Comparaison du NOSE et des méthodes conventionnelles en chirurgie laparoscopique du côlon total
18 juillet 2018 mis à jour par: Ersin Gündoğan, Inonu University
La colectomie totale laparoscopique (LTC) est une intervention chirurgicale acceptée pour plusieurs pathologies du côlon.
De plus, l'extraction d'échantillons par les orifices naturels est une méthode émergente lorsqu'elle est combinée avec les procédures totalement laparoscopiques.
Nos observations sur la chirurgie des orifices naturels étaient prometteuses.
Dans notre pratique chirurgicale quotidienne, les enquêteurs préfèrent l'anastomose intracorporelle et cette étude a été menée pour comparer les sites d'extraction des échantillons après LTC.
Ici, les enquêteurs visaient à comparer les résultats des extractions d'échantillons d'orifice conventionnels et naturels (NOSE) après des LTC totalement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
comparer la méthode NOSE sélectionnée par le patient et la méthode conventionnelle en chirurgie laparoscopique du côlon total
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Malatya, Turquie, 44090
- Inonu University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients ayant subi une colectomie totale laparoscopique
Critère d'exclusion:
- Non
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: orifice naturel
Les patients qui ont subi une chirurgie laparoscopique et retiré le spécimen de l'orifice naturel seront rassemblés.
les données démographiques et les résultats périopératoires seront compilés
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la chirurgie laparoscopique du côlon total et les patients qui sont retirés de l'orifice naturel et conventionnel se rassembleront
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: conventionnel
les patients qui ont subi une chirurgie laparoscopique et un spécimen retiré avec un traitement conventionnel seront rassemblés.
les données démographiques et les résultats périopératoires seront compilés.
(l'extraction conventionnelle est une incision sus-pubienne ou médiane)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score analogique visuel
Délai: 240 jours
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Score visuel analogique pour la douleur (score de 1 à 10)
|
240 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
25 décembre 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
28 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2018
Première publication (RÉEL)
17 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
20 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/3-3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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