- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06313125
Comparaison des effets de l'exercice chez les personnes souffrant de pieds plats
31 mai 2024 mis à jour par: Dilek Hande Esen, Mustafa Kemal University
Comparaison des effets de l'exercice tridimensionnel pied-cheville et de l'exercice de renforcement des abducteurs de la hanche et des rotateurs externes avec des individus flexibles aux pieds plats : étude contrôlée randomisée
La déformation flexible du pied plat, également connue sous le nom de pied plan flexible, est une condition pathologique courante caractérisée par une diminution de la hauteur de la voûte longitudinale médiale, une éversion du calcanéum et une abduction de l'avant-pied, en particulier lors de la mise en charge.
Les traitements conservateurs sont généralement considérés comme la première étape du traitement.
Dans les traitements conservateurs, les méthodes d’exercice sont l’une des interventions les plus fréquemment utilisées.
Il a été rapporté que l'exercice peut améliorer les résultats fonctionnels tels que la chute naviculaire, la répartition de la pression plantaire, la posture du pied, l'équilibre et la force musculaire chez les adultes ayant un pied plat flexible.
Bien qu'il soit connu que les exercices de renforcement musculaire intrinsèque sont une méthode d'intervention fréquemment utilisée dans les pathologies du pied, il existe une lacune dans la littérature concernant les études examinant l'effet de la combinaison des exercices de renforcement musculaire intrinsèque du pied les plus élémentaires avec différentes interventions d'exercices sur des résultats cliniques ciblés. gains.
Cependant, l’effet de l’exercice tridimensionnel pied-cheville sur les pieds plats est inconnu.
De plus, il existe un nombre limité d'études dans la littérature examinant les effets de l'entraînement en force des abducteurs de la hanche et des muscles rotateurs externes sur la posture du pied chez les personnes ayant les pieds plats.
Le but de cette étude de thèse, planifiée à la lumière de ces informations, est de déterminer les effets des exercices tridimensionnels d'extension pied-cheville et des exercices de renforcement musculaire abducteur-rotateur externe de la hanche principalement sur la chute naviculaire et la hauteur MLA chez les individus avec un plat flexible. pieds; Deuxièmement, il s'agit d'examiner et de comparer les effets de la posture statique du pied, de l'abducteur de la hanche/rotateur externe, de la circonférence de la cheville et de la force musculaire intrinsèque sur les performances fonctionnelles du membre inférieur (endurance, équilibre dynamique et performance de saut en avant sur une seule jambe).
À notre connaissance, cette étude sera la première étude contrôlée randomisée à examiner et comparer les effets de deux interventions d'exercice différentes qui exercent les régions proximales et distales dans la rééducation du pied plat, et les résultats obtenus contribueront au développement de meilleurs programmes d'exercices et de traitement. dans cette population.
Chez les personnes ayant les pieds plats, lorsque des exercices de renforcement des abducteurs de la hanche/des rotateurs externes ou des exercices d'extension 3D pied-cheville selon le schéma PNF sont ajoutés à des exercices pour pieds courts, la structure MLA, la force musculaire et la fonction des membres inférieurs seront davantage améliorées, et lorsque ceux-ci Les exercices sont combinés à des exercices de pieds courts, ils sont comparables aux exercices de renforcement musculaire intrinsèque seuls.
Les enquêteurs ont émis l’hypothèse que cela produirait des résultats cliniques supérieurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude a été conçue comme une étude expérimentale contrôlée randomisée en simple aveugle à 3 bras, en groupes parallèles, qui comprenait une période d'intervention de 6 semaines.
L'étude sera réalisée dans le laboratoire universitaire de physiothérapie et d'exercice.
Les personnes aux pieds plats âgées de 18 à 50 ans seront incluses dans cette étude.
Le programme statistique G-Power (Windows version 3.1.9.7) a été utilisé pour déterminer le nombre de participants.
