Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt i wykonalność nieliniowego okresowego treningu oporowego u osób z POChP

13 maja 2024 zaktualizowane przez: Umeå University

Efekt i wykonalność nieliniowego okresowego treningu oporowego u osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc: randomizowana, kontrolowana, wieloośrodkowa próba

Celem pracy jest poszerzenie wiedzy na temat treningu oporowego osób z POChP. Trening oporowy jest ważną częścią rehabilitacji oddechowej, gdy celem jest poprawa wytrzymałości i siły mięśni. Badanie oceni efekty i wykonalność dwóch programów treningu oporowego dla osób z POChP przy użyciu projektu grup równoległych. Jeden program będzie zawierał większą codzienną odmianę (tj. nieliniowa periodyzacja), a postęp będzie zależał od oceny duszności, zmęczenia mięśni i wysiłku. Drugi program będzie zgodny z ustalonymi wytycznymi dotyczącymi treningu oporowego dla osób z POChP. Programy zostaną ocenione pod kątem efektów dotyczących wytrzymałości mięśniowej, siły, adaptacji domięśniowych, sprawności funkcjonalnej, duszności i jakości życia związanej ze zdrowiem. Programy zostaną również ocenione pod kątem wykonalności pod kątem czasu trwania sesji szkoleniowych, wskaźników frekwencji, zdarzeń niepożądanych i zadowolenia uczestników. Hipoteza jest taka, że ​​​​grupa z periodyzacją nieliniową będzie miała lepsze efekty, a aspekty wykonalności będą podobne między grupami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Hilversum, Holandia
        • Merem Pulmonary Rehabilitation Centre
  • Kanada
      • Québec City, Kanada
        • Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
  • Szwecja
      • Umeå, Szwecja
        • Umeå University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stosunek FEV1/FVC < 70% po podaniu leku rozszerzającego oskrzela
  • FEV1 <80% przewidywanej wartości normalnej po podaniu leku rozszerzającego oskrzela

Kryteria wyłączenia:

  • Dowody kliniczne astmy, chorób układu krążenia i/lub chorób nerwowo-mięśniowych, które są niestabilne i/lub mogą przyczyniać się do ograniczenia wysiłku fizycznego
  • Inne przeciwwskazania do ćwiczeń
  • Obecnie uczestniczy w ustrukturyzowanym programie ćwiczeń lub rehabilitacji oddechowej lub był zaangażowany w rehabilitację oddechową w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • W ciągu ostatnich 6 tygodni wystąpiło zaostrzenie POChP i/lub zmiana dawki/częstotliwości przyjmowania leków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nieliniowy okresowy trening oporowy

Celem programu nieliniowego okresowego treningu oporowego (NLPRT) jest zwiększenie siły i wytrzymałości mięśni. Program NLPRT w ciągu 8-tygodniowego okresu interwencji skupi się na kilku różnych aspektach funkcji mięśni kończyn, zmieniając intensywność i objętość ćwiczeń.

Postęp ćwiczeń zależy od objawów i będzie oparty na ocenach Borg CR-10 (duszność, zmęczenie mięśni i wysiłek).

Wszystkie ćwiczenia będą wykonywane na sprzęcie do ćwiczeń, który jest dostępny w każdym objętym programem ośrodku.

Wszystkie sesje są nadzorowane i prowadzone przez lokalnych profesjonalistów w formacie grupowym, z około 2-4 uczestnikami na grupę.
Inny: Nieliniowy okresowy trening oporowy
8-tygodniowy nieliniowy okresowy trening oporowy, 3 sesje tygodniowo, 60 minut na sesję
Aktywny komparator: Trening oporowy

Głównym celem grupy treningu oporowego (RT) jest zwiększenie siły mięśniowej. Program RT będzie realizowany zgodnie z aktualnymi wytycznymi zalecanymi w celu zwiększenia siły mięśniowej u chorych na POChP.

Postęp ćwiczeń zależy od wydajności i będzie oparty na poprzednich 2 sesjach.

Wszystkie ćwiczenia będą wykonywane na sprzęcie do ćwiczeń, który jest dostępny w każdym objętym programem ośrodku.

Wszystkie sesje są nadzorowane i prowadzone przez lokalnych profesjonalistów w formacie grupowym, z około 2-4 uczestnikami na grupę.
Inny: Trening oporowy
8-tygodniowa interwencja treningu oporowego, 3 sesje tygodniowo, 60 minut na sesję

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowej dynamicznej wytrzymałości maksymalnej w 9. tygodniu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 9
Maksymalna wytrzymałość mięśni kończyn mierzona za pomocą przyrządów do treningu oporowego lub wolnych ciężarów. Podawana jako liczba powtórzeń przy 45% wartości wyjściowej, jedno powtórzenie maksimum.
Punkt wyjściowy i tydzień 9
Zmiana od początkowej dynamicznej maksymalnej siły w 9. tygodniu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 9
Maksymalna siła mięśni kończyn mierzona za pomocą przyrządów do treningu oporowego lub wolnych ciężarów. Zgłoszone jako maksymalnie jedno powtórzenie w kg.
Punkt wyjściowy i tydzień 9

