- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03499769
Vergelijking van NEUS en conventionele methoden bij laparoscopische totale colonchirurgie
18 juli 2018 bijgewerkt door: Ersin Gündoğan, Inonu University
Laparoscopische totale colectomie (LTC) is een geaccepteerde chirurgische procedure voor verschillende colonpathologieën.
Bovendien is extractie van monsters door de natuurlijke openingen een opkomende methode in combinatie met de volledig laparoscopische procedures.
Onze observaties over natuurlijke orifice-chirurgie waren veelbelovend.
In onze dagelijkse chirurgische praktijk geven onderzoekers de voorkeur aan intracorporale anastomose en deze studie werd uitgevoerd om de extractieplaatsen van monsters na LTC te vergelijken.
Hier probeerden onderzoekers de resultaten van conventionele en natuurlijke orifice specimen extracties (NEUS) na volledige LTC's te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
vergelijk de door de patiënt geselecteerde NEUS-methode en de conventionele methode bij laparoscopische totale colonchirurgie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Malatya, Kalkoen, 44090
- Inonu University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- laparoscopische totale colectomie patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Nee
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: natuurlijke opening
Patiënten die een laparoscopische operatie hebben ondergaan en het monster uit de natuurlijke opening hebben verwijderd, worden verzameld.
demografische gegevens en perioperatieve resultaten worden verzameld
|
laparoscopische totale colonchirurgie en patiënten die uit de natuurlijke opening zijn verwijderd en conventioneel zullen samenkomen
Andere namen:
|
GEEN_INTERVENTIE: conventioneel
patiënten die een laparoscopische operatie hebben ondergaan en een monster hebben verwijderd met conventioneel materiaal, zullen worden verzameld.
demografische gegevens en perioperatieve resultaten worden verzameld.
(conventionele extractie is suprapubische of mediane incisie)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Visuele analoge score
Tijdsspanne: 240 dagen
|
Visuele Analoge Score voor pijn (1-10 score)
|
240 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
25 december 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
28 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
17 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
20 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018/3-3
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op natuurlijke opening
-
Wenxiang WangShanghai Houchao Biotechnology Co., LtdOnbekendNiet-kleincellige longkankerChina
-
Istinye UniversityVoltooidOnderrug pijn | Manuele TherapieKalkoen
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreOnbekend
-
Minghui ZhangShanghai Public Health Clinical Center; First Hospital of Tsinghua UniversityWervingHepatocellulair carcinoom | Maagkanker | Colorectale kanker | Niet-kleincellige longkankerChina
-
University of NebraskaIngetrokken
-
Alcon ResearchVoltooid
-
Zhejiang UniversityWervingRefractaire gemetastaseerde colorectale kankerChina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidRecidiverend medulloblastoom bij kinderen | Recidiverend ependymoom | Recidiverend medulloblastoomVerenigde Staten
-
Brenda Cooper, MDVoltooidWekedelensarcoom | Acute myeloïde leukemie | Hodgkin lymfoom | Acute lymfatische leukemie | Chronische lymfatische leukemie | Non-Hodgkin lymfoom | Chronische myeloïde leukemie | Myelodysplastisch syndroom | Plasmacelmyeloom | Rhabdomyosarcoom | Coloncarcinoom | Adenocarcinoom van het rectum | Myeloproliferatieve... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Yonsei UniversityVoltooidGevorderde galwegkankerKorea, republiek van