Effet et faisabilité de l'entraînement en résistance périodisé non linéaire chez les personnes atteintes de MPOC
1 novembre 2022 mis à jour par: Umeå University
Effet et faisabilité de l'entraînement en résistance périodisé non linéaire chez les personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique : un essai multicentrique contrôlé randomisé
Cette étude vise à améliorer les connaissances sur l'entraînement en résistance pour les personnes atteintes de MPOC.
L'entraînement en résistance est une partie importante de la réadaptation pulmonaire lorsque l'objectif est d'améliorer l'endurance et la force musculaires.
L'étude évaluera les effets et la faisabilité de deux programmes d'entraînement en résistance pour les personnes atteintes de MPOC en utilisant une conception de groupe parallèle.
Un programme comprendra une plus grande variation quotidienne (c.-à-d.
périodisation non linéaire) et la progression sera guidée par les évaluations de la dyspnée, de la fatigue musculaire et de l'effort.
L'autre programme suivra les directives établies pour l'entraînement en résistance pour les personnes atteintes de MPOC.
Les programmes seront évalués pour leurs effets sur l'endurance musculaire, la force, les adaptations intramusculaires, la performance fonctionnelle, la dyspnée et la qualité de vie liée à la santé.
Les programmes seront également évalués pour leur faisabilité en ce qui concerne la durée des sessions de formation, les taux de participation, les événements indésirables et la satisfaction des participants.
L'hypothèse est que le groupe de périodisation non linéaire aura des effets supérieurs et que les aspects de faisabilité seront similaires entre les groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andre Nyberg, PhD
- Numéro de téléphone: +46(0)907866639
- E-mail: andre.nyberg@umu.se
Lieux d'étude
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Québec City, Canada
- Recrutement
- Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
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Chercheur principal:
- Didier Saey, PhD
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Contact:
- Didier Saey, PhD
- E-mail: didier.saey@rea.ulaval.ca
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Chercheur principal:
- François Maltais, PhD
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Hilversum, Pays-Bas
- Recrutement
- Merem Pulmonary Rehabilitation Centre
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Contact:
- Peter Klijn, PhD
- E-mail: PKlijn@merem.nl
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Chercheur principal:
- Peter Klijn, PhD
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Nijmegen, Pays-Bas
- Retiré
- Radboud UMC
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Umeå, Suède
- Recrutement
- Umea University
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Contact:
- Andre Nyberg, PhD
- E-mail: andre.nyberg@umu.se
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Chercheur principal:
- Andre Nyberg, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Rapport VEMS/CVF < 70 % après bronchodilatateur
- VEMS < 80 % de la valeur normale prédite après bronchodilatateur
Critère d'exclusion:
- Preuve clinique d'asthme, de maladies cardiovasculaires et/ou de maladies neuromusculaires qui sont instables et/ou qui peuvent contribuer à limiter l'exercice
- Autres contre-indications à l'exercice
- Participe actuellement à un programme structuré d'exercices ou de réadaptation pulmonaire ou a participé à une réadaptation pulmonaire au cours des 6 derniers mois
- Exacerbation de la MPOC et/ou modification de la posologie/fréquence des médicaments au cours des 6 dernières semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement en résistance périodisé non linéaire
L'objectif du programme Non-linear Periodized Resistance Training (NLPRT) est d'augmenter la force musculaire ainsi que l'endurance musculaire. Le programme NLPRT ciblera au cours de la période d'intervention de 8 semaines plusieurs aspects différents de la fonction musculaire des membres, en alternant l'intensité et le volume des exercices. La progression de l'exercice dépend des symptômes et sera basée sur les évaluations Borg CR-10 (dyspnée, fatigue musculaire et effort). Tous les exercices seront effectués à l'aide d'équipements d'exercice disponibles dans chaque centre inclus. Toutes les sessions sont supervisées et dirigées par des professionnels locaux en utilisant un format de groupe, avec environ 2 à 4 participants par groupe. |
Intervention d'entraînement en résistance périodisée non linéaire de 8 semaines, 3 séances par semaine, 60 minutes par séance
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Comparateur actif: Entraînement en résistance
L'objectif principal du groupe d'entraînement en résistance (RT) est d'augmenter la force musculaire. Le programme de RT sera effectué conformément aux directives actuelles recommandées pour augmenter la force musculaire chez les patients atteints de MPOC. La progression de l'exercice dépend de la performance et sera basée sur les 2 séances précédentes. Tous les exercices seront effectués à l'aide d'équipements d'exercice disponibles dans chaque centre inclus. Toutes les sessions sont supervisées et dirigées par des professionnels locaux en utilisant un format de groupe, avec environ 2 à 4 participants par groupe. |
Intervention d'entraînement en résistance de 8 semaines, 3 séances par semaine, 60 minutes par séance
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à l'endurance maximale dynamique de base à la semaine 9
Délai: Base de référence et semaine 9
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Endurance musculaire maximale des membres mesurée à l'aide d'appareils d'entraînement en résistance ou de poids libres.
