- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03494374
El efecto de la ortesis y el ejercicio en Pes Planus
19 de abril de 2024 actualizado por: Ju Seok Ryu
No hay evidencia definitiva para el tratamiento conservador del pie plano.
Queremos comprobar la eficacia de la combinación de ortesis y ejercicio de marcha de puntillas para el tratamiento del pie plano.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Estudio de cohorte de observación
Prescribimos ortesis UCBL y enseñamos ejercicios para caminar de puntillas. Y revisaremos la radiografía del pie de pie (AP/Lateral) anualmente. Y compararemos los cambios del ángulo talometatarsiano y el ángulo de inclinación del calcáneo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bundang-gu
-
Seongnam-si, Bundang-gu, Corea, república de, 13354
- Reclutamiento
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Contacto:
- JUSEOK RYU, PhD
- Número de teléfono: 031-787-7733 010-4382-2328
- Correo electrónico: jseok337@daum.net
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 10 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clínicamente diagnosticado con pie plano
- Ángulo de inclinación del calcáneo < 15 grados
Criterio de exclusión:
- neuropatía periférica
- infección
- Artritis Reumatoide
- historial de operaciones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de tratamiento
Tratamiento con UCBL y terapia de ejercicio
|
ejercicio de caminar de puntillas
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ángulo TM
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Ángulo talometatarsiano
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ángulo CP
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Ángulo de inclinación del calcáneo
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Estimado)
29 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
29 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
11 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B-1701/377-303
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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