- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03499769
Jämförelse av näsa och konventionella metoder vid laparoskopisk totalkolonkirurgi
18 juli 2018 uppdaterad av: Ersin Gündoğan, Inonu University
Laparoskopisk total kolektomi (LTC) är ett accepterat kirurgiskt ingrepp för flera kolonpatologier.
Dessutom är provextraktion genom de naturliga öppningarna en framväxande metod i kombination med de helt laparoskopiska procedurerna.
Våra observationer av naturlig munstyckskirurgi var lovande.
I vår dagliga kirurgiska praxis föredrar utredarna den intrakorporeala anastomosen och denna studie genomfördes för att jämföra provextraktionsställena efter LTC.
Här syftade utredarna till att jämföra resultaten av konventionella och naturliga öppningsprovextraktioner (NOSE) efter helt LTC.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
jämför den patientvalda NOSE-metoden och den konventionella metoden vid laparoskopisk totalkolonkirurgi
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Malatya, Kalkon, 44090
- Inonu University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- laparoskopiska totalkolektomipatienter
Exklusions kriterier:
- Nej
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: naturlig öppning
Patienter som genomgick laparoskopisk kirurgi och tog bort provet från den naturliga öppningen kommer att samlas in.
demografiska data och perioperativa resultat kommer att sammanställas
|
laparoskopisk totalkolonkirurgi och patienter som avlägsnas från den naturliga öppningen och konventionella kommer att samlas
Andra namn:
|
NO_INTERVENTION: konventionell
patienter som genomgick laparoskopisk kirurgi och tog bort prov med konventionella kommer att samlas in.
demografiska data och perioperativa resultat kommer att sammanställas.
(konventionell extraktion är suprapubisk eller mediansnitt)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Visuell analog poäng
Tidsram: 240 dagar
|
Visuell analog poäng för smärta (1-10 poäng)
|
240 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
25 december 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
28 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2018
Första postat (FAKTISK)
17 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
20 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018/3-3
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kirurgiskt snitt
-
DyAnsys, Inc.AvslutadPostoperativ smärta | Mittlinjen Sternotomi IncisionIndien
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAvslutadFetma, sjuklig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fetmakirurgi Dödlighetspoäng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Mansoura UniversityOkändProstatahyperplasi | Transurethral Incision Av Prostata | Ejakulatorisk dysfunktionEgypten
-
Seoul National University HospitalAktiv, inte rekryterandeNacksmärta | Myelopati Cervikal | Ossifikation av bakre longitudinella ligament | Cervikal Spondylos Med Myelopati | Kyphos Post SurgicalKorea, Republiken av
-
Azienda Ospedaliera, Ospedale Civile di LegnanoAcelityHar inte rekryterat ännuFetma | Fetma, sjuklig | Kirurgi - Komplikationer | Kirurgisk sårinfektion | Kirurgisk platsinfektion | Sårinfektion | Ärr | Sårläkning | Fetma, Buken | Sår | Sårförorening | Sårkomplikation | Ärrbildning | Såravfall | Snitt | Sår; Buk | Utslag på snittplatsen | Blödning på snittplatsen | Skärplats Svullnad | Incisionsplats hematom | Sni... och andra villkor
Kliniska prövningar på naturlig öppning
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Istinye UniversityAvslutadLändryggssmärta | Manuel terapiKalkon
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreOkänd
-
IC-IT Sciences Inc.OkändSömnstörningFörenta staterna
-
Medical University of South CarolinaIndragen
-
Riphah International UniversityAvslutadCervikal radikulopatiPakistan
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande medulloblastom i barndomen | Återkommande Ependymom | Återkommande medulloblastomFörenta staterna
-
Riphah International UniversityAvslutadCervikogen huvudvärkPakistan
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Riphah International UniversityRekrytering