L'étude pilote eDosette
19 avril 2018 mis à jour par: Henry Siu, McMaster University
L'utilisation d'un dispositif électronique de surveillance de l'administration des médicaments pour améliorer l'adhésion aux médicaments et réduire la complexité du régime médicamenteux chez les personnes âgées vivant dans la communauté : une étude pilote prospective
Le non-respect des médicaments peut entraîner de graves problèmes de santé chez les personnes âgées.
Cette étude est une étude de quatre semaines menée auprès de personnes âgées utilisant un nouvel appareil, l'eDosette, qui distribue et enregistre la façon dont on prend ses médicaments, puis met ces informations à la disposition de l'équipe de soins primaires par Internet.
Cette étude vise à montrer que l'eDosette peut rendre compte de la façon dont un groupe de personnes âgées vivant de façon autonome dans la communauté prend ses médicaments (p.
« adhésion aux médicaments »).
Cette étude espère montrer que l'intervention eDosette pourrait jouer un rôle dans l'adhésion aux médicaments en améliorant les conversations entre les personnes âgées et les soins primaires.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
57
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans et plus
- prendre cinq médicaments ou plus (y compris les suppléments)
- utiliser ou vouloir utiliser une plaquette alvéolée ou une dosette
- gèrent actuellement leurs médicaments de manière autonome
- vivre de façon autonome
- anglophone
Critère d'exclusion:
- un diagnostic documenté de déficience cognitive légère ou de démence
- vivre dans n'importe quelle forme de résidence-services
- actuellement palliatif
- actuellement jugés médicalement instables par leur équipe de soins primaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: eDosette
|
L'eDosette est une unité de surveillance de l'administration des médicaments connectée à Internet dont la faisabilité a déjà été testée chez les personnes âgées.
L'eDosette a été conçue pour être compatible avec différents types de plaquettes et de dosettes de médicaments hebdomadaires, et surveille le comportement de prise de médicaments au domicile d'un patient.
L'eDosette transmet en toute sécurité ces informations à un serveur sécurisé où les informations sont converties en dossiers individuels d'administration de médicaments.
Les patients peuvent également utiliser l'eDosette pour informer leur équipe de soins primaires des effets secondaires potentiels des médicaments.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux d'observance médicamenteuse sur quatre semaines
Délai: 4 semaines
|
L'adhésion aux médicaments observée par chaque participant pour l'ensemble de l'étude a été calculée en divisant les doses totales de médicaments prises correctement par les doses totales de l'étude.
Le numérateur, les doses totales de médicaments prises correctement, est calculé en soustrayant des doses totales toutes les doses manquées ou en retard, telles que déterminées par l'eDosette.
Les doses manquées sont définies comme toute dose encore présente sur les données d'image après la prochaine dose quotidienne programmée ); les doses tardives sont définies comme toute dose prise en dehors de la fenêtre de temps de deux heures du temps moyen d'administration de la dose - par ex.
08h00-10h00 pour un temps de dose moyen de 09h00.
Le dénominateur, les doses totales, a été défini comme le nombre total de pilules prescrites à un patient à prendre au cours de l'étude.
|
4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Contenu thématique de la discussion pharmacien-participant au cours de l'étude
Délai: 4 semaines
|
Des examens rétrospectifs des dossiers ont été effectués pour extraire le contenu de ces discussions.
|
4 semaines
|
|
Fréquence des changements de médication notés
Délai: 4 semaines
|
Des examens rétrospectifs des graphiques ont été effectués pour extraire le contenu de ces changements.
|
4 semaines
|
|
Changement du score MRCI
Délai: 4 semaines
|
L'indice de complexité du régime médicamenteux (MRCI) a été calculé au départ et à 4 semaines par le pharmacien sur la base des médicaments répertoriés obtenus auprès des pharmacies dispensatrices.
|
4 semaines
|
|
Commentaires des participants
Délai: 4 semaines
|
Une enquête de rétroaction à la sortie a été administrée pour demander aux participants de classer leur expérience avec l'eDosette.
L'enquête demandait également aux participants d'identifier les trois meilleurs et les pires aspects de l'eDosette.
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2018
Première publication (Réel)
1 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CAT2015-25
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .