Impact de la dexmédétomidine sur les lésions rénales aiguës après une greffe de foie de donneur vivant
13 juillet 2023 mis à jour par: Jun-Gol Song, Asan Medical Center
Impact de la dexmédétomidine sur les lésions rénales aiguës après une greffe de foie de donneur vivant : une étude contrôlée randomisée
L'insuffisance rénale aiguë (IRA) après une transplantation hépatique (LT) est associée à une augmentation des coûts, de la morbidité et de la mortalité.
La dexmédétomidine est connue pour avoir un effet anti-inflammatoire et il a été démontré qu'elle améliore l'IRI dans plusieurs organes.
Cependant, l'impact de la dexmédétomidine sur l'IRA après LT n'est pas encore déterminé.
Par conséquent, cette étude vise à observer les effets protecteurs rénaux de Dexmedetomidine après LT.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insuffisance rénale aiguë (IRA) après une transplantation hépatique (LT) a montré une large gamme d'incidence entre 17 % et 95 % et est associée à une augmentation des coûts, de la morbidité et de la mortalité.
L'étiologie de l'IRA après TH est multifactorielle.
Parmi ces facteurs, la lésion d'ischémie-reperfusion rénale (IRI) causée par l'hypoperfusion rénale périopératoire est considérée comme l'un des facteurs de risque indépendants les plus importants et des rapports récents ont indiqué que l'IRI est associée à une cascade inflammatoire.
La dexmédétomidine, qui est un agoniste hautement sélectif des récepteurs α2-adrénergiques, a un effet anti-inflammatoire connu et il a été démontré qu'elle améliore l'IRI dans plusieurs organes.
Cependant, l'impact de la dexmédétomidine sur l'IRA après LT n'est pas encore déterminé.
Par conséquent, cette étude vise à observer les effets protecteurs rénaux de Dexmedetomidine après LT.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
214
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jun-Gol Song, PhD
- Numéro de téléphone: +82-2-3010-3869
- E-mail: jungol.song@amc.seoul.kr
Lieux d'étude
-
-
Songpa-gu
-
Seoul, Songpa-gu, Corée, République de, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- receveurs de greffe de foie vivants
Critère d'exclusion:
- dysfonctionnement rénal préopératoire
- double greffe de foie de donneur vivant
- maladie grave de l'artère cérébrale
- maladie cardio-pulmonaire grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe de traitement
Le groupe de traitement a reçu de la dexmédétomidine par perfusion intraveineuse (IV) constante à un débit de 0,4 mcg/kg/heure
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Le groupe de traitement a reçu de la dexmédétomidine par perfusion intraveineuse (IV) constante à un débit de 0,4 mcg/kg/heure.
Autres noms:
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|
Comparateur placebo: groupe de contrôle
Le groupe témoin a reçu une solution saline normale par perfusion intraveineuse (IV) constante à un taux de 0,4 mcg/kg/heure
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Le groupe témoin a reçu une solution saline normale par perfusion intraveineuse (IV) constante à un taux de 0,4 mcg/kg/heure
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
lésion rénale aiguë
Délai: 7 jours
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taux de créatinine sérique dans les 7 jours postopératoires
|
7 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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niveau de lactate
Délai: 3 jours
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niveau de lactate en série pendant l'opération et 3 jours postopératoires
|
3 jours
|
|
délire
Délai: jour postopératoire 7
|
L'incidence du délire
|
jour postopératoire 7
|
|
dysfonctionnement précoce de l'allogreffe
Délai: jour postopératoire 7
|
dysfonctionnement précoce de l'allogreffe
|
jour postopératoire 7
|
|
durée de la ventilation mécanique
Délai: jusqu'à 1 an
|
durée de la ventilation mécanique (heures)
|
jusqu'à 1 an
|
|
durée de séjour en unité de soins intensifs
Délai: jusqu'à 1 an
|
durée du séjour en unité de soins intensifs (jours)
|
jusqu'à 1 an
|
|
durée du séjour à l'hôpital
Délai: jusqu'à 1 an
|
durée du séjour à l'hôpital (jours)
|
jusqu'à 1 an
|
|
échec de la greffe
Délai: 1 an
|
décès du receveur ou retransplantation dans l'année qui suit
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jun-Gol Song, PhD, Asan Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Rimola A, Gavaler JS, Schade RR, el-Lankany S, Starzl TE, Van Thiel DH. Effects of renal impairment on liver transplantation. Gastroenterology. 1987 Jul;93(1):148-56. doi: 10.1016/0016-5085(87)90327-1.
- Wyssusek KH, Keys AL, Yung J, Moloney ET, Sivalingam P, Paul SK. Evaluation of perioperative predictors of acute kidney injury post orthotopic liver transplantation. Anaesth Intensive Care. 2015 Nov;43(6):757-63. doi: 10.1177/0310057X1504300614.
- Cho JS, Shim JK, Soh S, Kim MK, Kwak YL. Perioperative dexmedetomidine reduces the incidence and severity of acute kidney injury following valvular heart surgery. Kidney Int. 2016 Mar;89(3):693-700. doi: 10.1038/ki.2015.306.
- Liu Y, Sheng B, Wang S, Lu F, Zhen J, Chen W. Dexmedetomidine prevents acute kidney injury after adult cardiac surgery: a meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Anesthesiol. 2018 Jan 15;18(1):7. doi: 10.1186/s12871-018-0472-1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
14 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
7 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2018
Première publication (Réel)
11 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Insuffisance rénale
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies du foie
- Blessures et Blessures
- Lésion rénale aiguë
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, non narcotiques
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Hypnotiques et sédatifs
- Dexmédétomidine
Autres numéros d'identification d'étude
- DEX-LT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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