- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03499769
Srovnání NOSE a konvenčních metod v laparoskopické totální chirurgii tlustého střeva
18. července 2018 aktualizováno: Ersin Gündoğan, Inonu University
Laparoskopická totální kolektomie (LTC) je uznávaným chirurgickým postupem pro několik patologií tlustého střeva.
Navíc extrakce vzorku přes přirozené otvory je nově vznikající metodou v kombinaci s totálně laparoskopickými postupy.
Naše pozorování na chirurgii přirozeného otvoru byla slibná.
V naší každodenní chirurgické praxi vyšetřovatelé preferují intrakorporální anastomózu a tato studie byla provedena za účelem srovnání míst extrakce vzorků po LTC.
Zde se výzkumníci zaměřili na porovnání výsledků konvenčních a přirozených extrakce vzorků z otvoru (NOSE) po totálních LTC.
Přehled studie
Detailní popis
porovnat pacientem zvolenou metodu NOSE a konvenční metodu v laparoskopické operaci totálního tlustého střeva
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Malatya, Krocan, 44090
- İnönü University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- laparoskopičtí pacienti s totální kolektomií
Kritéria vyloučení:
- Ne
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: přirozený otvor
Budou shromážděni pacienti, kteří podstoupili laparoskopickou operaci a odebrali vzorek z přirozeného otvoru.
budou zpracovány demografické údaje a perioperační výsledky
|
Shromáždí se laparoskopická celková operace tlustého střeva a pacienti, kteří jsou vyjmuti z přirozeného a konvenčního otvoru
Ostatní jména:
|
NO_INTERVENTION: konvenční
budou shromážděni pacienti, kteří podstoupili laparoskopickou operaci a odebrali vzorek konvenčním způsobem.
budou zpracovány demografické údaje a perioperační výsledky.
(konvenční extrakce je suprapubická nebo střední incize)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vizuální analogové skóre
Časové okno: 240 dní
|
Vizuální analogové skóre pro bolest (1-10 skóre)
|
240 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
25. prosince 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
28. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. dubna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
17. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
20. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. července 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018/3-3
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chirurgický řez
-
Baylor College of MedicineElectrochemical Oxygen Concepts, Inc.NáborOperace prsou | Chirurgická rána | Mamoplastika | Incision RánaSpojené státy
-
University of California, DavisUkončenoSelhání ledvin | Obézní | Transplantace ledvin; Komplikace | Negativní tlaková terapie ran | Incizní terapie ran s negativním tlakem | Komplikace Rány | Zpožděné hojení ran | Incizní | Panikulektomie | Incision Vac | Rána Vac | Komplikace hojení ranSpojené státy
-
Children's Healthcare of AtlantaUkončenoDiagnostika koarktace aorty a VSD | Surgical Repair ve společnosti CHOA | Mezi 1. lednem 2002 a 31. prosincem 2005Spojené státy
-
Baylor College of MedicineElectrochemical Oxygen Concepts, Inc.NáborDiabetes | Diabetická noha | Rakovina prsu | Onemocnění periferních tepen | Chirurgická rána | Amputační rána | Incision RánaSpojené státy
Klinické studie na přirozený otvor
-
Sprim Advanced Life SciencesArtsana S.p.a.DokončenoChování při krmení
-
Alcon ResearchDokončeno
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreNeznámý
-
Medical University of South CarolinaStaženo
-
Alcon ResearchDokončeno
-
Hampton VA Medical CenterDokončenoPoruchy osobnosti | Deprese | Bipolární porucha | Poruchy užívání látek | PsychózaSpojené státy
-
Cairo UniversityDokončenoSyndrom nárazového rameneEgypt
-
Riphah International UniversityNábor
-
Riphah International UniversityDokončenoCervikogenní bolest hlavyPákistán
-
Alcon ResearchDokončeno