- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03494374
O efeito da órtese e do exercício no pé plano
19 de abril de 2024 atualizado por: Ju Seok Ryu
Não há evidências definitivas para o tratamento conservador do pé plano.
Queremos verificar a eficácia da combinação de órteses e exercícios de caminhada na ponta dos pés para o tratamento do pé plano.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Estudo de coorte de observação
Nós prescrevemos órteses UCBL e ensinamos o exercício de caminhar na ponta dos pés. E vamos verificar a radiografia do pé em pé (AP/Lateral) anualmente. E vamos comparar as mudanças do ângulo talometatársico e do ângulo calcâneo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bundang-gu
-
Seongnam-si, Bundang-gu, Republica da Coréia, 13354
- Recrutamento
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Contato:
- JUSEOK RYU, PhD
- Número de telefone: 031-787-7733 010-4382-2328
- E-mail: jseok337@daum.net
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Clinicamente diagnosticado com pé plano
- Ângulo calcâneo < 15 graus
Critério de exclusão:
- neuropatia periférica
- infecção
- artrite reumatoide
- histórico de operação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de tratamento
Tratamento com UCBL e terapia de exercícios
|
exercício de caminhada
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ângulo TM
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Ângulo talometatársico
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ângulo CP
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Ângulo calcâneo
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Estimado)
29 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
29 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
11 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-1701/377-303
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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