Le calcul de la taille de l'échantillon a été effectué sur la base d'une étude similaire dans la littérature qui évaluait la quantité de chute naviculaire après un entraînement de force musculaire intrinsèque du pied (le principal critère de jugement de cette étude).
Probabilité d'erreur de type 1 0,01 ; La puissance a été acceptée à 0,90 et le nombre d'échantillons a été déterminé à au moins 15 personnes pour chaque groupe.
En ajoutant à ce nombre le taux de perte de 20 %, il a été décidé que le nombre requis de participants serait de 20 personnes au total pour chaque groupe.
Les participants dont l'inclusion dans l'étude a été confirmée ont été évalués par l'investigateur principal, qui n'était pas impliqué dans les évaluations, à l'aide du logiciel d'allocation aléatoire (version 2.0) dans un format de bloc unique, un groupe d'exercices pied-cheville en 3 dimensions (muscle du pied groupe d'exercices, AEG), exercice de renforcement des abducteurs de hanche et des rotateurs externes.
sera réparti en trois groupes différents : groupe (groupe d'exercices des muscles de la hanche, KEG) et groupe témoin (CG).
L'enquêteur effectuant les évaluations ne connaîtra pas la répartition des groupes.
L'enregistrement des informations démographiques des groupes et l'évaluation des mesures des résultats seront effectuées par un physiothérapeute enquêteur secondaire qui ne connaît pas les informations du groupe.
Le physiothérapeute chercheur principal sera chargé de former les participants à effectuer les exercices qui leur sont assignés, de communiquer avec les participants pour surveiller la performance et l'observance de l'exercice, répartir les groupes et assurer la mise en aveugle.
Les mesures des résultats seront répétées au début du traitement et à la fin du traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
56
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Turquie, 06540
- Gazi University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- La tranche d'âge est de 18 à 50 ans
- La quantité de chute naviculaire est de 10 mm ou plus
- Obtenir une valeur de +6 points ou plus à partir de l'indice de posture du pied
Critère d'exclusion:
- Maladies orthopédiques et rhumatologiques de la région vertébrale et des membres inférieurs
- Antécédents chirurgicaux de la colonne vertébrale et des membres inférieurs
- Troubles neurologiques et systémiques
- Décrire les douleurs des membres inférieurs et/ou du bas du dos au cours des 6 derniers mois
- Troubles pouvant affecter les fonctions cognitives et l'équilibre (otite moyenne, déficience visuelle, etc.)
- Avoir reçu un traitement de physiothérapie et de rééducation pour pieds plats ou hanches au cours de la dernière année
- L'indice de masse corporelle est supérieur aux valeurs normales (18-24,9 kg/m2)
- Avoir des pieds plats rigides et une déformation de l'hallux rigidus-limitus
- Faire du sport ou de l'exercice régulièrement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices pied-cheville
Dans le groupe d'exercices pied-cheville, des exercices tridimensionnels d'extension pied-cheville seront appliqués dans le modèle de facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF), dans les directions diagonales 1 et 2 et exercice de pied court.
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Dans les exercices d'extension pied-cheville tridimensionnels, un élastique sera utilisé pour créer une résistance au mouvement et l'intensité/sévérité de l'exercice sera comprise entre 13 (un peu difficile) et 15 (difficile) selon le niveau de difficulté perçu sur l'échelle de Borg.
Les exercices commenceront par du ruban rouge (léger) ; La progression sera obtenue en passant à une couleur de bande de niveau supérieur [vert (moyen) et bleu (difficile) dans cet ordre] toutes les deux semaines.
Les exercices seront effectués 3 jours par semaine (2 jours supervisés, 1 jour à la maison), en 3 séries de 10 répétitions, et une période de repos d'une minute sera accordée entre les séries pour réduire la fatigue.
Les exercices du pied court seront réalisés en 3 séries de 15 répétitions, avec une période de repos de 45 secondes entre les séries, tous les jours par semaine (2 jours/semaine avec un kinésithérapeute ; 5 jours/semaine à domicile) pendant 6 semaines.
Autres noms:
Dans l'exercice des palourdes, un élastique sera utilisé pour créer une résistance au mouvement et l'intensité/sévérité de l'exercice sera comprise entre 13 (un peu difficile) et 15 (difficile) selon le niveau de difficulté perçu sur l'échelle de Borg.
Les exercices commenceront par du ruban rouge (léger) ; La progression sera obtenue en passant à une couleur de bande de niveau supérieur [vert (moyen) et bleu (difficile) dans cet ordre] toutes les deux semaines.
Les exercices seront effectués 3 jours par semaine (2 jours supervisés, 1 jour à la maison), en 3 séries de 10 répétitions, et une période de repos d'une minute sera accordée entre les séries pour réduire la fatigue.
Les exercices du pied court seront réalisés en 3 séries de 15 répétitions, avec une période de repos de 45 secondes entre les séries, tous les jours par semaine (2 jours/semaine avec un kinésithérapeute ; 5 jours/semaine à domicile) pendant 6 semaines.
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Comparateur actif: Groupe d'exercices de hanche
L'exercice des palourdes sera proposé à ce groupe en tant qu'exercice de renforcement des abducteurs de la hanche et des rotateurs externes.
De plus, des exercices de pieds courts seront appliqués.
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Dans l'exercice des palourdes, un élastique sera utilisé pour créer une résistance au mouvement et l'intensité/sévérité de l'exercice sera comprise entre 13 (un peu difficile) et 15 (difficile) selon le niveau de difficulté perçu sur l'échelle de Borg.
Les exercices commenceront par du ruban rouge (léger) ; La progression sera obtenue en passant à une couleur de bande de niveau supérieur [vert (moyen) et bleu (difficile) dans cet ordre] toutes les deux semaines.
Les exercices seront effectués 3 jours par semaine (2 jours supervisés, 1 jour à la maison), en 3 séries de 10 répétitions, et une période de repos d'une minute sera accordée entre les séries pour réduire la fatigue.
Les exercices du pied court seront réalisés en 3 séries de 15 répétitions, avec une période de repos de 45 secondes entre les séries, tous les jours par semaine (2 jours/semaine avec un kinésithérapeute ; 5 jours/semaine à domicile) pendant 6 semaines.
Dans les exercices d'extension pied-cheville tridimensionnels et l'exercice des palourdes, une bande élastique sera utilisée pour créer une résistance au mouvement et l'intensité/sévérité de l'exercice sera comprise entre 13 (un peu difficile) et 15 (difficile) selon la perception. niveau de difficulté sur l’échelle Borg.
Les exercices commenceront par du ruban rouge (léger) ; La progression sera obtenue en passant à une couleur de bande de niveau supérieur [vert (moyen) et bleu (difficile) dans cet ordre] toutes les deux semaines.
Les exercices seront effectués 3 jours par semaine (2 jours supervisés, 1 jour à la maison), en 3 séries de 10 répétitions, et une période de repos d'une minute sera accordée entre les séries pour réduire la fatigue.
Les exercices du pied court seront réalisés en 3 séries de 15 répétitions, avec une période de repos de 45 secondes entre les séries, tous les jours par semaine (2 jours/semaine avec un kinésithérapeute ; 5 jours/semaine à domicile) pendant 6 semaines.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin ne fera que des exercices avec des pieds courts.
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Dans l'exercice des palourdes, un élastique sera utilisé pour créer une résistance au mouvement et l'intensité/sévérité de l'exercice sera comprise entre 13 (un peu difficile) et 15 (difficile) selon le niveau de difficulté perçu sur l'échelle de Borg.
Les exercices commenceront par du ruban rouge (léger) ; La progression sera obtenue en passant à une couleur de bande de niveau supérieur [vert (moyen) et bleu (difficile) dans cet ordre] toutes les deux semaines.
Les exercices seront effectués 3 jours par semaine (2 jours supervisés, 1 jour à la maison), en 3 séries de 10 répétitions, et une période de repos d'une minute sera accordée entre les séries pour réduire la fatigue.
Les exercices du pied court seront réalisés en 3 séries de 15 répétitions, avec une période de repos de 45 secondes entre les séries, tous les jours par semaine (2 jours/semaine avec un kinésithérapeute ; 5 jours/semaine à domicile) pendant 6 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hauteur de l'arcade longitudinale médiale - Test de chute naviculaire
Délai: 6 semaines
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Pour détecter la hauteur MLA du pied plat, elle sera évaluée par le test de chute naviculaire.
Selon ce résultat de test, si la hauteur MLA est comprise entre 5 et 9 mm, le pied est en position neutre ; S'il mesure 4 mm ou moins, le pied est en supination ; Si la valeur est de 10 mm ou plus, un classement peut être effectué car le pied est en pronation.
Ce résultat sera également utilisé lors de la détermination des critères d'inclusion, et les valeurs de 10 mm et plus seront interprétées comme un arc faible.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Posture statique du pied-Indice de posture du pied-6
Délai: 6 semaines
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La posture statique du pied sera évaluée par l'enquête Foot Posture Index-6.
Pendant que le participant se tient dans une position confortable, la tête du talus sera d'abord palpée, puis le pied sera observé dans 3 directions et les éléments restants seront évalués.
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6 semaines
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Structure du pied-Analyse photopodométrique
Délai: 6 semaines
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L'analyse photopodoscopique sera réalisée avec un appareil podoscope et l'angle de Clarke et l'indice de Staheli seront calculés pour décider de la pronation ou de la supination.
L'indice de Wejsflog, l'angle de l'hallux valgus (ALPHA) et l'angle de déformation en varus du cinquième orteil (BETA) seront obtenus par méthode d'analyse photophodométrique pour détecter les changements dans la structure du pied.
Pour cela, un podoscope (Podo4Foot® CAM) et un logiciel spécial (logiciel Multireha®, KOORDYNACJA AS, Radom, Pologne) seront utilisés.
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6 semaines
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Enregistrer les informations démographiques et cliniques sur le formulaire d'évaluation
Délai: 1 semaine
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Âge des participants (années), sexe (femme/homme), poids corporel (kg), taille (cm), indice de masse corporelle (kg/m2), membre inférieur du côté dominant (droite/gauche), habitudes sportives régulières, blessure/ les antécédents chirurgicaux et les plaintes au dos ou aux membres inférieurs seront enregistrés dans le formulaire d'évaluation préparé par les administrateurs de recherche.
Il sera demandé aux participants avec quel pied ils frappent le ballon, et le pied avec lequel le ballon est botté sera considéré comme le membre inférieur dominant.
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Choi JH, Cynn HS, Yi CH, Yoon TL, Baik SM. Effect of Isometric Hip Abduction on Foot and Ankle Muscle Activity and Medial Longitudinal Arch During Short-Foot Exercise in Individuals With Pes Planus. J Sport Rehabil. 2020 Jul 27;30(3):368-374. doi: 10.1123/jsr.2019-0310.
- Unver B, Erdem EU, Akbas E. Effects of Short-Foot Exercises on Foot Posture, Pain, Disability, and Plantar Pressure in Pes Planus. J Sport Rehabil. 2019 Oct 18;29(4):436-440. doi: 10.1123/jsr.2018-0363. Print 2020 May 1.
- Huang C, Chen LY, Liao YH, Masodsai K, Lin YY. Effects of the Short-Foot Exercise on Foot Alignment and Muscle Hypertrophy in Flatfoot Individuals: A Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 22;19(19):11994. doi: 10.3390/ijerph191911994.
- Engkananuwat P, Kanlayanaphotporn R. Gluteus medius muscle strengthening exercise effects on medial longitudinal arch height in individuals with flexible flatfoot: a randomized controlled trial. J Exerc Rehabil. 2023 Feb 23;19(1):57-66. doi: 10.12965/jer.2244572.286. eCollection 2023 Feb.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2024
Première publication (Réel)
15 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-77082166-302.08.01-796166
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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