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do początkowej statycznej wytrzymałości maksymalnej w 9. tygodniu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 9
Maksymalna wytrzymałość mięśni kończyn mierzona za pomocą skomputeryzowanego dynamometru lub tensometru. Zgłaszane w ciągu sekund przy utrzymaniu 60% maksymalnego skurczu izometrycznego.
Punkt wyjściowy i tydzień 9
Zmiana maksymalnej statycznej siły wyjściowej w 9. tygodniu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 9
Maksymalna siła mięśni kończyny mierzona za pomocą skomputeryzowanego dynamometru lub tensometru. Zgłoszono w Nm
Punkt wyjściowy i tydzień 9
Zmiana w stosunku do wyjściowego testu kończyny górnej bez podparcia (UULEX) w 9. tygodniu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 9
UULEX to progresywny test, w którym uczestnicy zostaną poproszeni o podniesienie plastikowego drążka z biodra do ośmiopoziomowego wykresu UULEX z kadencją 30 ruchów na minutę. Jeśli pacjent osiągnie najwyższy poziom, co minutę plastikowy pręt będzie zastępowany cięższym. Istnieje pięć różnych ciężarów batonów (0,2, 0,5, 1, 1,5, 2 kg), a uczestnicy będą kontynuować na najwyższym poziomie aż do ustąpienia objawów. Wyniki są zgłaszane w ciągu kilku sekund.
Punkt wyjściowy i tydzień 9
Zmiana w porównaniu z wyjściowym testem marszu wahadłowego (ESWT) w 9. tygodniu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 9
ESWT jest pochodną testu marszu wahadłowego przyrostowego (ISWT), w którym pacjenci idą tak długo, jak to możliwe, z określonym procentem maksymalnej wydajności marszu, ocenianej przez ISWT na 10-metrowej trasie. Zgłoszone w sekundach do zakończenia testu lub całkowita liczba przebytych metrów.
Punkt wyjściowy i tydzień 9
Zmiana z początkowego 60-sekundowego testu siadania na stojąco (60STS) w 9. tygodniu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 9
Podczas 60STS uczestnicy zostaną poinstruowani, aby w pełni wstać i usiąść tak szybko, jak to możliwe, tyle razy, ile to możliwe w ciągu 60 sekund. Ramiona będą złożone na klatce piersiowej, a stopy pozostaną w pełnym kontakcie z podłogą. Podawana jako liczba powtórzeń wykonanych w ciągu 60 sekund.
Punkt wyjściowy i tydzień 9
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Kwestionariusz dotyczący przewlekłej niewydolności oddechowej do samodzielnego stosowania w znormalizowanym formacie (CRQ-SAS) Łączna punktacja w 9. tygodniu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 9
CRQ-SAS to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, który składa się z 20 pozycji w czterech domenach: duszność (5 pozycji), zmęczenie (4 pozycje), funkcje emocjonalne (7 pozycji) i opanowanie (4 pozycje). Uczestnicy oceniają swoje doświadczenie na 7-stopniowej skali w odpowiedzi na każdą pozycję, od 1 (maksymalne upośledzenie) do 7 (brak upośledzenia). Poszczególne pozycje są jednakowo ważone, a łączny wynik mieści się w przedziale od 20 do 140 (20 maksymalne upośledzenie, 140 brak upośledzenia).
Punkt wyjściowy i tydzień 9
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Kwestionariusza przewlekłej niewydolności oddechowej do samodzielnego stosowania w znormalizowanym formacie (CRQ-SAS) Wyniki domen duszności w 9. tygodniu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 9
Wyniki domeny oblicza się jako średnią wszystkich pozycji (5) w domenie duszności. Uczestnicy oceniają swoje doświadczenie na 7-stopniowej skali w odpowiedzi na każdą pozycję, od 1 (maksymalne upośledzenie) do 7 (brak upośledzenia). Poszczególne pozycje są jednakowo ważone, a łączny wynik mieści się w zakresie od 7 do 35 (7 duszności maksymalnej, 35 bez duszności).
Punkt wyjściowy i tydzień 9
Liczba respondentów
Ramy czasowe: Tydzień 9
Określona i porównana zostanie całkowita liczba osób odpowiadających, tj. zdefiniowana jako odpowiedź w stosunku do znanej minimalnej wykrywalnej zmiany/lub minimalnej istotnej różnicy dla włączonych testów.
Tydzień 9
Frekwencja
Ramy czasowe: Tydzień 1 do 8
Wskaźnik frekwencji zostanie oceniony poprzez obliczenie liczby sesji, w których uczestniczyli, podzieloną przez całkowitą liczbę sesji dla każdego uczestnika
Tydzień 1 do 8
Czas trwania sesji ćwiczeń
Ramy czasowe: Tydzień 1 do 8
Średni czas w minutach sesji ćwiczeń
Tydzień 1 do 8
Wskaźnik satysfakcji
Ramy czasowe: Tydzień 9
Zadowolenie uczestników z reżimów ćwiczeń zostanie zarejestrowane poprzez dostosowanie istniejącego kwestionariusza satysfakcji pacjenta. Uczestnicy oceniają swoje zadowolenie na 7 pozycjach, z których każda ma 5-punktową skalę Likerta. Wyniki na podstawie wyniku całkowitego (0-35, wyższy wynik oznacza większe zadowolenie).
Tydzień 9
Odsetek rezygnacji
Ramy czasowe: Tydzień 9
Odsetek uczestników, którzy nie ukończyli interwencji
Tydzień 9
Wskaźnik zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Tydzień 1 do 8
Wystąpienie jakichkolwiek zdarzeń niepożądanych. Współczynnik zdarzeń niepożądanych zostanie obliczony dla każdego pacjenta jako całkowita liczba sesji, podczas których wystąpiły zdarzenia niepożądane, podzielona przez całkowitą liczbę sesji, w których uczestniczył.
Tydzień 1 do 8
Zdarzenia niepożądane ułożone według ciężkości
Ramy czasowe: Tydzień 1 do 8
Nasilenie zdarzeń niepożądanych zostanie ocenione i podzielone na cztery różne kategorie: 1) niewielkie i tymczasowe, 2) poważne objawy (potencjalne ryzyko poważnego urazu lub zagrożenia życia), 3) oczywisty uraz lub choroba oraz 4) śmierć. Przedstawione w rzeczywistych liczbach dla każdej grupy.
Tydzień 1 do 8
Zmiana wielkości włókien mięśniowych w porównaniu z wartością wyjściową w 9. tygodniu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 9
Próbka tkanki pobrana z mięśnia obszernego bocznego zostanie zbadana za pomocą analiz morfometrycznych w celu określenia powierzchni włókien w przekroju poprzecznym. Podawane w mikrometrach kwadratowych.
Punkt wyjściowy i tydzień 9
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową proporcji wolnych i szybkich podtypów kurczliwych izoform ciężkiego łańcucha miozyny we włóknach w 9. tygodniu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 9
Próbka tkanki pobrana z mięśnia obszernego bocznego zostanie zbadana technikami immunohistochemicznymi w celu kategoryzacji typów włókien.
Punkt wyjściowy i tydzień 9
Zmiana w stosunku do wyjściowej aktywności enzymu oksydacyjnego (syntaza cytrynianowa (CS), EC 4.1.3.7) w 9. tygodniu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 9

