- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04746508
Pied plat et alignement spino-pelvien coronal
6 février 2021 mis à jour par: Pınar Kısacık, PhD, Hacettepe University
L'influence du pied plat bilatéral et unilatéral sur l'alignement spino-pelvien coronal chez les jeunes hommes en bonne santé asymptomatiques
Cette étude visait à présenter l'influence du pied plat unilatéral et bilatéral sur l'alignement spino-pelvien coronal chez de jeunes hommes sains asymptomatiques.
Elle s'effectuera par l'examen des rapports médicaux des personnes qui sollicitent la Régie nationale de la santé pour occuper des postes nécessitant une condition physique entre janvier 2018 et janvier 2019.
Des radiographies simples des pieds, du bassin et de la colonne vertébrale seront analysées.
L'angle d'inclinaison calcanéenne (CPA) pour le pied plat, l'obliquité pelvienne (PO) et l'angle de Cobb (CA) pour l'asymétrie vertébrale seront mesurés.
Une fois toutes les analyses terminées, les participants seront divisés en 2 groupes en tant que pied plat unilatéral (UniFF) ou bilatéral (BiFF), en fonction des mesures CPA et seront comparés.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
360
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Pınar Kısacık
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 25 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Personnes en bonne santé qui ont postulé auprès des conseils nationaux de la santé pour occuper des postes nécessitant une forme physique entre janvier 2018 et janvier 2019.
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,5 et 24,9 kg/m2 (accepté comme poids normal par l'Organisation mondiale de la santé (OMS))
- Âge compris entre 18 et 25 ans
- Sexe masculin
Critère d'exclusion:
- Avoir plus de 25 ans
- IMC hors du poids normal selon l'OMS
- Être une femme
- Antécédents de traumatisme rachidien / chirurgie
- Avoir/avoir eu des troubles de la colonne vertébrale tels que spondylolisthésis, spondylodiscite, etc.
- Avoir/avoir eu une arthrite inflammatoire chronique, en particulier une spodiloarthrose (c'est-à-dire une spondylarthrite ankylosante, un rhumatisme psoriasique, etc.)
- Avoir/avoir eu une fracture vertébrale
- Avoir/avoir eu une nécrose aseptique de la vertèbre
- Radiographies avec des qualités d'image inappropriées.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Pied plat unilatéral (UniFF)
Participants avec pied plat unilatéralement (angle d'inclinaison calcanéenne d'un seul pied ≤ 20 degrés)
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Pied plat bilatéral (BiFF)
Participants avec pied plat bilatéralement (angle d'inclinaison calcanéenne des deux pieds ≤ 20 degrés)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Angle d'inclinaison calcanéenne (CPA)
Délai: Ligne de base
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L'angle d'inclinaison calcanéen (CPA) est défini comme un angle entre une ligne tracée de l'inférieur de l'articulation calcanéocuboïde au bord inférieur du calcanéus et une deuxième ligne tracée de la face inférieure des os sésamoïdes au bord inférieur (13).
Le CPA pour les deux pieds (droit et gauche) a été évalué à partir de toutes les radiographies simples de cette étude et les angles égaux ou inférieurs à 20 degrés ont été acceptés comme un pied plat.
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Ligne de base
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Obliquité pelvienne (PO)
Délai: Ligne de base
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L'obliquité pelvienne (PO) a été mesurée par l'obliquité pelvienne horizontale selon Osebold et al. à partir d'une radiographie postéro-antérieure.
L'angle entre la ligne tracée entre les points les plus proximaux de la crête iliaque et la ligne tracée parallèlement à l'extrémité inférieure de la radiographie a été enregistré.
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Ligne de base
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L'angle de Cobb (CA
Délai: Ligne de base
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L'angle de Cobb (CA) est une mesure de référence pour identifier l'amplitude des courbes vertébrales (14).
La courbure vertébrale a été mesurée à partir de la radiographie postéro-antérieure en pied debout.
L'angle de la courbe est mesuré comme un angle entre les perpendiculaires des lignes parallèles au bord supérieur du corps vertébral supérieur et parallèles au bord inférieur du corps vertébral le plus bas de la courbe (16).
Les épines droites ou symétriques dans le plan coronal étaient acceptées comme une colonne vertébrale normale, et les courbes < 10 degrés étaient acceptées comme une asymétrie vertébrale et les courbes ≥ 10 degrés étaient acceptées comme une scoliose (15).
Les modèles de courbes vertébrales dans les plans coronaux ont été classés selon la classification de la Scoliosis Research Society.
La courbe a été classée comme unique en termes d'une courbe existe dans la colonne vertébrale thoracique ou lombaire ; comme double en termes d'une courbe existe la colonne vertébrale thoracique et lombaire ; et comme triple qui existe à travers la colonne thoracique supérieure, thoracique moyenne et lombaire (17).
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pınar Kısacık, PhD, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2021
Première publication (Réel)
9 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Anomalies congénitales
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies de la colonne vertébrale
- Maladies osseuses
- Anomalies musculosquelettiques
- Déformations des membres, congénitales
- Déformations du pied
- Déformations du pied, acquises
- Difformités du pied, congénitales
- Difformités des membres inférieurs, congénitales
- Talipes
- Pied plat
- Courbures vertébrales
Autres numéros d'identification d'étude
- 72300690-799-E17195
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .