- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03499769
NOSE:n ja tavanomaisten menetelmien vertailu laparoskooppisessa paksusuolen kirurgiassa
keskiviikko 18. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Ersin Gündoğan, Inonu University
Laparoskopinen kokonaiskolektomia (LTC) on hyväksytty kirurginen toimenpide useiden paksusuolen patologioiden hoitoon.
Lisäksi näytteenotto luonnollisten aukkojen kautta on nouseva menetelmä yhdistettynä täysin laparoskooppisiin toimenpiteisiin.
Havaintomme luonnollisen aukon leikkauksesta olivat lupaavia.
Päivittäisessä kirurgisessa käytännössämme tutkijat suosivat kehonsisäistä anastomoosia, ja tämä tutkimus tehtiin näytteenottokohtien vertaamiseksi LTC:n jälkeen.
Tässä tutkijat pyrkivät vertaamaan tavanomaisten ja luonnollisten aukkonäyteuuttojen (NOSE) tuloksia täydellisen LTC:n jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
vertaa potilaan valitsemaa NOSE-menetelmää ja tavanomaista menetelmää laparoskooppisessa paksusuolen leikkauksessa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Malatya, Turkki, 44090
- Inonu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- laparoskooppiset kokonaiskolektomiapotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- ei
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: luonnollinen aukko
Potilaat, joille tehtiin laparoskooppinen leikkaus ja jotka poistivat näytteen luonnollisesta aukosta, kerätään.
demografiset tiedot ja perioperatiiviset tulokset kootaan
|
laparoskooppinen paksusuolen leikkaus ja potilaat, jotka on poistettu luonnollisesta aukosta ja tavanomaisista kerääntyvät
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: tavanomaista
Potilaat, joille tehtiin laparoskooppinen leikkaus ja jotka on poistettu tavanomaisella näytteellä, kerätään.
demografiset tiedot ja perioperatiiviset tulokset kootaan.
(perinteinen uutto on suprapubinen tai mediaani viilto)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Score
Aikaikkuna: 240 päivää
|
Visuaalinen analoginen pistemäärä kivulle (1-10 pistettä)
|
240 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 25. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 28. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 17. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 20. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/3-3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kirurginen viilto
-
EarlySense Ltd.PeruutettuPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Epäonnistuminen, auto. Pidätys, kuolemaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset luonnollinen aukko
-
Sprim Advanced Life SciencesArtsana S.p.a.ValmisRuokintakäyttäytyminen
-
IC-IT Sciences Inc.Tuntematon
-
Istinye UniversityValmis
-
NovoBliss Research Pvt LtdTTK Healthcare Ltd - Protective Devices DivisionValmisTerveet naisetIntia
-
Induce Biologics USA Inc.Valmis
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreTuntematon
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemUniversity of PittsburghValmis
-
Medical University of South CarolinaPeruutettu
-
NovoBliss Research Pvt LtdBlossom Microbiotics LLCEi vielä rekrytointia