- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03499769
Confronto tra NASO e metodi convenzionali nella chirurgia laparoscopica del colon totale
18 luglio 2018 aggiornato da: Ersin Gündoğan, Inonu University
La colectomia totale laparoscopica (LTC) è una procedura chirurgica accettata per diverse patologie del colon.
Inoltre, l'estrazione del campione attraverso gli orifizi naturali è un metodo emergente se combinato con le procedure totalmente laparoscopiche.
Le nostre osservazioni sulla chirurgia dell'orifizio naturale erano promettenti.
Nella nostra pratica chirurgica quotidiana, i ricercatori preferiscono l'anastomosi intracorporea e questo studio è stato condotto per confrontare i siti di estrazione del campione dopo LTC.
Qui i ricercatori miravano a confrontare i risultati delle estrazioni di campioni di orifizi convenzionali e naturali (NOSE) dopo totalmente LTC.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
confrontare il metodo NOSE selezionato dal paziente e il metodo convenzionale nella chirurgia laparoscopica del colon totale
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Malatya, Tacchino, 44090
- Inonu University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a colectomia totale laparoscopica
Criteri di esclusione:
- NO
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: orifizio naturale
Saranno raccolti i pazienti che sono stati sottoposti a chirurgia laparoscopica e hanno rimosso il campione dall'orifizio naturale.
saranno compilati dati demografici e risultati perioperatori
|
la chirurgia laparoscopica del colon totale e i pazienti che vengono rimossi dall'orifizio naturale e convenzionale si riuniranno
Altri nomi:
|
|
NESSUN_INTERVENTO: convenzionale
verranno raccolti i pazienti che sono stati sottoposti a chirurgia laparoscopica e campioni prelevati con convenzionale.
saranno compilati dati demografici e risultati perioperatori.
(l'estrazione convenzionale è un'incisione sovrapubica o mediana)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio analogico visivo
Lasso di tempo: 240 giorni
|
Punteggio analogico visivo per il dolore (punteggio 1-10)
|
240 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
25 dicembre 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
28 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 aprile 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
17 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
20 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 luglio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018/3-3
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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