- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03499769
Comparação entre o NARIZ e os métodos convencionais na cirurgia laparoscópica total do cólon
18 de julho de 2018 atualizado por: Ersin Gündoğan, Inonu University
A colectomia total laparoscópica (LTC) é um procedimento cirúrgico aceito para várias patologias colônicas.
Além disso, a extração de espécimes através dos orifícios naturais é um método emergente quando combinado com os procedimentos totalmente laparoscópicos.
Nossas observações sobre a cirurgia de orifício natural foram promissoras.
Em nossa prática cirúrgica diária, os investigadores preferem a anastomose intracorpórea e este estudo foi realizado para comparar os locais de extração de espécimes após LTC.
Aqui, os investigadores tiveram como objetivo comparar os resultados das extrações de espécimes de orifícios convencionais e naturais (NOSE) após LTCs totalmente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
comparar o método NOSE selecionado pelo paciente e o método convencional na cirurgia laparoscópica do cólon total
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Malatya, Peru, 44090
- Inonu University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com colectomia total laparoscópica
Critério de exclusão:
- não
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: orifício natural
Serão recolhidos os pacientes que foram submetidos à cirurgia laparoscópica e retiraram o espécime do orifício natural.
dados demográficos e resultados perioperatórios serão compilados
|
cirurgia de cólon total laparoscópica e pacientes que são removidos do orifício natural e convencional irão reunir
Outros nomes:
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: convencional
Serão recolhidos pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica e retirados espécimes com convencional.
dados demográficos e resultados perioperatórios serão compilados.
(extração convencional é suprapúbica ou incisão mediana)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação Visual Analógica
Prazo: 240 dias
|
Pontuação visual analógica para dor (pontuação de 1 a 10)
|
240 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
25 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
28 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2018
Primeira postagem (REAL)
17 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018/3-3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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