle représentent "aucune douleur" et "la pire douleur ressentie" au zéro cm et au 10e cm de l'échelle, respectivement.
huit semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster
Délai: huit semaines
Le Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) est un questionnaire auto-administré comprenant 24 items dans trois domaines différents. L'indice mesure la douleur, la raideur et l'incapacité fonctionnelle physique. Les sous-échelles de la douleur, de la raideur et de l'incapacité fonctionnelle physique comprennent respectivement cinq, deux et dix-sept questions. Toutes les sous-échelles consistent en 5 choix de réponses, qui vont de zéro, « absent », à quatre, « très grave ».
huit semaines
Test de marche de 3 mètres
Délai: huit semaines
Nous avons utilisé 3MWT pour évaluer la vitesse de marche des participants à l'étude. Dans ce test, l'individu est invité à se lever alors qu'il est assis sur une chaise avec un accoudoir. Et ensuite, on demande à la personne de marcher le plus de distance possible en 3 minutes sans courir. Le temps de marche est mesuré en secondes et enregistré, et la vitesse de marche est évaluée pour le groupe d'âge correspondant.
huit semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Abant Izzet Baysal University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2021

Première publication (Réel)

14 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AIBU-FTR-MFY-01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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