Próbka tkanki pobrana z mięśnia obszernego bocznego zostanie zbadana w celu wykazania aktywności enzymatycznej. Podane w mikromolach/min/g tkanki.

[Ramy czasowe: linia podstawowa i tydzień 9] Próbka tkanki pobrana z mięśnia obszernego bocznego zostanie zbadana histochemicznie w celu wykazania aktywności enzymów. Podane w mikromolach/min/g tkanki.
Punkt wyjściowy i tydzień 9
Zmiana w stosunku do wyjściowej aktywności enzymu glikolitycznego (dehydrogenazy mleczanowej (LDH), EC 1.1.1.27) w 9. tygodniu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 9
Próbka tkanki pobrana z mięśnia obszernego bocznego zostanie zbadana w celu wykazania aktywności enzymatycznej. Podane w mikromolach/min/g tkanki.
Punkt wyjściowy i tydzień 9
Zmiana w stosunku do kapilaryzacji początkowej (gęstość naczyń włosowatych) w 9. tygodniu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 9
Próbka tkanki pobrana z mięśnia obszernego bocznego zostanie zbadana za pomocą analizy morfometrycznej w celu określenia gęstości naczyń włosowatych, oszacowanej jako całkowita liczba naczyń włosowatych na milimetr kwadratowy przekroju poprzecznego mięśnia.
Punkt wyjściowy i tydzień 9
Zmiana od początkowej kapilaryzacji (naczynia włosowate na włókno) w 9. tygodniu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 9
Próbka tkanki pobrana z mięśnia obszernego bocznego zostanie zbadana za pomocą analizy morfometrycznej w celu określenia liczby naczyń włosowatych wokół włókien, w tym wszystkich naczyń włosowatych stykających się z każdym włóknem mięśniowym.
Punkt wyjściowy i tydzień 9
Zmiana w stosunku do kapilaryzacji początkowej (naczynia włosowate względem powierzchni włókien) w 9. tygodniu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 9
Próbka tkanki pobrana z mięśnia obszernego bocznego zostanie zbadana za pomocą analizy morfometrycznej w celu określenia liczby naczyń włosowatych wokół każdego włókna w stosunku do jego pola przekroju poprzecznego.
Punkt wyjściowy i tydzień 9

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Umeå University

Współpracownicy

Radboud University Medical Center
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
Merem Pulmonary Rehabilitation Centre

Śledczy

  • Główny śledczy: Andre Nyberg, PhD, Umeå University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NLPRT-RCT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba płuc

Badania kliniczne na Nieliniowy okresowy trening oporowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj