- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03499769
A NOSE és a hagyományos módszerek összehasonlítása a laparoszkópos teljes vastagbélsebészetben
2018. július 18. frissítette: Ersin Gündoğan, Inonu University
A laparoszkópos totális kolektómia (LTC) számos vastagbélpatológiában elfogadott sebészeti eljárás.
Ezen túlmenően a természetes nyílásokon keresztül történő minták kivonása egy feltörekvő módszer a teljesen laparoszkópos eljárásokkal kombinálva.
A természetes szájsebészettel kapcsolatos megfigyeléseink ígéretesek voltak.
Napi sebészeti gyakorlatunkban a kutatók az intracorporalis anasztomózist részesítik előnyben, és ezt a vizsgálatot az LTC utáni mintakivonási helyek összehasonlítására végeztük.
Itt a kutatók a hagyományos és a természetes nyílásminta-extrakciók (NOSE) eredményeinek összehasonlítását tűzték ki célul a teljes LTC után.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Hasonlítsa össze a beteg által kiválasztott NOSE módszert és a hagyományos módszert a laparoszkópos teljes vastagbélműtétben
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Malatya, Pulyka, 44090
- Inonu University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- laparoszkópos teljes colectomiás betegek
Kizárási kritériumok:
- nem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: természetes nyílás
Összegyűjtik azokat a betegeket, akiken laparoszkópos műtéten estek át, és eltávolították a mintát a természetes nyílásból.
demográfiai adatok és perioperatív eredmények kerülnek összeállításra
|
laparoszkópos teljes vastagbélműtét és a természetes szájnyílásból eltávolított és hagyományos betegek gyűlnek össze
Más nevek:
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: hagyományos
A laparoszkópos műtéten átesett és hagyományos mintával eltávolított betegeket összegyűjtik.
demográfiai adatok és perioperatív eredmények kerülnek összeállításra.
(a hagyományos extrakció a szemérem feletti vagy medián bemetszés)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg pontszám
Időkeret: 240 nap
|
Vizuális analóg pontszám a fájdalomra (1-10 pont)
|
240 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. december 25.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. december 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 9.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. július 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 18.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018/3-3
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .