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L'efficacité de l'injection de plasma riche en plaquettes se compare à celle des corticostéroïdes dans le syndrome douloureux du pied anserinus

10 juin 2024 mis à jour par: Thaned Ekthanaporn, Ramathibodi Hospital

L'efficacité de l'injection de plasma riche en plaquettes se compare à celle des corticostéroïdes dans le syndrome douloureux du pied anserinus, étude d'essai contrôlé randomisé

Le but de cette recherche est d'étudier l'efficacité du traitement entre l'injection de PRP et l'injection de corticostéroïdes chez les patients atteints de bursite du pied anserinus. La question de recherche est de savoir si le PRP peut réduire la douleur plus efficacement que les corticostéroïdes.

L'étude est divisée en deux groupes : un groupe recevant des injections de PRP et le deuxième groupe recevant des injections de corticostéroïdes. Les résultats du traitement seront surveillés à quatre moments : référence, 4 semaines, 12 semaines et 24 semaines. Les résultats seront mesurés à l'aide des scores VAS et WOMAC.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Randomisation d'un patient atteint de bursite du pied anserinus à l'hôpital opd od ramathibodi.

Objectif : étudier l'efficacité du traitement entre injection de PRP et injection de corticoïdes chez les patients atteints de bursite du pied anséral

Méthodes :

Un essai contrôlé randomisé, participants en simple aveugle : patients atteints de bursite du pied anserinus Randomisation : la randomisation sera effectuée à l'aide du logiciel STATA 16.0 (StataCorp, College Station, Texas, USA). Une méthode de randomisation bloquée variée

Interventions et contrôle :

  • Groupes expérimentaux : PRP injection 4 ml
  • Groupes témoins : Injection de stéroïdes, Acétonide de triamcinolone (40 mg/ml) 1 ml + 1 % Lidocaïne sans adrénaline 3 ml = 4 ml Par Chirurgien orthopédiste avec guide échographique.

Attribution et dissimulation :

Un service central de randomisation préparera des enveloppes scellées contenant le traitement attribué à chaque patient.

Les enveloppes seront conservées dans un endroit sécurisé jusqu'à ce que soit levée la dissimulation au service d'orthopédie ambulatoire de l'hôpital de Ramathibodi.

Aveuglant :

Étude d'essai contrôlé randomisé, en simple aveugle L'évaluateur qui suivra les patients ne connaîtra pas les affectations de groupe.

Mesures des résultats :

Échelle visuelle analogique (EVA), scores Womac

Suivi:

à 4 semaines, 12 semaines et 24 semaines après l'injection.

Analyse statistique:

STATA 16.0, StataCorp, College Station, Texas, États-Unis Analyse Données démographiques : moyenne, SD Différence moyenne dans les résultats pertinents pour les patients : test T indépendant

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Chavarat Jarungvittayakon, Assistant professor
  • Numéro de téléphone: (66+)02-201-1589

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration

  • Plus de 18 ans
  • Patients diagnostiqués avec le syndrome douloureux Pes Ansérine
  • Patients disposés à participer au projet de recherche en signant un formulaire de consentement

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant une infection localisée du genou ou une infection disséminée au cours des 3 derniers mois
  • Patients souffrant de troubles de la thyroïde, de polyarthrite rhumatoïde ou d'autres types d'arthrite du genou
  • Patients présentant une coagulation sanguine anormale ou une thrombocytopénie
  • Les patientes enceintes
  • Patients atteints de tout type de cancer
  • Patients qui ne peuvent pas suivre le traitement jusqu'à la fin du projet
  • Patients qui ne souhaitent pas participer au projet ou souhaitent se retirer du projet de recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Injection de PRP
recevoir une injection de PRP dans le pied anserinus
Recevoir une injection de PRP dans le pes anserinus
Comparateur actif: Injection de corticostéroïdes
recevoir une injection de corticostéroïdes pes anserinus
Recevoir une injection de corticostéroïde pes anserinus

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 6 mois
Résultat du soulagement de la douleur : échelle visuelle analogique (EVA) de 0 (douleur minimale) à 10 (douleur maximale)
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score WOMAC
Délai: 6 mois
Résultats fonctionnels : The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) version 3.01 version thaïlandaise
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2024

Première publication (Réel)

11 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • pending 00

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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