Rapporté comme le nombre de répétitions à 45 % de la ligne de base, une répétition maximum.
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Base de référence et semaine 9
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Changement par rapport à la force maximale dynamique de base à la semaine 9
Délai: Base de référence et semaine 9
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Force musculaire maximale des membres mesurée à l'aide d'appareils de musculation ou de poids libres.
Rapporté comme une répétition max en kg.
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Base de référence et semaine 9
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à l'endurance maximale statique de base à la semaine 9
Délai: Base de référence et semaine 9
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Endurance maximale des muscles des membres mesurée à l'aide d'un dynamomètre informatisé ou d'une jauge de contrainte.
Rapporté en secondes maintenant 60% de la contraction volontaire maximale isométrique.
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Base de référence et semaine 9
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Changement par rapport à la force maximale statique de base à la semaine 9
Délai: Base de référence et semaine 9
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Force musculaire maximale des membres mesurée à l'aide d'un dynamomètre informatisé ou d'une jauge de contrainte.
Rapporté en Nm
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Base de référence et semaine 9
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Changement par rapport au test du membre supérieur sans assistance de base (UULEX) à la semaine 9
Délai: Base de référence et semaine 9
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L'UULEX est un test progressif où les participants seront invités à élever une barre en plastique de la hanche au tableau à huit niveaux UULEX avec une cadence de 30 mouvements par minute.
Si un patient atteint le niveau le plus élevé, la barre en plastique sera remplacée par une barre plus lourde toutes les minutes.
Il existe cinq poids de barre différents (0,2, 0,5, 1, 1,5, 2 kg) et les participants continueront au niveau le plus élevé jusqu'à la limitation des symptômes.
Les résultats sont rapportés en quelques secondes.
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Base de référence et semaine 9
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Changement par rapport au test de marche navette d'endurance (ESWT) de base à la semaine 9
Délai: Base de référence et semaine 9
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L'ESWT est un dérivé du test de marche navette incrémental (ISWT), où les patients marchent aussi longtemps que possible à un pourcentage prédéterminé de la performance de marche maximale telle qu'évaluée par l'ISWT sur un parcours de 10 mètres.
Rapporté en secondes jusqu'à la fin du test ou au nombre total de mètres parcourus.
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Base de référence et semaine 9
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Changement par rapport au test de base de 60 secondes assis-debout (60STS) à la semaine 9
Délai: Base de référence et semaine 9
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Pendant le 60STS, les participants seront invités à se lever complètement et à s'asseoir aussi vite que possible, autant de fois que possible en 60 secondes.
Les bras seront tenus repliés sur la poitrine, les pieds restant en contact total avec le sol.
Rapporté comme le nombre de répétitions effectuées dans les 60 secondes.
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Base de référence et semaine 9
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Changement par rapport aux scores totaux du format standardisé auto-administré du questionnaire respiratoire chronique de base (CRQ-SAS) à la semaine 9
Délai: Base de référence et semaine 9
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Le CRQ-SAS est un questionnaire auto-administré composé de 20 items dans quatre domaines : dyspnée (5 items), fatigue (4 items), fonction émotionnelle (7 items) et maîtrise (4 items).
Les participants évaluent leur expérience sur une échelle de 7 points en réponse à chaque élément allant de 1 (déficience maximale) à 7 (aucune déficience).
Les éléments individuels sont pondérés de manière égale et le score total varie de 20 à 140 (20 déficience maximale, 140 aucune déficience).
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Base de référence et semaine 9
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Changement par rapport aux scores du domaine de la dyspnée au format auto-administré du questionnaire respiratoire chronique de base (CRQ-SAS) à la semaine 9
Délai: Base de référence et semaine 9
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Les scores de domaine sont calculés comme la moyenne de tous les items (5) dans le domaine de la dyspnée.
Les participants évaluent leur expérience sur une échelle de 7 points en réponse à chaque élément allant de 1 (déficience maximale) à 7 (aucune déficience).
Les éléments individuels sont pondérés de manière égale et le score total varie de 7 à 35 (7 dyspnée maximale, 35 aucune dyspnée).
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Base de référence et semaine 9
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Nombre de répondants
Délai: Semaine 9
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Le nombre total de répondeurs, c'est-à-dire défini comme une réponse sur le changement détectable minimal connu/ou la différence importante minimale pour le(s) test(s) inclus, sera déterminé et comparé.
