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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05529914
Effets de la libération myofasciale et de l'entraînement neuromusculaire pour le syndrome de Pes Anserine associé à l'arthrose du genou
7 janvier 2024 mis à jour par: Rabia Hassan, Dow University of Health Sciences
Effets de la libération myofasciale et de l'entraînement neuromusculaire pour le syndrome de Pes Anserine associé à l'arthrose du genou : un essai contrôlé randomisé
Un essai contrôlé randomisé sera mené au service ambulatoire de l'Institut Dow de médecine physique et de réadaptation.
Une taille d'échantillon de 80 est calculée à l'aide du logiciel PASS version 11.
Les sujets seront d'abord sélectionnés et ceux qui remplissent les critères d'inclusion seront invités à remplir le formulaire de consentement.
Après sélection, les participants seront répartis au hasard à l'aide d'une feuille de randomisation générée par ordinateur, en deux groupes, à savoir le groupe expérimental et le groupe témoin.
Le groupe A recevra la libération myofasciale avec l'entraînement neuromusculaire tandis que le groupe B ne recevra que l'entraînement neuromusculaire.
Une compresse froide sera appliquée aux deux groupes.
L'entraînement neuromusculaire comprend une phase d'échauffement, des fentes, des exercices latéraux, des squats muraux, des exercices de transfert de poids, des montées et descentes et une phase de récupération.
Au total, 12 séances de 35 minutes chacune seront données à tous les participants pendant environ 4 semaines en alternance.
Les mesures des résultats seront analysées par une échelle visuelle analogique (EVA) pour l'évaluation de la douleur, la goniométrie pour l'amplitude des mouvements et le résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS) pour évaluer l'évaluation fonctionnelle des patients au départ et après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Dow Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
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Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 40 à 60 ans.
- Patients atteints d'arthrose unilatérale ou bilatérale du genou avec syndrome du pied ansérine.
- Patients souffrant de douleurs au genou de plus de 3,4 cm sur une échelle visuelle analogique comme valeur de coupure minimale.
- Kellgren et Lawrence grade II et III sur les résultats radiologiques.
- Durée de l'arthrose du genou supérieure à 3 mois (chronique).
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de tout trouble neurologique.
- Déformations du genou telles que contractures, genu valgum et genu varum.
- Arthrite septique du genou.
- Antécédents de lésion ligamentaire ou de déchirure méniscale.
- Cancer ou toute autre tumeur maligne ou osseuse.
- Tout antécédent d'arthroplastie du membre inférieur ou autre chirurgie du genou.
- Comorbide comme le diabète sucré.
- Maladie rhumatismale inflammatoire (R.A).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Libération myofasciale + Exercices neuromusculaires + Poche froide
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Il s'agit d'un type de thérapie physique souvent utilisé pour traiter le syndrome de la douleur myofasciale avec pression.
Exercices couramment utilisés dans les programmes d'entraînement neuromusculaire pour améliorer la force, l'équilibre, la vitesse et l'agilité.
Il comprendra des échauffements, des fentes, des exercices latéraux, des squats muraux, des exercices de transfert de poids, des montées et des descentes, un retour au calme
Application d'une compresse froide autour du corps du patient et recouverte d'une serviette sèche
Autres noms:
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Comparateur actif: Exercices neuromusculaires + Pack froid
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Exercices couramment utilisés dans les programmes d'entraînement neuromusculaire pour améliorer la force, l'équilibre, la vitesse et l'agilité.
Il comprendra des échauffements, des fentes, des exercices latéraux, des squats muraux, des exercices de transfert de poids, des montées et des descentes, un retour au calme
Application d'une compresse froide autour du corps du patient et recouverte d'une serviette sèche
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'intensité de la douleur sur l'échelle visuelle analogique après quatre semaines
Délai: Base de référence et 4 semaines
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L'échelle visuelle analogique est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur, utilisée pour enregistrer la progression de la douleur des patients ou pour comparer l'intensité de la douleur entre des douleurs présentant des conditions similaires. Il s'agit d'une échelle de 0 à 10 cm.
Les patients évaluent leur douleur sur cette échelle.
Plus le score en centimètre est élevé, plus la douleur ressentie sera intense.
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Base de référence et 4 semaines
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Changement d'amplitude de mouvement évalué avec un goniomètre universel après quatre semaines
Délai: Base de référence et 4 semaines
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Le goniomètre est un instrument de mesure précise de l'amplitude des angles de mouvement en degrés, en particulier celui utilisé pour mesurer les angles avant et après l'amplitude des mouvements. Une augmentation du degré d'angle suggère une augmentation de l'amplitude des mouvements.
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Base de référence et 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'incapacité fonctionnelle évaluée avec le résultat de la blessure au genou et de l'arthrose après quatre semaines.
Délai: Base de référence et 4 semaines
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Le Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) est un instrument spécifique au genou, développé pour évaluer l'opinion des patients sur leur genou et les problèmes associés concernant l'incapacité fonctionnelle.
En se compose de 100 scores au total.
Une augmentation des scores suggère une diminution de l'incapacité fonctionnelle et une diminution des scores suggère une augmentation de l'incapacité fonctionnelle.
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Base de référence et 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Farhan I Khan, PhD, Dow University of Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2022
Première publication (Réel)
7 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RHassan
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .