- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03499769
Sammenligning af næse og konventionelle metoder i laparoskopisk total tyktarmskirurgi
18. juli 2018 opdateret af: Ersin Gündoğan, Inonu University
Laparoskopisk total kolektomi (LTC) er en accepteret kirurgisk procedure for flere colonpatologier.
Derudover er prøveekstraktion gennem de naturlige åbninger en metode, der er i vækst, når den kombineres med de fuldstændig laparoskopiske procedurer.
Vores observationer af naturlig åbningskirurgi var lovende.
I vores daglige kirurgiske praksis foretrækker efterforskere den intrakorporale anastomose, og denne undersøgelse blev udført for at sammenligne prøveekstraktionsstederne efter LTC.
Her sigtede efterforskere på at sammenligne resultaterne af konventionelle og naturlige åbningsprøveekstraktioner (NOSE) efter fuldstændig LTC'er.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
sammenligne den patientvalgte NOSE-metode og konventionel metode ved laparoskopisk total tyktarmskirurgi
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Kalkun, 44090
- Inonu University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- laparoskopiske totalkolektomipatienter
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: naturlig åbning
Patienter, der har gennemgået laparoskopisk kirurgi og fjernet prøven fra den naturlige åbning, vil blive indsamlet.
demografiske data og perioperative resultater vil blive kompileret
|
laparoskopisk total tyktarmskirurgi og patienter, der er fjernet fra den naturlige åbning og konventionelle vil samles
Andre navne:
|
|
NO_INTERVENTION: konventionel
patienter, der har gennemgået laparoskopisk kirurgi og fjernet prøve med konventionel vil blive indsamlet.
demografiske data og perioperative resultater vil blive kompileret.
(konventionel ekstraktion er suprapubisk eller median incision)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog score
Tidsramme: 240 dage
|
Visuel analog score for smerte (1-10 score)
|
240 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
25. december 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
28. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. april 2018
Først opslået (FAKTISKE)
17. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
20. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juli 2018
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018/3-3
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .