- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06453603
L'efficacité de l'injection de plasma riche en plaquettes se compare à celle des corticostéroïdes dans le syndrome douloureux du pied anserinus
L'efficacité de l'injection de plasma riche en plaquettes se compare à celle des corticostéroïdes dans le syndrome douloureux du pied anserinus, étude d'essai contrôlé randomisé
Le but de cette recherche est d'étudier l'efficacité du traitement entre l'injection de PRP et l'injection de corticostéroïdes chez les patients atteints de bursite du pied anserinus. La question de recherche est de savoir si le PRP peut réduire la douleur plus efficacement que les corticostéroïdes.
L'étude est divisée en deux groupes : un groupe recevant des injections de PRP et le deuxième groupe recevant des injections de corticostéroïdes. Les résultats du traitement seront surveillés à quatre moments : référence, 4 semaines, 12 semaines et 24 semaines. Les résultats seront mesurés à l'aide des scores VAS et WOMAC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Randomisation d'un patient atteint de bursite du pied anserinus à l'hôpital opd od ramathibodi.
Objectif : étudier l'efficacité du traitement entre injection de PRP et injection de corticoïdes chez les patients atteints de bursite du pied anséral
Méthodes :
Un essai contrôlé randomisé, participants en simple aveugle : patients atteints de bursite du pied anserinus Randomisation : la randomisation sera effectuée à l'aide du logiciel STATA 16.0 (StataCorp, College Station, Texas, USA). Une méthode de randomisation bloquée variée
Interventions et contrôle :
- Groupes expérimentaux : PRP injection 4 ml
- Groupes témoins : Injection de stéroïdes, Acétonide de triamcinolone (40 mg/ml) 1 ml + 1 % Lidocaïne sans adrénaline 3 ml = 4 ml Par Chirurgien orthopédiste avec guide échographique.
Attribution et dissimulation :
Un service central de randomisation préparera des enveloppes scellées contenant le traitement attribué à chaque patient.
Les enveloppes seront conservées dans un endroit sécurisé jusqu'à ce que soit levée la dissimulation au service d'orthopédie ambulatoire de l'hôpital de Ramathibodi.
Aveuglant :
Étude d'essai contrôlé randomisé, en simple aveugle L'évaluateur qui suivra les patients ne connaîtra pas les affectations de groupe.
Mesures des résultats :
Échelle visuelle analogique (EVA), scores Womac
Suivi:
à 4 semaines, 12 semaines et 24 semaines après l'injection.
Analyse statistique:
STATA 16.0, StataCorp, College Station, Texas, États-Unis Analyse Données démographiques : moyenne, SD Différence moyenne dans les résultats pertinents pour les patients : test T indépendant
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Thaned ekthanaporn
- Numéro de téléphone: (66+)94-992-8544
- E-mail: jame.longjohn@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Chavarat Jarungvittayakon, Assistant professor
- Numéro de téléphone: (66+)02-201-1589
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration
- Plus de 18 ans
- Patients diagnostiqués avec le syndrome douloureux Pes Ansérine
- Patients disposés à participer au projet de recherche en signant un formulaire de consentement
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une infection localisée du genou ou une infection disséminée au cours des 3 derniers mois
- Patients souffrant de troubles de la thyroïde, de polyarthrite rhumatoïde ou d'autres types d'arthrite du genou
- Patients présentant une coagulation sanguine anormale ou une thrombocytopénie
- Les patientes enceintes
- Patients atteints de tout type de cancer
- Patients qui ne peuvent pas suivre le traitement jusqu'à la fin du projet
- Patients qui ne souhaitent pas participer au projet ou souhaitent se retirer du projet de recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Injection de PRP
recevoir une injection de PRP dans le pied anserinus
|
Recevoir une injection de PRP dans le pes anserinus
|
|
Comparateur actif: Injection de corticostéroïdes
recevoir une injection de corticostéroïdes pes anserinus
|
Recevoir une injection de corticostéroïde pes anserinus
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 6 mois
|
Résultat du soulagement de la douleur : échelle visuelle analogique (EVA) de 0 (douleur minimale) à 10 (douleur maximale)
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score WOMAC
Délai: 6 mois
|
Résultats fonctionnels : The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) version 3.01 version thaïlandaise
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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