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Semaine 9
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Taux de participation
Délai: Semaine 1 à 8
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Le taux de participation sera évalué en calculant le nombre de sessions suivies divisé par le nombre total de sessions pour chaque participant
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Semaine 1 à 8
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Durée des séances d'exercices
Délai: Semaine 1 à 8
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Temps moyen en minutes des séances d'exercices
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Semaine 1 à 8
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Taux de satisfaction
Délai: Semaine 9
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La satisfaction des participants à l'égard des programmes d'exercices sera enregistrée en adaptant un questionnaire de satisfaction des patients existant.
Les participants évaluent leur satisfaction sur 7 items chacun avec une échelle de Likert en 5 points.
Résultats utilisant le score total (0-35, un score plus élevé indiquant une satisfaction plus élevée).
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Semaine 9
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Proportion d'abandons
Délai: Semaine 9
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Proportion de participants qui ne terminent pas l'intervention
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Semaine 9
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Taux d'événements indésirables
Délai: Semaine 1 à 8
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Apparition de tout événement indésirable.
Un taux d'événements indésirables sera calculé pour chaque patient en divisant le nombre total de séances au cours desquelles des événements indésirables se sont produits par le nombre total de séances suivies.
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Semaine 1 à 8
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Événements indésirables stratifiés par gravité
Délai: Semaine 1 à 8
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La gravité des événements indésirables sera évaluée et classée en quatre catégories différentes : 1) mineurs et temporaires, 2) symptômes graves (risque potentiel de blessure grave ou mettant la vie en danger), 3) blessure ou maladie manifeste et 4) décès.
Présenté en chiffres factuels pour chaque groupe.
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Semaine 1 à 8
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Changement par rapport à la taille de base des fibres musculaires à la semaine 9
Délai: Base de référence et semaine 9
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L'échantillon de tissu obtenu à partir du muscle vaste latéral sera examiné avec des analyses morphométriques pour déterminer la surface transversale des fibres.
Rapporté en micromètres carrés.
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Base de référence et semaine 9
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Changement par rapport à la proportion initiale des sous-types lents et rapides des isoformes contractiles de la chaîne lourde de la myosine dans les fibres à la semaine 9
Délai: Base de référence et semaine 9
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L'échantillon de tissu obtenu à partir du muscle vaste latéral sera examiné avec des techniques d'immunohistochimie pour catégoriser les types de fibres.
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Base de référence et semaine 9
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Changement par rapport aux activités enzymatiques oxydatives initiales (citrate synthase (CS), EC 4.1.3.7) à la semaine 9
Délai: Base de référence et semaine 9
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L'échantillon de tissu obtenu à partir du muscle vaste latéral sera examiné pour démontrer les activités enzymatiques. Rapporté en micromol/min/g de tissu. [Période : ligne de base et semaine 9] L'échantillon de tissu obtenu à partir du muscle vaste latéral sera examiné par histochimie pour démontrer les activités enzymatiques. Rapporté en micromol/min/g de tissu. |
Base de référence et semaine 9
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Changement par rapport aux activités enzymatiques glycolytiques de base (lactate déshydrogénase (LDH), EC 1.1.1.27) à la semaine 9
Délai: Base de référence et semaine 9
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L'échantillon de tissu obtenu à partir du muscle vaste latéral sera examiné pour démontrer les activités enzymatiques.
Rapporté en micromol/min/g de tissu.
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Base de référence et semaine 9
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Changement par rapport à la capillarisation initiale (densité capillaire) à la semaine 9
Délai: Base de référence et semaine 9
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L'échantillon de tissu obtenu à partir du muscle vaste latéral sera examiné avec une analyse morphométrique pour déterminer la densité capillaire, estimée comme le nombre total de capillaires par millimètre carré de section musculaire.
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Base de référence et semaine 9
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Changement par rapport à la capillarisation de base (capillaires à fibres) à la semaine 9
Délai: Base de référence et semaine 9
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L'échantillon de tissu obtenu à partir du muscle vaste latéral sera examiné avec une analyse morphométrique pour déterminer le nombre de capillaires autour des fibres, y compris tous les capillaires en contact avec chaque fibre musculaire.
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Base de référence et semaine 9
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Changement par rapport à la capillarisation de base (capillaires par rapport à la surface des fibres) à la semaine 9
Délai: Base de référence et semaine 9
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L'échantillon de tissu obtenu à partir du muscle vaste externe sera examiné avec une analyse morphométrique pour déterminer le nombre de capillaires autour de chaque fibre par rapport à sa section transversale.
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Base de référence et semaine 9
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: André Nyberg, PhD, Umea University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 avril 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2018
Première publication (Réel)
8 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NLPRT-RCT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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