Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dexmedetomidin hatása élődonor májtranszplantációt követő akut vesekárosodásra

2023. július 13. frissítette: Jun-Gol Song, Asan Medical Center

A dexmedetomidin hatása élődonoros májtranszplantációt követő akut vesekárosodásra: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A májtranszplantációt követő akut vesekárosodás (AKI) a költségek, a morbiditás és a mortalitás növekedésével jár. A dexmedetomidin gyulladáscsökkentő hatása ismert, és kimutatták, hogy számos szervben javítja az IRI-t. A Dexmedetomidin AKI-ra gyakorolt ​​hatása azonban az LT után még nincs meghatározva. Ezért ennek a vizsgálatnak a célja a Dexmedetomidin vesevédő hatásának megfigyelése LT után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A májtranszplantációt követő heveny vesekárosodás (AKI) 17% és 95% közötti széles előfordulási tartományt mutatott, és megnövekedett költségekkel, morbiditással és mortalitással jár. Az LT utáni AKI etiológiája többtényezős. Ezen tényezők közül a perioperatív vese hypoperfúzió által okozott vese ischaemia-reperfúziós károsodást (IRI) tartják az egyik legfontosabb független kockázati tényezőnek, és a legújabb jelentések azt mutatják, hogy az IRI gyulladásos kaszkádhoz kapcsolódik. A dexmedetomidin, amely az α2-adrenerg receptorok rendkívül szelektív agonistája, gyulladáscsökkentő hatása ismert, és kimutatták, hogy számos szervben javítja az IRI-t. A Dexmedetomidin AKI-ra gyakorolt ​​hatása azonban az LT után még nincs meghatározva. Ezért ennek a vizsgálatnak a célja a Dexmedetomidin vesevédő hatásának megfigyelése LT után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

214

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • élő májátültetésben részesülők

Kizárási kritériumok:

  • preoperatív veseműködési zavar
  • kettős élődonoros májátültetés
  • súlyos agyi artériás betegség
  • súlyos szív- és tüdőbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: kezelési csoport
A kezelt csoport dexmedetomidint kapott állandó intravénás (IV) infúzióban, 0,4 mcg/kg/óra sebességgel.
Drog: Dexmedetomidin
A kezelt csoport dexmedetomidint kapott állandó intravénás (IV) infúzióban, 0,4 mcg/kg/óra sebességgel.
Más nevek:
  • előzmény
Placebo Comparator: ellenőrző csoport
A kontrollcsoport normál sóoldatot kapott állandó intravénás (IV) infúzióban 0,4 mcg/kg/óra sebességgel.
Drog: Normál sóoldat
A kontrollcsoport normál sóoldatot kapott állandó intravénás (IV) infúzióban 0,4 mcg/kg/óra sebességgel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
akut vese sérülés
Időkeret: 7 nap
szérum kreatinin szint a műtét utáni 7 napon
7 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
laktát szint
Időkeret: 3 nap
soros laktátszint műtét közben és posztoperatív 3 napon belül
3 nap
delírium
Időkeret: posztoperatív nap 7
A delírium előfordulása
posztoperatív nap 7
korai allograft diszfunkció
Időkeret: posztoperatív nap 7
korai allograft diszfunkció
posztoperatív nap 7
a gépi szellőztetés időtartama
Időkeret: legfeljebb 1 évig
gépi szellőztetés időtartama (óra)
legfeljebb 1 évig
intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: legfeljebb 1 évig
intenzív osztályon való tartózkodás időtartama (nap)
legfeljebb 1 évig
kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: legfeljebb 1 évig
kórházi tartózkodás időtartama (nap)
legfeljebb 1 évig
graft meghibásodása
Időkeret: 1 év
a recipiens elhalálozása vagy retranszplantációja 1 éven belül
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Asan Medical Center

Együttműködők

Kyongbo Pharmaceutical

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jun-Gol Song, PhD, Asan Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 14.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 1.

Első közzététel (Tényleges)

2018. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DEX-LT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májbetegségek

Klinikai vizsgálatok a Dexmedetomidin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel